- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05859243
Effets de deux types d'entraînement simultané sur la performance fonctionnelle et la fonction cognitive des personnes âgées
Effets de l'entraînement simultané traditionnel et de l'entraînement simultané composé de cours de musculation et de danse sur la performance fonctionnelle, la fonction cognitive et la qualité de vie des personnes âgées : un essai clinique contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'identifier et de comparer les impacts de l'entraînement simultané traditionnel et de l'entraînement simultané consistant en un entraînement de force combiné à des cours de danse sur la performance fonctionnelle, la fonction cognitive et la qualité de vie chez les personnes âgées. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• L'entraînement simultané consistant en un entraînement musculaire combiné à des cours de danse peut-il apporter des avantages similaires à l'entraînement simultané traditionnel en termes de performances neuromusculaires et cardiorespiratoires, de fonctions cognitives et de qualité de vie chez les personnes âgées ?
Les participants s'entraîneront dans l'un des deux types d'entraînement simultané (entraînement simultané traditionnel ou entraînement simultané consistant en un entraînement musculaire combiné à des cours de danse), deux fois par semaine, pendant 12 semaines.
Les chercheurs compareront l'entraînement simultané traditionnel, l'entraînement simultané consistant en un entraînement en force combiné à des cours de danse et un groupe témoin sans exercice pour voir si ces modalités d'exercice physique peuvent améliorer les performances neuromusculaires et cardiorespiratoires, la fonction cognitive et la qualité de vie des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être un homme ou une femme âgé entre 65 et 75 ans
- Ne pratiquez pas d'exercices physiques réguliers pendant au moins trois mois
- Aucune histoire de sports de compétition tout au long de la vie
- Ne pas avoir de maladies ou de troubles musculo-squelettiques et neurologiques pouvant influencer la performance des exercices ou affecter les résultats des tests
- Ne pas avoir des conditions de santé dans lesquelles l'exercice physique est contre-indiqué
- Atteindre un score d'au moins 24 au mini-examen de l'état mental
- Atteindre un score allant jusqu'à 9,11 sur le questionnaire d'activité physique de Baecke.
Critère d'exclusion:
- Manquer plus de 20 % des séances d'entraînement
- Manquer plus de trois séances d'entraînement consécutives
- Le fait de ne pas assister à l'une des évaluations sera exclu de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation simultanée traditionnelle
Les sujets effectueront deux séances d'entraînement simultanées, d'environ une heure par semaine.
Composé d'exercices de musculation et d'exercices aérobiques (marche en plein air et/ou tapis roulant).
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Les sujets effectueront deux séances par semaine d'entraînement simultané traditionnel, consistant en un entraînement en force suivi d'exercices aérobiques sur 12 semaines, avec des intensités et des volumes d'entraînement progressifs.
Chaque séance d'entraînement simultané traditionnel consistera en un échauffement spécifique effectué sur un équipement pour les membres supérieurs et inférieurs avec une charge inférieure à 30% de la charge d'entraînement.
Ensuite, les exercices de développé couché, low row, leg press, extension et flexion du genou seront effectués.
Les participants seront chargés d'effectuer la phase concentrique du mouvement en une seconde et la phase excentrique en deux secondes.
Après un entraînement en force, un entraînement aérobie (marcher à l'extérieur ou sur un tapis roulant) sera effectué avec une intensité basée sur l'échelle de perception de l'effort BORG adaptée (allant de 0 = effort minimum, à 10 = effort maximum).
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Expérimental: Entraînement simultané consistant en un entraînement en force combiné à des cours de danse
Les sujets effectueront deux séances d'entraînement simultanées associées à des cours de danse, d'environ une heure par semaine.
Composé d'exercices de musculation et de cours de danse.
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Chaque séance d'entraînement simultanée associée aux cours de danse consistera en le même entraînement de force que le groupe d'entraînement simultané traditionnel, mais l'entraînement aérobique traditionnel sera remplacé par un cours de danse.
Chaque cours de danse consistera en un échauffement général de 5 minutes avec des exercices de mobilité articulaire et des étirements dynamiques.
Ensuite, la partie principale sera interprétée avec l'élaboration d'une chorégraphie, d'une durée d'environ 20 minutes.
Enfin, il y aura une récupération de 5 minutes avec des exercices d'étirement.
Les cours auront lieu dans quatre modalités de danse différentes, divisées en quatre modules.
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets seront invités à maintenir leur routine habituelle pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'équilibre dynamique
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines
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Évalué par Timed Up and Go Test
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Baseline, 8 et 12 semaines
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines
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Évalué par un mini-examen de l'état mental
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Baseline, 8 et 12 semaines
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Changement de la qualité de vie autodéclarée
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines
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Évalué par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, sur une échelle allant de 26 à 130. Les scores les plus élevés sont considérés comme meilleurs.
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Baseline, 8 et 12 semaines
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Changement d'équilibre statique
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines
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Évalué par un test de position sur une jambe
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Baseline, 8 et 12 semaines
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Modification de la capacité siège-debout
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines
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Évalué par 30s Seat to Stand Test
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Baseline, 8 et 12 semaines
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Modification de la capacité de montée d'escaliers
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines
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Évalué par un test de montée en 10 marches
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Baseline, 8 et 12 semaines
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Changement de la force des jambes
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines
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Évalué par un test d'extension maximale du genou à répétition
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Baseline, 8 et 12 semaines
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Changement de puissance des jambes
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines
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Évalué par 30 % et 70 % du test d'extension maximale du genou à une répétition
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Baseline, 8 et 12 semaines
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Changement de la force de la poignée
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines
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Évalué par un test de préhension avec un dynamomètre hydraulique
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Baseline, 8 et 12 semaines
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Modification de la capacité cardiorespiratoire
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines
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Évalué par le test de marche de 6 minutes
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Baseline, 8 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'épaisseur du muscle quadriceps
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Evalué par échographie
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Base de référence et 12 semaines
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Changement d'affectivité avec l'intervention
Délai: 8 et 12 semaines
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Évalué par l'échelle (+5 = très bon, -5 = très mauvais)
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8 et 12 semaines
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Modification du profil lipidique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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les concentrations plasmatiques de cholestérol total, de HDL et de triglycérides seront déterminées par la méthode colorimétrique avec des kits spécifiques dans un analyseur automatique (Cobas C111, Roche Diagnostics, Bâle, Suisse).
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la tension spécifique des quadriceps
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Calculé par la formule : force maximale d'extension du genou/épaisseur du muscle quadriceps
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Base de référence et 12 semaines
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique, qui se compose de 15 questions avec des réponses binaires (oui/non) et faciles à comprendre.
Il va de zéro (absence de symptômes dépressifs) à quinze points (score maximum de symptômes dépressifs).
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- uRioGrandeLAPEx
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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