- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05859243
Effekter av två typer av samtidig träning i funktionell prestation och kognitiv funktion hos äldre vuxna
Effekter av traditionell samtidig träning och samtidig träning sammansatt av styrketräning och dansklasser i funktionell prestation, kognitiv funktion och livskvalitet för äldre vuxna: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Målet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att identifiera och jämföra effekterna av traditionell samtidig träning och samtidig träning bestående av styrketräning kombinerat med dansklasser på funktionell prestation, kognitiv funktion och livskvalitet hos äldre människor. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Den samtidiga träningen som består av styrketräning kombinerat med dansklasser kan ge liknande fördelar som traditionell samtidig träning i neuromuskulär och kardiorespiratorisk prestation, kognitiv funktion och livskvalitet hos äldre?
Deltagarna kommer att träna en av de två typerna av samtidig träning (traditionell samtidig träning eller samtidig träning bestående av styrketräning kombinerat med dansklasser), två gånger i veckan, under 12 veckor.
Forskare kommer att jämföra traditionell samtidig träning, samtidig träning som består av styrketräning kombinerat med dansklasser och en kontrollgrupp utan träning för att se om denna modalitet av fysisk träning kan ge ökad neuromuskulär och kardiorespiratorisk prestation, kognitiv funktion och livskvalitet hos äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara man eller kvinna mellan 65 och 75 år
- Utöva inte regelbundna fysiska övningar under minst tre månader
- Ingen historia av tävlingsidrott under hela livet
- Att inte ha muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar eller störningar som kan påverka utförandet av övningarna eller påverka testresultaten
- Att inte ha hälsotillstånd där fysisk träning är kontraindicerad
- Uppnå ett poäng på inte mindre än 24 på Mini Mental State Exam
- Få en poäng på upp till 9,11 på Baecke Physical Activity Questionnaire.
Exklusions kriterier:
- Missa mer än 20 % av träningspassen
- Missar mer än tre träningspass i rad
- Underlåtenhet att närvara vid någon av utvärderingarna kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionell samtidig träning
Försökspersonerna kommer att genomföra två samtidiga träningspass, på cirka en timme per vecka.
Består av styrkeövningar och aerob träning (gå utomhus och/eller löpband).
|
Försökspersonerna kommer att utföra två pass per vecka av traditionell samtidig träning, bestående av styrketräning följt av aerob träning under 12 veckor, med progressiv intensitet och träningsvolym.
Varje traditionellt samtidig träningspass kommer att bestå av specifik uppvärmning utförd på utrustning för övre och nedre extremiteter med en belastning på mindre än 30 % av träningsbelastningen.
Därefter kommer bänkpress, low row, benpress, extension och knäflexionsövningar att utföras.
Deltagarna kommer att instrueras att utföra den koncentriska fasen av rörelsen på en sekund och den excentriska fasen på två sekunder.
Efter styrketräning kommer aerob träning (gång utomhus eller på löpband) att utföras med intensitet baserat på den anpassade BORG-ansträngningsuppfattningsskalan (som sträcker sig till 0 = minimal ansträngning, till 10 = maximal ansträngning).
|
|
Experimentell: Samtidig träning bestående av styrketräning kombinerat med dansklasser
Försökspersonerna kommer att genomföra två samtidiga träningspass i samband med dansklasser, på cirka en timme per vecka.
Består av styrkeövningar och dansklasser.
|
Varje samtidig träningspass i samband med dansklasser kommer att bestå av samma styrketräning som den traditionella samtidiga träningsgruppen, men den traditionella aerobic träningen kommer att ersättas av en dansklass.
Varje dansklass kommer att bestå av en 5-minuters allmän uppvärmning med ledrörlighetsövningar och dynamisk stretching.
Därefter kommer huvuddelen att framföras med utarbetande av koreografi, som tar cirka 20 minuter.
Avslutningsvis blir det 5 minuters nedkylning med stretchövningar.
Klasserna kommer att hållas i fyra olika dansformer, uppdelade i fyra moduler.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersonerna kommer att instrueras att behålla sin vanliga rutin under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dynamisk balans
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Bedömd av Timed Up and Go Test
|
Baslinje, 8 och 12 veckor
|
|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Bedömd av Mini Exam of Mental State
|
Baslinje, 8 och 12 veckor
|
|
Förändring i självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Bedömd av World Health Organization Quality of Life Questionary, på en skala från 26 till 130. Högre poäng anses vara bättre.
|
Baslinje, 8 och 12 veckor
|
|
Förändring i statisk balans
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Bedömd av One leg Stance Test
|
Baslinje, 8 och 12 veckor
|
|
Ändra säte till stativkapacitet
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Bedömd av 30s Seat to Stand Test
|
Baslinje, 8 och 12 veckor
|
|
Ändring av trappklättringskapacitet
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Bedöms med 10 stegs klättringstest
|
Baslinje, 8 och 12 veckor
|
|
Förändring i benstyrka
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Bedöms genom en upprepning av maximalt knäförlängningstest
|
Baslinje, 8 och 12 veckor
|
|
Förändring i benkraft
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Bedömd med 30% och 70% av En upprepning maximalt knäförlängningstest
|
Baslinje, 8 och 12 veckor
|
|
Förändring i handgreppsstyrkan
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Bedömd med handgreppstest med hydraulisk dynamometer
|
Baslinje, 8 och 12 veckor
|
|
Förändring i kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Bedöms av 6 minuters gångtestet
|
Baslinje, 8 och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Quadriceps muskeltjocklek
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Bedöms med ultraljud
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i affektivitet med interventionen
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
Bedömd efter skala (+5 = mycket bra, -5 = mycket dåligt)
|
8 och 12 veckor
|
|
Ändring i lipidprofilen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
plasmakoncentrationer av totalt kolesterol, HDL och triglycerider kommer att bestämmas med den kolorimetriska metoden med specifika kit i en automatisk analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz).
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i specifik spänning av quadriceps
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Beräknat med formeln: maximal knäförlängningsstyrka/quadricepsmuskeltjocklek
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Mätt med hjälp av Geriatric Depression Scale, som består av 15 frågor med binära svar (ja/nej) och lätta att förstå.
Det sträcker sig från noll (frånvaro av depressiva symtom) till femton poäng (maximal poäng för depressiva symtom).
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- uRioGrandeLAPEx
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .