Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​AUR107 hos patienter med recidiverende avancerede maligniteter (SHAKTI-1)

14. april 2026 opdateret af: Aurigene Discovery Technologies Limited

En fase 1, åben etiket, dosiseskalering, dosisudvidelse, multicenter, første i menneskelig undersøgelse, der evaluerer sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​oral AUR107 hos patienter med recidiverende avancerede maligniteter (SHAKTI-1)

Et åbent, første-i-menneske, fase 1-studie med voksne patienter med recidiverende fremskredne maligniteter vil blive udført for at vurdere AUR107-sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik og optimal biologisk dosis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase I, Open Label, Dosis-eskalering, First-in-Human-studie i voksne patienter med udvalgte tilbagevendende fremskredne maligniteter. Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​oral AUR107 vil blive evalueret hos patienter med udvalgte fremskredne solide tumorer (ikke-småcellet lungecancer, gastrisk cancer, urothelial cancer, nyrekræft, tyktarmskræft og esophageal cancer), som ikke har nogen tilgængelig helbredelse eller liv. -forlænger behandlingsmulighederne og har opbrugt alle effektive lokalt tilgængelige behandlinger. Det traditionelle 3+3-design til dosiseskalering vil blive brugt til at evaluere sikkerheden, farmakokinetik/farmakodynamik og bestemme den optimale biologiske dosis af AUR107 som et enkelt middel. Den optimale biologiske dosis vil blive valgt ud fra en helhed af sikkerheds-, PK- og PD-data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indien, 520002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HCG City Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530040
        • Rekruttering
        • Omega Hospital
        • Kontakt:
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekruttering
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research(PGIMER)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Gaurav Prakash
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382428
        • Rekruttering
        • Apollo Hospital International Limited
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Velu Nair
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Rekruttering
        • Unique Hospital Multispeciality and Research Institute
        • Kontakt:
      • Surat, Gujarat, Indien, 395001
        • Rekruttering
        • Universal Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Amme Patel, MBBS
      • Surat, Gujarat, Indien, 395004
        • Rekruttering
        • Kiran Hospital Multi Super Speciality Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Priyanka Das
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Pt.B.D Sharma PGIMS Rohtak
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Sudhir Kumar Antri, MBBS
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • Rekruttering
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Nataraj KS
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560066
        • Rekruttering
        • Vydehi Institute of Medical Sciences and Research Centre
        • Kontakt:
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sri Shankara Cancer Hospital and Research Centre
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560064
        • Rekruttering
        • Cytecare Hospitals Pvt. Ltd
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Harish P
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 590010
        • Rekruttering
        • KLEs Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Rohan Bhise
      • Mysore, Karnataka, Indien, 570001
        • Rekruttering
        • K R Hospital
        • Kontakt:
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431001
        • Rekruttering
        • Krupamayi Hospital
        • Kontakt:
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indien, 416234
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440001
        • Rekruttering
        • KIMS-Kingsway Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Riya Ballikar
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Rekruttering
        • Rhythm Heart And Critical Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Rahul Darshan Arora, MBBS
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440015
        • Rekruttering
        • Treat Me Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Shriram Kane, MBBS
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422002
        • Rekruttering
        • HCG Manavata Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Raj Nagarkar Vasanthrao
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422001
        • Rekruttering
        • Soham Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Nilesh Wasekar, MBBS
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indien, 400703
        • Rekruttering
        • Cancure Day Care Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Shishir N Shetty
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indien, 410210
        • Rekruttering
        • The Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer (ACTREC)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Anbarasan Sekar
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Rekruttering
        • Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
        • Kontakt:
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411014
        • Rekruttering
        • Novo Solitaire Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Mohite Aniket Balasaheb, MBBS
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MMFHA Joshi Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 530040
        • Rekruttering
        • Onco-Life Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Sarang Waghmare, MBBS
      • Thane, Maharashtra, Indien, 400615
        • Rekruttering
        • Sunact Cancer Institute Pvt Ltd
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Vijay Patil
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, Indien, 110017
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Rayaz Ahmed
      • New Delhi, New Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751007
        • Rekruttering
        • Sparsh Hospital & Critical care(P) LTD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Ghanashyam Biswas
    • Puducherry
      • Puducherry, Puducherry, Indien, 605006
        • Rekruttering
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Biswajeet Dubasi
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500034
        • Rekruttering
        • Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Pallavi Suresh jajupallavi794@gmail.com
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500033
        • Rekruttering
        • Apollo Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700160
        • Rekruttering
        • Tata Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Jeevan Kumar, MBBS
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700053
        • Rekruttering
        • BP Poddar Hospital & Medical Research Ltd
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Prashant Pandey
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 9830115905
        • Rekruttering
        • Chittaranjan National Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Kalyan Kusum Mukherjee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder ≥ 18 år.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Præstationsstatus på 0 eller 1.

  3. Acceptabel knoglemarvs- og organfunktion ved screening som beskrevet nedenfor:

    1. ANC ≥ 1500/μL (uden WBC-vækstfaktorstøtte)
    2. Blodpladetal ≥ 100.000/μL uden transfusionsstøtte
    3. Hæmoglobin ≥ 9 g/dL (transfusion er tilladt for at opnå dette Hb)
    4. Total bilirubin ≤ 1,5 x ULN; (Patienter med kendt Gilberts syndrom er tilladt med en total bilirubin ≤ 2,5 x ULN)
    5. ASAT (SGOT) ≤ 3 x ULN (≤ 5 × ULN hvis kendte levermetastaser)
    6. ALT (SGPT) ≤ 3 x ULN (≤ 5 × ULN hvis kendte levermetastaser)
    7. Kreatininclearance (CrCl) ≥ 60 ml/min (enten målt eller estimeret ved Cockcroft-Gault-formlen).
  4. Evne til at sluge og beholde oral medicin.
  5. Histopatologisk diagnose af en solid tumor. Bemærk: De solide tumorer skal være i trin IV ved screening.
  6. Evidens for målbar sygdom pr. RECIST, v1.1 for solide tumorer.
  7. Standard helbredende foranstaltninger findes ikke, og patienten skal have udtømt alle effektive terapier, der er tilgængelige lokalt.

Bemærkninger:

7a. Patienter med solide tumorer skal som minimum have modtaget mindst to linjer med systemisk behandling i de metastatiske uhelbredelige omgivelser (disse to linjer skal være i metastaserende omgivelser og ikke i det tidligere stadium af cancer).

7b. Kræftpatienter med adgang til effektiv behandling må ikke tilmeldes

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemisk anti-cancerterapi, såsom kemoterapi, biologisk terapi eller immunmodulerende lægemiddelterapi, modtaget inden for de seneste 28 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, fra cyklus 1, dag 1 af undersøgelsen.

    Bemærk: Samtidig brug af lavdosis prednison (op til 10 mg/dag) eller medroxyprogesteron er tilladt.

    Bemærk: Patienter med CRPC (kastrat-resistent prostatacancer) bør fortsat modtage løbende medicinsk kastration med LHRH-analoger, og sådanne patienter er tilladt.

  2. Tilstedeværelse af akut eller kronisk toksicitet som følge af tidligere anticancerbehandling, med undtagelse af alopeci eller negleforandringer, som ikke er forsvundet til grad ≤ 1, som bestemt af NCI CTCAE v 5.0.

  3. Definitiv strålebehandling inden for de sidste 21 dage af cyklus 1 dag 1 (begrænset felt palliativ stråling er tilladt og ingen begrænsninger i screeningsperioden eller under forsøget)

    • Brug af ethvert forsøgsmiddel inden for 28 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før cyklus 1 dag 1.

  4. Brug af lægemidler, der er moderate/stærke CYP3A4-inducere og/eller lægemidler, der overvejende metaboliseres af CYP3A4 inden for 1 uge eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før cyklus 1 dag 1.

    • Bemærk: Denne klasse af lægemidler er også forbudt i DLT-evalueringsperioden og skal enten undgås eller bruges med forsigtighed ud over DLT-evalueringsperioden.

  5. Kendte symptomatiske eller ubehandlede eller nyligt behandlede (≤ 6 måneders screening) metastaser i centralnervesystemet (CNS). Patienter med tidligere behandlede (> 6 måneders screening) CNS-metastaser og nu er stabile og asymptomatiske set fra CNS-perspektiv er tilladt.
  6. Større operation ≤ 28 dage fra cyklus 1 dag 1 (større operation er defineret som en procedure, der kræver generel anæstesi).
  7. Patienter med leukæmi, myelodysplastisk syndrom, myelomatose eller lymfom.
  8. Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi. Bemærk: Profylaktisk brug af antibiotika er tilladt. Enhver infektion påvist under screeningsperioden, som er løst tilstrækkeligt ifølge investigator før cyklus 1 dag 1, er tilladt.
  9. Kendt for at være human immundefekt virus (HIV) positiv eller har en erhvervet immundefekt syndrom-relateret sygdom.
  10. Kendt aktiv eller kronisk hepatitis B (HBsAg +ve) eller hepatitis C-infektion (HCV-antistof +ve).
  11. Den patient, som forventes at have behov for enhver anden form for antineoplastisk terapi eller målrettet terapi under undersøgelsen.
  12. Ukontrolleret kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse 2-4), angina, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, koronar/perifer arterie bypass-operation eller forbigående iskæmisk anfald eller lungeemboli inden for 3 måneder før cyklus 1 dag 1.
  13. Igangværende hjerterytmeforstyrrelser, der kræver behandling af enhver grad eller behandling af hjerterytmeforstyrrelser inden for de seneste 3 måneder, før cyklus 1 dag 1.
  14. QTc (Bazzett) interval >460 ms på EKG ved screening og/eller ved cyklus 1 Dag 1 før dosis.
  15. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ukontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, aktiv mavesårsygdom eller betydelig gastritis, aktive blødende diateser, tilstedeværelse af enhver større medicinsk sygdom (f.eks. nyre-, lever- hæmatologiske, gastrointestinale, endokrine, lunge- eller psykiatriske sygdomme/sociale situationer eller klinisk signifikante laboratorie-/EKG-abnormiteter ved screening, en hvilken som helst eller en kombination af sygdomme, som efter PI's mening enten kan bringe patienten i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
  16. Aktuel podepindpositiv eller mistænkt (under undersøgelse) Covid-19-infektion eller feber og andre tegn eller symptomer, der tyder på Covid-19-infektion med nylig kontakt med personen/personerne med bekræftet Covid-19-infektion, ved screening eller dag 1 i cyklus 1.
  17. Positiv graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) ved screenings- eller indskrivningsbesøget.
  18. Ammende kvinder eller WOCBP, som hverken er kirurgisk steriliseret eller villige til at bruge pålidelige præventionsmetoder. (hormonelt præventionsmiddel, spiral eller en hvilken som helst dobbeltkombination af kondomet til mænd eller kvinder, sæddræbende gel, mellemgulv, svamp, cervikal hætte).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AUR107, 5mg til 200mg
I øjeblikket er de planlagte dosisniveauer 5 mg QD, 10 mg QD, 20 mg QD, 40 mg QD, 60 mg QD, 90 mg QD, 135 mg QD og 200 mg QD
Medicin: AUR107
En gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første cyklus dosisbegrænsende toksiciteter (DLT)
Tidsramme: 28 dage
Vurder dosisbegrænsende toksicitet af AUR107
28 dage
Sikkerheden af ​​AUR107 målt ved antallet af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (AE) klassificeret i henhold til NCI CTCAE version 5.0
Tidsramme: 28 dage
Vurderingen af ​​sikkerheden var baseret på hyppigheden af ​​dødsfald, AE'er, SAE'er, AE'er, der førte til seponering af studielægemidlet, og abnormiteter i specifikke kliniske laboratorievurderinger. AE'er og laboratorieværdier vil blive klassificeret for sværhedsgrad i henhold til NCI CTCAE version 5.0.
28 dage
Optimal biologisk dosis
Tidsramme: 28 dage
Bestem optimal biologisk dosis
28 dage
Farmakokinetik: Maksimal koncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
Maksimal koncentration på AUR107
Dag 1 og dag 15
Farmakokinetik: Tid til maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
Tmax i timer
Dag 1 og dag 15
Farmakokinetik: Area under the curve (AUC)
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
Areal under kurven (AUC) for AUR 107 i h* mcg/ml
Dag 1 og dag 15
Farmakokinetik: Gennemsnitlig opholdstid (MRT)
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
Gennemsnitlig tid, stofferne forbliver i kroppen
Dag 1 og dag 15
Farmakokinetik: Terminal halveringstid for elimination
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
Terminal halveringstid for AUR 107 i timer
Dag 1 og dag 15
Maksimal koncentration (Cmax) administreret under fastende/fodret tilstand
Tidsramme: Dag 8 og dag 9
Sammenlign under hurtige og fodrede forhold
Dag 8 og dag 9
Tid til maksimal koncentration (Tmax) administreret under fastende/fodret tilstand
Tidsramme: Dag 8 og dag 9
Sammenlign Tmax under hurtige og fodrede forhold
Dag 8 og dag 9
Area under curve (AUC) administreret under fastende/fodret tilstand
Tidsramme: Dag 8 og dag 9
Sammenlign AUC under hurtige og fodrede forhold
Dag 8 og dag 9

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exploratory endpoint: Identifikation af genekspressionsprofiler
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 15
Farmakodynamisk markør: Genekspressionsprofil vurderet ved RNA-analyse
Dag 1, dag 2 og dag 15
Eksplorativt endepunkt- Effektivitetsvurderinger, Samlet responsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effektvurderinger - Samlet responsrate
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Eksplorativt endepunkt- Effektivitetsvurderinger, varighed af respons
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effektvurderinger - Varighed af respons
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Eksplorativt endepunkt - Effektvurderinger, Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effektvurderinger - Progressionsfri overlevelse (PFS)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Medianændring fra baseline til afslutning af behandling i tumorspecifikke markører, CA-125 i ovariecancer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring i tumorspecifikke markører - CA-125 ved ovariecancer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Medianændring fra baseline til behandlingsslut i tumorspecifikke markører, PSA ved kastratresistent prostatacancer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring i tumorspecifikke markører - PSA ved kastratresistent prostatacancer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Medianændring fra baseline til afslutning af behandling i tumorspecifikke markører, CEA i kolorektal cancer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring i tumorspecifikke markører - CEA i kolorektal cancer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aurigene Discovery Technologies Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akhil Kumar, Aurigene Oncology Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUR107-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner