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高齢者の機能的パフォーマンスと認知機能における 2 種類の同時トレーニングの効果

2023年8月24日 更新者:Eduardo Lusa Cadore

高齢者の機能的パフォーマンス、認知機能、生活の質における従来の同時トレーニングと筋力トレーニングとダンスクラスで構成された同時トレーニングの効果:ランダム化対照臨床試験

このランダム化比較臨床試験の目的は、従来の同時トレーニングと、筋力トレーニングとダンスクラスを組み合わせた同時トレーニングが高齢者の機能的パフォーマンス、認知機能、生活の質に及ぼす影響を特定し、比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• 筋力トレーニングとダンスクラスを組み合わせた同時トレーニングは、神経筋および心肺機能のパフォーマンス、認知機能、高齢者の生活の質において従来の同時トレーニングと同様の利点を提供できるでしょうか?

参加者は、2 種類の同時トレーニング (従来の同時トレーニング、または筋力トレーニングとダンス クラスを組み合わせた同時トレーニング) のいずれかを週 2 回、12 週間にわたってトレーニングします。

研究者らは、従来の同時トレーニング、筋力トレーニングとダンスクラスを組み合わせた同時トレーニング、および運動を行わない対照群を比較し、この身体運動の様式が高齢者の神経筋および心肺機能、認知機能、生活の質を向上させることができるかどうかを確認する予定である。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90690-200
        • 募集
        • Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳から75歳までの男性または女性であること
  • 少なくとも3か月間は定期的な運動を行わないでください
  • 生涯を通じて競技スポーツの経験がない
  • 運動のパフォーマンスに影響を与えたり、テスト結果に影響を与える可能性のある筋骨格系および神経系の疾患や障害がないこと
  • 運動が禁忌となるような健康状態がないこと
  • Mini Mental State Exam で 24 以上のスコアを達成する
  • Baecke Physical Activity Questionnaire で最大 9.11 のスコアを達成する。

除外基準:

  • トレーニング セッションの 20% 以上を欠席する
  • トレーニングを3回以上連続で欠席する
  • いずれかの評価に出席しない場合は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の同時トレーニング
被験者は、週に約 1 時間のトレーニング セッションを 2 つ同時に実行します。 筋力トレーニングと有酸素運動 (屋外でのウォーキングやトレッドミル) で構成されます。
被験者は、筋力トレーニングとそれに続く有酸素運動からなる従来の同時トレーニングを週に2回、段階的な強度とトレーニング量で12週間にわたって実施します。 従来の各同時トレーニング セッションは、トレーニング負荷の 30% 未満の負荷で上肢と下肢の機器を使用して実行される特定のウォームアップで構成されます。 その後、ベンチプレス、ローロー、レッグプレス、エクステンション、膝屈曲運動が行われます。 参加者は、動きのコンセントリックフェーズを 1 秒間、エキセントリックフェーズを 2 秒間で実行するように指示されます。 筋力トレーニングの後、有酸素トレーニング (屋外またはトレッドミルでのウォーキング) が、適応された BORG 努力知覚スケール (0 = 最小努力、10 = 最大努力までの範囲) に基づいた強度で実行されます。
実験的:筋力トレーニングとダンスクラスを組み合わせた同時トレーニング
被験者は、ダンスのクラスに関連した 2 つのトレーニング セッションを、週に約 1 時間同時に実行します。 筋力トレーニングとダンスのクラスで構成されます。
ダンスクラスに関連する各同時トレーニングセッションは、従来の同時トレーニンググループと同じ筋力トレーニングで構成されますが、従来の有酸素トレーニングはダンスクラスに置き換えられます。 各ダンスクラスは、関節可動性エクササイズとダイナミックストレッチを含む5分間の一般的なウォームアップで構成されます。 その後、振り付けを練り上げた本編が約20分で上演される。 最後に、ストレッチ体操を含む5分間のクールダウンがあります。 クラスは 4 つのモジュールに分かれた 4 つの異なるダンス モダリティで開催されます。
介入なし:コントロール
被験者は研究期間中、通常の日常生活を維持するよう指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイナミックバランスの変化
時間枠:ベースライン、8 週間および 12 週間
タイムアップアンドゴーテストによる評価
ベースライン、8 週間および 12 週間
認知機能の変化
時間枠:ベースライン、8 週間および 12 週間
精神状態に関するミニ検査によって評価されます
ベースライン、8 週間および 12 週間
自己報告による生活の質の変化
時間枠:ベースライン、8 週間および 12 週間
世界保健機関の生活の質に関する質問により、26 から 130 の範囲で評価されます。スコアが高いほど優れていると考えられます。
ベースライン、8 週間および 12 週間
静的バランスの変化
時間枠:ベースライン、8 週間および 12 週間
片脚立位テストによる評価
ベースライン、8 週間および 12 週間
座席からスタンドまでの収容人数の変更
時間枠:ベースライン、8 週間および 12 週間
30 秒間の座位から立位までのテストで評価
ベースライン、8 週間および 12 週間
階段昇降能力の変化
時間枠:ベースライン、8 週間および 12 週間
10段階の昇降テストで評価
ベースライン、8 週間および 12 週間
脚力の変化
時間枠:ベースライン、8 週間および 12 週間
1 回の反復最大膝伸展テストによって評価
ベースライン、8 週間および 12 週間
脚力の変化
時間枠:ベースライン、8 週間および 12 週間
1 回の最大膝伸展テストの 30% および 70% によって評価
ベースライン、8 週間および 12 週間
ハンドグリップの強さの変化
時間枠:ベースライン、8 週間および 12 週間
油圧ダイナモメーターによるハンドグリップテストによる評価
ベースライン、8 週間および 12 週間
心肺能力の変化
時間枠:ベースライン、8 週間および 12 週間
6分間の歩行テストで評価
ベースライン、8 週間および 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の厚さの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
超音波による評価
ベースラインと 12 週間
介入による感情の変化
時間枠:8週間と12週間
スケールによる評価 (+5 = 非常に良い、-5 = 非常に悪い)
8週間と12週間
脂質プロファイルの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
総コレステロール、HDL、およびトリグリセリドの血漿濃度は、自動分析装置 (Cobas C111、Roche Diagnostics、バーゼル、スイス) の特定のキットを使用した比色法によって測定されます。
ベースラインと 12 週間
大腿四頭筋の比張力の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
計算式:最大膝伸展筋力/大腿四頭筋の厚さ
ベースラインと 12 週間
うつ症状の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
老年うつ病スケールを使用して測定されます。このスケールは、2 値回答 (はい/いいえ) で構成される 15 の質問で構成されており、理解しやすいものです。 範囲は 0 (抑うつ症状の欠如) から 15 点 (抑うつ症状の最大スコア) までです。
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月22日

一次修了 (推定)

2023年12月23日

研究の完了 (推定)

2023年12月23日

試験登録日

最初に提出

2023年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月11日

最初の投稿 (実際)

2023年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • uRioGrandeLAPEx

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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