Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar het mechanisme van eetstoornis

22 mei 2023 bijgewerkt door: Peking University
Eetstoornissen (ED's) zijn ernstige chronische psychiatrische stoornissen met een niet volledig begrepen etiopathogenese. Eerdere studies hebben enkele biologische mechanismen van ED's onthuld. De etiologie en het onderhoudsmechanisme van ED's, met name de neuromechanismen, is echter nog onbekend. Om het pathogene mechanisme en de behandelingsbiomarkers van ED's te onderzoeken, ontwerpen we deze studie. de multidimensionale gegevens, waaronder de klinisch-pathologische kenmerken, neuroimaging-gegevens (functionele en structurele magnetische resonantiebeeldvorming), elektro-encefalogram en inflammatoire cytokines zullen worden gebruikt om de biomarkers voor diagnose en behandelingseffectiviteit te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Institute of Mental Health, Peking University Sixth Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tianmei Si, PhD., MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten bij wie anorexia nervosa en boulimia nervosa zijn vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Anorexia nervosa

  1. Anorexia nervosa volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie) (DSM-5);
  2. Leeftijd: 13-35 (inclusief 13 en 35)
  3. BMI: 13-17,5 kg/m^2
  4. De deelnemers en/of hun wettelijke voogden (voor deelnemers die jonger zijn dan 18 jaar) ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming vrijwillig en stemmen ermee in om deel te nemen aan alle bezoeken en onderzoeken zoals vereist door het onderzoeksprotocol.
  5. Gebruik geen psychiatrische medicijnen in de afgelopen maand.

Boulimia nervosa

  1. Boulimia nervosa volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie) (DSM-5);
  2. Leeftijd: 13-35 jaar (inclusief 13 en 35)
  3. De deelnemers en/of hun wettelijke voogden (voor deelnemers die jonger zijn dan 18 jaar) ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming vrijwillig en stemmen ermee in om deel te nemen aan alle bezoeken en onderzoeken zoals vereist door het onderzoeksprotocol.
  4. Gebruik geen psychiatrische medicijnen in de afgelopen maand.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor andere psychische stoornissen: depressieve stoornis, angst, obsessief-compulsieve stoornis, persoonlijkheidsstoornis, mentale retardatie; drugs- en/of alcoholverslaving;
  2. Patiënten die in de afgelopen zes maanden herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) of gemodificeerde elektroconvulsietherapie (MECT) hebben ondergaan.
  3. Patiënten met ernstige suïcidale neigingen of suïcidaal gedrag
  4. Zwangere of zogende vrouwen;
  5. Patiënten met MRI-contra-indicaties;
  6. Patiënten die door onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd voor deze klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Anorexia nervosa
Patiënten met anorexia nervosa.
Boulimia nervosa
Patiënten met boulimia nervosa.
Gezonde controle
De gezonde controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de ernst van de ziekte na 8 weken
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 56
De verandering van scores van de Eetstoornis Inventaris (EDI) zal worden gebruikt om de verandering van de ernst van de ziekte in te schatten. De scores van 8 weken worden vergeleken met die van baseline. Het maximum van EDI is 396 en de minimumscore is 0.
Dag 0 tot Dag 56
De verandering van eetstoornisgedrag en cognitie
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 56
De verandering van scores van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDEQ) zal worden gebruikt om de verandering van gedrag en cognitie tijdens de behandeling in te schatten. De maximale score van EDEQ is 32,5 en de minimumscore is 0.
Dag 0 tot Dag 56

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de ernst van de ziekte op vroege of latere tijdstippen tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 28; Dag 0 tot Maand 3; Dag 0 tot Maand 6; Dag 0 tot maand 12
De verandering van scores van de Eetstoornis Inventaris (EDI) zal worden gebruikt om de verandering van de ernst van de ziekte in te schatten. Het maximum van EDI is 396 en de minimumscore is 0
Dag 0 tot Dag 28; Dag 0 tot Maand 3; Dag 0 tot Maand 6; Dag 0 tot maand 12
De verandering van eetstoornisgedrag en cognitie
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 28; Dag 0 tot Maand 3; Dag 0 tot Maand 6; Dag 0 tot maand 12
De verandering van scores van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDEQ) zal worden gebruikt om de verandering van gedrag en cognitie tijdens de behandeling in te schatten. De maximale score van EDEQ is 32,5 en de minimumscore is 0.
Dag 0 tot Dag 28; Dag 0 tot Maand 3; Dag 0 tot Maand 6; Dag 0 tot maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tian-Mei Si, Ph.D, Peking University Sixth Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-1-19-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren