- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05859243
Effekter av to typer samtidig trening i funksjonell ytelse og kognitiv funksjon hos eldre voksne
Effekter av tradisjonell samtidig trening og samtidig trening sammensatt av styrketrening og danseklasser i funksjonell ytelse, kognitiv funksjon og livskvalitet for eldre voksne: en randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å identifisere og sammenligne virkningene av tradisjonell samtidig trening og samtidig trening bestående av styrketrening kombinert med dansetimer på funksjonell ytelse, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre mennesker. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
• Den samtidige treningen bestående av styrketrening kombinert med dansetimer kan gi tilsvarende fordeler som tradisjonell samtidig trening i nevromuskulær og kardiorespiratorisk ytelse, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre mennesker?
Deltakerne skal trene en av de to typene samtidig trening (tradisjonell samtidig trening eller samtidig trening bestående av styrketrening kombinert med dansetimer), to ganger i uken, over 12 uker.
Forskere vil sammenligne tradisjonell samtidig trening, samtidig trening som består av styrketrening kombinert med dansetimer og en kontrollgruppe uten trening for å se om denne modaliteten for fysisk trening kan gi økning i nevromuskulær og kardiorespiratorisk ytelse, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eduardo Lusa Cadore, Dr
- Telefonnummer: 5551999079773
- E-post: edcadore@yahoo.com.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eduarda Blanco Rambo
- Telefonnummer: 5551998048025
- E-post: eduardarambo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Rekruttering
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
Ta kontakt med:
- Eduardo Cadore, PhD
- Telefonnummer: 51 33185862
- E-post: edcadore@yahoo.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mann eller kvinne i alderen mellom 65 og 75 år
- Ikke tren regelmessige fysiske øvelser på minst tre måneder
- Ingen historie med konkurranseidrett gjennom livet
- Ikke ha muskel- og skjelettsykdommer eller lidelser som kan påvirke ytelsen til øvelsene eller påvirke testresultatene
- Ikke ha helsemessige forhold der fysisk trening er kontraindisert
- Oppnå en poengsum på ikke mindre enn 24 på Mini Mental State Exam
- Oppnå en poengsum på opptil 9,11 på Baecke Physical Activity Questionnaire.
Ekskluderingskriterier:
- Gå glipp av mer enn 20 % av treningsøktene
- Gå glipp av mer enn tre treningsøkter på rad
- Unnlatelse av å delta på noen av evalueringene vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tradisjonell samtidig trening
Fagene vil gjennomføre to samtidige treningsøkter, på omtrent en time per uke.
Sammensatt av styrkeøvelser og aerobic trening (gåing utendørs og/eller tredemølle).
|
Forsøkspersonene vil utføre to økter per uke med tradisjonell samtidig trening, bestående av styrketrening etterfulgt av aerobic trening over 12 uker, med progressive intensiteter og treningsvolum.
Hver tradisjonell samtidig treningsøkt vil bestå av spesifikk oppvarming utført på utstyr for øvre og nedre lemmer med en belastning på mindre enn 30 % av treningsbelastningen.
Deretter vil benkpress, lav rad, benpress, ekstensjon og knebøyningsøvelser utføres.
Deltakerne vil bli instruert til å utføre den konsentriske fasen av bevegelsen på ett sekund og den eksentriske fasen på to sekunder.
Etter styrketrening vil aerobic trening (gå utendørs eller på tredemølle) utføres med intensitet basert på den tilpassede BORG innsats persepsjonsskala (variert til 0 = minimum innsats, til 10 = maksimal innsats).
|
Eksperimentell: Samtidig trening bestående av styrketrening kombinert med dansetimer
Fagene vil gjennomføre to samtidige treningsøkter knyttet til dansetimer, på omtrent en time per uke.
Sammensatt av styrkeøvelser og dansetimer.
|
Hver samtidig treningsøkt knyttet til dansetimer vil bestå av samme styrketrening som den tradisjonelle samtidige treningsgruppen, men den tradisjonelle aerobic treningen vil bli erstattet av en dansetime.
Hver dansetime vil bestå av en 5-minutters generell oppvarming med leddbevegelsesøvelser og dynamisk tøying.
Deretter vil hoveddelen fremføres med utdyping av koreografi, som varer ca. 20 minutter.
Til slutt blir det 5 minutters nedkjøling med tøyningsøvelser.
Klassene vil bli holdt i fire forskjellige dansemodaliteter, delt inn i fire moduler.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene vil bli instruert om å opprettholde sin vanlige rutine i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i dynamisk balanse
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uker
|
Vurdert av Timed Up and Go Test
|
Baseline, 8 og 12 uker
|
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uker
|
Vurdert av minieksamen i mental tilstand
|
Baseline, 8 og 12 uker
|
Endring i selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uker
|
Vurdert av World Health Organization Quality of Life Questionary, på en skala fra 26 til 130. Høyere score anses som bedre.
|
Baseline, 8 og 12 uker
|
Endring i statisk balanse
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uker
|
Vurdert ved One leg Stance Test
|
Baseline, 8 og 12 uker
|
Endring i sete til stativ kapasitet
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uker
|
Vurdert av 30s sete til stå-test
|
Baseline, 8 og 12 uker
|
Endring i klatrekapasitet for trapper
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uker
|
Vurdert ved 10 trinns klatretest
|
Baseline, 8 og 12 uker
|
Endring i beinstyrke
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uker
|
Vurdert ved en repetisjon maksimal kneekstensjonstest
|
Baseline, 8 og 12 uker
|
Endring i beinkraft
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uker
|
Vurdert med 30 % og 70 % av En repetisjon maksimal kneekstensjonstest
|
Baseline, 8 og 12 uker
|
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uker
|
Vurdert ved håndgrepstest med hydraulisk dynamometer
|
Baseline, 8 og 12 uker
|
Endring i kardiorespiratorisk kapasitet
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uker
|
Vurdert ved 6 minutters gangprøve
|
Baseline, 8 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Vurdert ved ultralyd
|
Baseline og 12 uker
|
Endring i affektivitet med intervensjonen
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
Vurdert etter skala (+5 = veldig bra, -5 = veldig dårlig)
|
8 og 12 uker
|
Endring i lipidprofil
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
plasmakonsentrasjoner av totalkolesterol, HDL og triglyserider vil bli bestemt ved kolorimetrisk metode med spesifikke sett i en automatisk analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Sveits).
|
Baseline og 12 uker
|
Endring i spesifikk spenning av quadriceps
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Beregnet etter formelen: maksimal kneforlengelsesstyrke/quadriceps muskeltykkelse
|
Baseline og 12 uker
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt ved hjelp av Geriatric Depression Scale, som består av 15 spørsmål med binære svar (ja/nei) og enkle å forstå.
Det varierer fra null (fravær av depressive symptomer) til femten poeng (maksimal poengsum for depressive symptomer).
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- uRioGrandeLAPEx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .