Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu zaburzeń odżywiania

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Peking University
Zaburzenia odżywiania (ED) to ciężkie, przewlekłe zaburzenia psychiczne o nie do końca poznanej etiopatogenezie. Wcześniejsze badania ujawniły pewne biologiczne mechanizmy zaburzeń erekcji. Jednak etiologia i mechanizm utrzymywania się zaburzeń erekcji, zwłaszcza neuromechanizmów, jest nadal nieznany. Aby zbadać mechanizm patogenny i biomarkery leczenia zaburzeń erekcji, projektujemy to badanie. wielowymiarowe dane, w tym cechy kliniczno-patologiczne, dane z neuroobrazowania (funkcjonalny i strukturalny rezonans magnetyczny), elektroencefalogram i cytokiny zapalne zostaną wykorzystane do zbadania biomarkerów pod kątem diagnozy i skuteczności leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Mental Health, Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tianmei Si, PhD., MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze zdiagnozowaną anoreksją i bulimią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jadłowstręt psychiczny

  1. Jadłowstręt psychiczny według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (wydanie 5) (DSM-5);
  2. Wiek: 13-35 lat (w tym 13 i 35 lat)
  3. BMI: 13-17,5kg/m^2
  4. Uczestnicy i/lub ich opiekunowie prawni (w przypadku uczestników, którzy nie ukończyli 18 roku życia) dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody i wyrażają zgodę na udział we wszystkich wizytach i badaniach zgodnie z protokołem badania.
  5. Nie bierz żadnych leków psychiatrycznych w ciągu ostatniego miesiąca.

Bulimia

  1. Bulimia nervosa według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wydanie 5) (DSM-5);
  2. Wiek: 13-35 lat (w tym 13 i 35)
  3. Uczestnicy i/lub ich opiekunowie prawni (w przypadku uczestników, którzy nie ukończyli 18 roku życia) dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody i wyrażają zgodę na udział we wszystkich wizytach i badaniach zgodnie z protokołem badania.
  4. Nie bierz żadnych leków psychiatrycznych w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 dla innych zaburzeń psychicznych: duże zaburzenie depresyjne, lęk, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie osobowości, upośledzenie umysłowe; uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholu;
  2. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy otrzymywali powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) lub zmodyfikowaną terapię elektrowstrząsową (MECT).
  3. Pacjenci z ciężkimi skłonnościami samobójczymi lub zachowaniami samobójczymi
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  5. Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI;
  6. Pacjenci uznani przez badaczy za nieodpowiednich do tego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jadłowstręt psychiczny
Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym.
Bulimia
Pacjenci z bulimią.
Zdrowa kontrola
Zdrowa grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciężkości choroby po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 56
Zmiana wyników Inwentarza Zaburzeń Odżywiania (EDI) zostanie wykorzystana do oszacowania zmiany ciężkości choroby. Wyniki z 8 tygodni zostaną porównane z wynikami z linii podstawowej. Maksymalny wynik EDI to 396, a minimalny wynik to 0.
Dzień 0 do dnia 56
Zmiana zachowań i funkcji poznawczych zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 56
Zmiana wyników kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDEQ) zostanie wykorzystana do oszacowania zmiany zachowań i funkcji poznawczych podczas leczenia. Maksymalny wynik EDEQ to 32,5, a wynik minimalny to 0.
Dzień 0 do dnia 56

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia choroby we wczesnych lub późniejszych punktach czasowych leczenia
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28; od dnia 0 do miesiąca 3; od dnia 0 do miesiąca 6; Od dnia 0 do miesiąca 12
Zmiana wyników Inwentarza Zaburzeń Odżywiania (EDI) zostanie wykorzystana do oszacowania zmiany ciężkości choroby. Maksymalny wynik EDI to 396, a minimalny wynik to 0
Od dnia 0 do dnia 28; od dnia 0 do miesiąca 3; od dnia 0 do miesiąca 6; Od dnia 0 do miesiąca 12
Zmiana zachowań i funkcji poznawczych zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28; od dnia 0 do miesiąca 3; od dnia 0 do miesiąca 6; Od dnia 0 do miesiąca 12
Zmiana wyników kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDEQ) zostanie wykorzystana do oszacowania zmiany zachowań i funkcji poznawczych podczas leczenia. Maksymalny wynik EDEQ to 32,5, a wynik minimalny to 0.
Od dnia 0 do dnia 28; od dnia 0 do miesiąca 3; od dnia 0 do miesiąca 6; Od dnia 0 do miesiąca 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tian-Mei Si, Ph.D, Peking University Sixth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1-19-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj