Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om mekanismen for spiseforstyrrelser

22. maj 2023 opdateret af: Peking University
Spiseforstyrrelser (ED'er) er alvorlige kroniske psykiatriske lidelser med en ikke fuldt forstået etiopatogenese. Tidligere undersøgelser har afsløret nogle biologiske mekanismer af ED'er. Ætiologien og vedligeholdelsesmekanismen for ED'er, især neuro-mekanismerne, er dog stadig ukendt. For at udforske den patogene mekanisme og behandlingsbiomarkører af ED'er designer vi denne undersøgelse. de multidimensionelle data, herunder de klinisk-patologiske træk, neuroimaging data (funktionel og strukturel magnetisk resonansbilleddannelse), elektroencefalogram og inflammatoriske cytokiner vil blive brugt til at undersøge biomarkørerne for diagnose og behandlingseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Institute of Mental Health, Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tianmei Si, PhD., MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er diagnosticeret med anorexia nervosa og bulimia nervosa.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Anoreksi

  1. Anorexia nervosa ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (DSM-5);
  2. Alder: 13-35 (inklusive 13 og 35)
  3. BMI: 13-17,5 kg/m^2
  4. Deltagerne og/eller deres juridiske værger (for deltagere, der er yngre end 18 år) underskriver frivilligt den informerede samtykkeerklæring og accepterer at deltage i alle besøg og undersøgelser som krævet af forsøgsprotokollen.
  5. Tag ikke nogen psykiatrisk medicin inden for den sidste måned.

Bulimia nervosa

  1. Bulimia nervosa ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (DSM-5);
  2. Alder: 13-35 år (inklusive 13 og 35)
  3. Deltagerne og/eller deres juridiske værger (for deltagere, der er yngre end 18 år) underskriver frivilligt den informerede samtykkeerklæring og accepterer at deltage i alle besøg og undersøgelser som krævet af forsøgsprotokollen.
  4. Tag ikke nogen psykiatrisk medicin inden for den sidste måned.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for andre psykiske lidelser: Større depressive lidelser, angst, tvangslidelser, personlighedsforstyrrelser, mental retardering; stof- og/eller alkoholafhængighed;
  2. Patienter, der har modtaget gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) eller modificeret elektrokonvulsiv terapi (MECT) behandling inden for de seneste seks måneder.
  3. Patienter med alvorlige selvmordstendenser eller selvmordsadfærd
  4. Gravide eller ammende kvinder;
  5. Patienter med MRI kontraindikationer;
  6. Patienter, der af efterforskerne anses for uegnede til dette kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anoreksi
Patienter med anorexia nervosa.
Bulimia nervosa
Patienter med bulimia nervosa.
Sund kontrol
Den raske kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sværhedsgrad af sygdom ved 8 uger
Tidsramme: Dag 0 til dag 56
Ændringen af ​​scores af spiseforstyrrelsesfortegnelse (EDI) vil blive brugt til at estimere ændringen af ​​sygdommens sværhedsgrad. Scoren for 8-ugers vil blive sammenlignet med baseline. Det maksimale antal EDI er 396 og minimumsscore er 0.
Dag 0 til dag 56
Ændring af spiseforstyrrelsesadfærd og kognition
Tidsramme: Dag 0 til dag 56
Ændringen af ​​score for Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ) vil blive brugt til at estimere ændringen af ​​adfærd og kognition under behandlingen. Den maksimale score for EDEQ er 32,5 og minimumsscore er 0.
Dag 0 til dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sygdommens sværhedsgrad på tidlige eller senere tidspunkter under behandlingen
Tidsramme: Dag 0 til Dag 28; Dag 0 til måned 3; Dag 0 til måned 6; Dag 0 til måned 12
Ændringen af ​​scores af spiseforstyrrelsesfortegnelse (EDI) vil blive brugt til at estimere ændringen af ​​sygdommens sværhedsgrad. Det maksimale EDI er 396 og minimumsscore er 0
Dag 0 til Dag 28; Dag 0 til måned 3; Dag 0 til måned 6; Dag 0 til måned 12
Ændring af spiseforstyrrelsesadfærd og kognition
Tidsramme: Dag 0 til Dag 28; Dag 0 til måned 3; Dag 0 til måned 6; Dag 0 til måned 12
Ændringen af ​​score for Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ) vil blive brugt til at estimere ændringen af ​​adfærd og kognition under behandlingen. Den maksimale score for EDEQ er 32,5 og minimumsscore er 0.
Dag 0 til Dag 28; Dag 0 til måned 3; Dag 0 til måned 6; Dag 0 til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Efterforskere

  • Studieleder: Tian-Mei Si, Ph.D, Peking university sixth hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1-19-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner