- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05859243
Účinky dvou typů souběžného tréninku na funkční výkonnost a kognitivní funkce starších dospělých
Účinky tradičního souběžného tréninku a souběžného tréninku složeného ze silových a tanečních lekcí na funkční výkonnost, kognitivní funkce a kvalitu života starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je identifikovat a porovnat dopady tradičního souběžného tréninku a souběžného tréninku sestávajícího ze silového tréninku kombinovaného s tanečními lekcemi na funkční výkonnost, kognitivní funkce a kvalitu života u starších lidí. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Souběžný trénink sestávající ze silového tréninku v kombinaci s tanečními lekcemi může poskytnout podobné výhody jako tradiční souběžný trénink neuromuskulárního a kardiorespiračního výkonu, kognitivních funkcí a kvality života u starších lidí?
Účastníci budou trénovat jeden ze dvou typů souběžného tréninku (tradiční souběžný trénink nebo souběžný trénink sestávající ze silového tréninku kombinovaného s tanečními lekcemi), dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Výzkumníci budou porovnávat tradiční souběžný trénink, souběžný trénink sestávající ze silového tréninku kombinovaného s tanečními lekcemi a kontrolní skupinou bez cvičení, aby zjistili, zda tyto modality fyzického cvičení mohou zajistit zvýšení neuromuskulárního a kardiorespiračního výkonu, kognitivních funkcí a kvality života u starších lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být muž nebo žena ve věku od 65 do 75 let
- Nejméně tři měsíce nepraktikujte pravidelná tělesná cvičení
- Žádná historie soutěžního sportu po celý život
- Nemít muskuloskeletální a neurologická onemocnění nebo poruchy, které mohou ovlivnit provedení cvičení nebo ovlivnit výsledky testu
- Nemít zdravotní stavy, ve kterých je fyzické cvičení kontraindikováno
- Dosáhněte skóre nejméně 24 na Mini Mental State Exam
- Dosáhněte skóre až 9,11 v dotazníku fyzické aktivity Baecke.
Kritéria vyloučení:
- Vynechte více než 20 % tréninků
- Vynechte více než tři tréninky za sebou
- Neúčast na některém z hodnocení bude ze studie vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tradiční souběžný trénink
Subjekty budou provádět dvě souběžná školení, přibližně jednu hodinu týdně.
Skládá se ze silových cvičení a aerobního cvičení (chůze venku a/nebo běžící pás).
|
Subjekty budou provádět dvě sezení týdně tradičního souběžného tréninku sestávajícího ze silového tréninku následovaného aerobním cvičením po dobu 12 týdnů s progresivními intenzitami a tréninkovými objemy.
Každý tradiční souběžný trénink se bude skládat ze specifického zahřátí prováděného na nářadí pro horní a dolní končetiny se zátěží nižší než 30 % tréninkové zátěže.
Poté budou provedeny cviky bench press, low row, leg press, extenze a flexe v kolenou.
Účastníci budou instruováni, aby provedli koncentrickou fázi pohybu za jednu sekundu a excentrickou fázi za dvě sekundy.
Po silovém tréninku bude aerobní trénink (chůze venku nebo na běžeckém pásu) prováděn s intenzitou na základě přizpůsobené BORG stupnice vnímání úsilí (v rozmezí od 0 = minimální úsilí, do 10 = maximální úsilí).
|
|
Experimentální: Souběžný trénink sestávající ze silového tréninku v kombinaci s tanečními kurzy
Subjekty provedou dvě souběžná školení spojená s tanečními kurzy, v rozsahu přibližně jedné hodiny týdně.
Skládá se ze silových cvičení a tanečních kurzů.
|
Každý souběžný trénink spojený s tanečními hodinami se bude skládat ze stejného silového tréninku jako tradiční souběžná tréninková skupina, ale tradiční aerobní trénink bude nahrazen hodinou tance.
Každá taneční lekce se bude skládat z 5minutového obecného zahřátí s cvičením pohyblivosti kloubů a dynamickým strečinkem.
Poté bude následovat hlavní část s vypracováním choreografie v délce cca 20 minut.
Na závěr bude následovat 5minutové ochlazení s protahovacími cviky.
Výuka bude probíhat ve čtyřech různých tanečních modalitách, rozdělených do čtyř modulů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty budou instruovány, aby během období studie dodržovaly svou obvyklou rutinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dynamické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Hodnoceno testem Timed Up and Go
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Hodnoceno minizkouškou duševního stavu
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
|
Změna v self hlášené kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Hodnoceno Dotazníkem kvality života Světové zdravotnické organizace na stupnici od 26 do 130. Vyšší skóre se považuje za lepší.
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
|
Změna statické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Hodnotí se testem postoje jedné nohy
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
|
Změňte kapacitu sedadla na stání
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Hodnoceno 30-ti sekundovým testem z místa na místo
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
|
Změna kapacity stoupání po schodech
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Hodnoceno testem stoupání v 10 krocích
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
|
Změna síly nohou
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Hodnoceno testem maximální extenze kolene s jedním opakováním
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
|
Změna síly nohou
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Hodnoceno 30 % a 70 % testu maximální extenze kolene s jedním opakováním
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Vyhodnoceno testem rukojeti s hydraulickým dynamometrem
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
|
Změna kardiorespirační kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Hodnoceno testem 6 minut chůze
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky čtyřhlavého svalu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Posouzeno ultrazvukem
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna afektivity s intervencí
Časové okno: 8 a 12 týdnů
|
Posouzeno podle stupnice (+5 = velmi dobré, -5 = velmi špatné)
|
8 a 12 týdnů
|
|
Změna lipidového profilu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
plazmatické koncentrace celkového cholesterolu, HDL a triglyceridů budou stanoveny kolorimetrickou metodou se specifickými soupravami v automatickém analyzátoru (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Švýcarsko).
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna specifického napětí kvadricepsu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Vypočteno podle vzorce: maximální síla extenze kolena/tloušťka svalu kvadricepsu
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měřeno pomocí stupnice geriatrické deprese, která se skládá z 15 otázek s binárními odpověďmi (ano/ne) a které jsou snadno srozumitelné.
Pohybuje se od nuly (absence příznaků deprese) do patnácti bodů (maximální skóre příznaků deprese).
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- uRioGrandeLAPEx
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .