Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan AUR107:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on uusiutuneita, edenneitä pahanlaatuisia kasvaimia (SHAKTI-1)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aurigene Discovery Technologies Limited

Vaihe 1, avoin etiketti, annoksen eskalointi, annoksen laajentaminen, monikeskus, ensimmäinen ihmistutkimuksessa, jossa arvioidaan suun kautta otettavan AUR107:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa potilailla, joilla on uusiutuneita, edenneitä pahanlaatuisia kasvaimia (SHAKTI-1)

Avoin, ensimmäinen ihmisellä, vaiheen 1 tutkimus aikuispotilailla, joilla on uusiutunut edennyt pahanlaatuinen kasvain, tehdään AUR107-turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan, farmakodynamiikan ja optimaalisen biologisen annoksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaihe I, avoin, annos-eskalaatio, First-in-human -tutkimus aikuispotilailla, joilla on valikoituja uusiutuneita edenneitä pahanlaatuisia kasvaimia. Suun kautta otettavan AUR107:n turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan potilailla, joilla on valikoituja edenneitä kiinteitä kasvaimia (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, mahasyöpä, virtsaputken syöpä, munuaissyöpä, paksusuolen syöpä ja ruokatorven syöpä), joilla ei ole saatavilla hoitokeinoja tai elämää. -pidentää hoitovaihtoehtoja ja käyttänyt kaikki tehokkaat paikallisesti saatavilla olevat hoidot. Perinteistä 3+3-mallia annosten nostamiseen käytetään turvallisuuden, farmakokinetiikan/farmakodynamiikan arvioimiseen ja AUR107:n optimaalisen biologisen annoksen määrittämiseen yksittäisenä aineena. Optimaalinen biologinen annos valitaan turvallisuus-, PK- ja PD-tietojen kokonaisuuden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Intia, 520002
        • Ei vielä rekrytointia
        • HCG City Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530040
        • Rekrytointi
        • Omega Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Intia, 160012
        • Rekrytointi
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research(PGIMER)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Gaurav Prakash
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 382428
        • Rekrytointi
        • Apollo Hospital International Limited
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Velu Nair
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Rekrytointi
        • Unique Hospital Multispeciality and Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Surat, Gujarat, Intia, 395001
        • Rekrytointi
        • Universal Superspeciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Amme Patel, MBBS
      • Surat, Gujarat, Intia, 395004
        • Rekrytointi
        • Kiran Hospital Multi Super Speciality Hospital & Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Priyanka Das
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • Pt.B.D Sharma PGIMS Rohtak
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Sudhir Kumar Antri, MBBS
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560027
        • Rekrytointi
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Nataraj KS
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560066
        • Rekrytointi
        • Vydehi Institute of Medical Sciences and Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sri Shankara Cancer Hospital and Research Centre
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560064
        • Rekrytointi
        • Cytecare Hospitals Pvt. Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Harish P
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 590010
        • Rekrytointi
        • KLEs Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Rohan Bhise
      • Mysore, Karnataka, Intia, 570001
        • Rekrytointi
        • K R Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Intia, 431001
        • Rekrytointi
        • Krupamayi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kolhāpur, Maharashtra, Intia, 416234
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440001
        • Rekrytointi
        • KIMS-Kingsway Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Riya Ballikar
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Rekrytointi
        • Rhythm Heart And Critical Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Rahul Darshan Arora, MBBS
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440015
        • Rekrytointi
        • Treat Me Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Shriram Kane, MBBS
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422002
        • Rekrytointi
        • HCG Manavata Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Raj Nagarkar Vasanthrao
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422001
        • Rekrytointi
        • Soham Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Nilesh Wasekar, MBBS
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Intia, 400703
        • Rekrytointi
        • Cancure Day Care Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Shishir N Shetty
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Intia, 410210
        • Rekrytointi
        • The Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer (ACTREC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Anbarasan Sekar
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Rekrytointi
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411014
        • Rekrytointi
        • Novo Solitaire Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Mohite Aniket Balasaheb, MBBS
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MMFHA Joshi Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 530040
        • Rekrytointi
        • Onco-Life Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Sarang Waghmare, MBBS
      • Thane, Maharashtra, Intia, 400615
        • Rekrytointi
        • SunAct Cancer Institute Pvt Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Vijay Patil
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, Intia, 110017
        • Rekrytointi
        • Max Super Speciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Rayaz Ahmed
      • New Delhi, New Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751007
        • Rekrytointi
        • Sparsh Hospital & Critical care(P) LTD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Ghanashyam Biswas
    • Puducherry
      • Puducherry, Puducherry, Intia, 605006
        • Rekrytointi
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Biswajeet Dubasi
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500034
        • Rekrytointi
        • Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Pallavi Suresh jajupallavi794@gmail.com
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500033
        • Rekrytointi
        • Apollo Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700160
        • Rekrytointi
        • Tata Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Jeevan Kumar, MBBS
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700053
        • Rekrytointi
        • BP Poddar Hospital & Medical Research Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Prashant Pandey
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 9830115905
        • Rekrytointi
        • Chittaranjan National Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Kalyan Kusum Mukherjee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskyvyn tila 0 tai 1.

  3. Hyväksyttävä luuytimen ja elinten toiminta seulonnassa alla kuvatulla tavalla:

    1. ANC ≥ 1500/μL (ilman valkosolujen kasvutekijän tukea)
    2. Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/μL ilman verensiirtotukea
    3. Hemoglobiini ≥ 9 g/dl (Transfuusion sallitaan saavuttaa tämä Hb)
    4. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN; (Potilaiden, joilla on tunnettu Gilbertin oireyhtymä, sallitaan kokonaisbilirubiinin ollessa ≤ 2,5 x ULN)
    5. AST (SGOT) ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN, jos maksametastaaseja tiedetään)
    6. ALT (SGPT) ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN, jos tiedetään maksametastaaseja)
    7. Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 60 ml/min (joko mitattuna tai arvioituna Cockcroft-Gault-kaavalla).
  4. Kyky niellä ja säilyttää suun kautta otettavat lääkkeet.
  5. Kiinteän kasvaimen histopatologinen diagnoosi. Huomautus: Kiinteiden kasvainten on oltava vaiheessa IV seulonnassa.
  6. Todisteet mitattavissa olevasta sairaudesta kiinteiden kasvainten RECIST-version 1.1 mukaan.
  7. Vakiohoitotoimenpiteitä ei ole olemassa, ja potilaan on täytynyt käyttää kaikki paikallisesti saatavilla olevat tehokkaat hoidot.

Huomautuksia:

7a. Vähintään kiinteitä kasvainpotilaita on täytynyt saada vähintään kaksi sarjaa systeemistä hoitoa metastaattisissa parantumattomissa olosuhteissa (näiden kahden linjan on oltava metastaattisissa olosuhteissa eikä syövän aikaisemmassa vaiheessa).

7b. Syöpäpotilaita, joilla on mahdollisuus saada tehokasta hoitoa, ei saa ottaa mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeeminen syövän vastainen hoito, kuten kemoterapia, biologinen hoito tai immunomodulatorinen lääkehoito, joka on saatu viimeisen 28 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, tutkimuksen syklistä 1, 1. päivä.

    Huomautus: Pienen prednisonin (enintään 10 mg/vrk) tai medroksiprogesteronin samanaikainen käyttö on sallittua.

    Huomautus: Potilaiden, joilla on CRPC (kastraattiresistentti eturauhassyöpä), tulee jatkaa jatkuvaa lääketieteellistä kastraatiota LHRH-analogeilla, ja tällaiset potilaat ovat sallittuja.

  2. Aiemmasta syöpähoidosta johtuva akuutti tai krooninen toksisuus, lukuun ottamatta hiustenlähtöä tai kynsien muutoksia, joka ei ole parantunut asteeseen ≤ 1, NCI CTCAE v 5.0:n mukaan.

  3. Lopullinen sädehoito syklin 1 viimeisen 21 päivän aikana Päivä 1 (rajoitettu kenttäpalliatiivinen säteily on sallittua eikä rajoituksia seulontajakson tai kokeen aikana)

    • Minkä tahansa tutkimusaineen käyttö 28 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen sykliä 1 päivää 1.

  4. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka ovat kohtalaisia ​​/ vahvoja CYP3A4:n indusoijia ja/tai lääkkeitä, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP3A4:n vaikutuksesta 1 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen syklin 1 päivää 1.

    • Huomautus: Tämän luokan lääkkeet ovat myös kiellettyjä DLT-arviointijakson aikana, ja niitä tulee joko välttää tai käyttää varoen DLT-arviointijakson jälkeen.

  5. Tunnetut oireenmukaiset tai hoitamattomat tai äskettäin hoidetut (≤ 6 kuukauden seulonta) keskushermosto-etäpesäkkeet. Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu (> 6 kuukautta seulonta) keskushermoston etäpesäkkeitä ja jotka ovat nyt vakaita ja oireettomia keskushermoston näkökulmasta, ovat sallittuja.
  6. Suuri leikkaus ≤ 28 päivää syklistä 1 Päivä 1 (suuri leikkaus määritellään toimenpiteeksi, joka vaatii yleisanestesian).
  7. Potilaat, joilla on leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä, multippeli myelooma tai lymfooma.
  8. Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa. Huomautus: Antibioottien profylaktinen käyttö on sallittu. Mikä tahansa seulontajakson aikana havaittu infektio, joka on tutkijan mukaan ratkaistu riittävästi ennen syklin 1 päivää 1, on sallittu.
  9. Tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen tai hänellä on hankittu immuunikatooireyhtymään liittyvä sairaus.
  10. Tunnettu aktiivinen tai krooninen hepatiitti B (HBsAg +ve) tai hepatiitti C -infektio (HCV-vasta-aine +ve).
  11. Potilas, jonka odotetaan tarvitsevan jotain muuta antineoplastista hoitoa tai kohdennettua hoitoa tutkimuksen aikana.
  12. Hallitsematon kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka 2–4), angina pectoris, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, sepelvaltimon/äärivaltimon ohitusleikkaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus tai keuhkoembolia 3 kuukauden sisällä ennen syklin 1 päivää 1.
  13. Meneillään olevat sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat minkä tahansa asteen hoitoa tai sydämen rytmihäiriöiden hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana, ennen sykliä 1 päivää 1.
  14. QTc (Bazzett) -väli > 460 ms EKG:ssä seulonnassa ja/tai syklissä 1 Päivä 1 ennen annosta.
  15. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, aktiivinen mahahaava tai merkittävä gastriitti, aktiivinen verenvuotodiateesi, minkä tahansa vakavan lääketieteellisen sairauden (esim. munuaisten, maksan, hematologiset, maha-suolikanavan, endokriiniset, keuhko- tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet tai kliinisesti merkittävät laboratorio-/EKG-poikkeamat seulonnassa, mikä tahansa sairaus tai niiden yhdistelmä, joka PI:n mielestä saattaa joko vaarantaa potilaan osallistumisen vuoksi tutkimuksessa tai vaikuttaa tuloksiin tai potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  16. Nykyinen vanupuikkopositiivinen tai epäilty (tutkittavana) Covid-19-infektio tai kuume ja muut Covid-19-infektioon viittaavat merkit tai oireet, jos henkilö(t) on äskettäin kosketuksissa vahvistettuun Covid-19-infektioon, seulonnassa tai syklin 1. päivänä 1.
  17. Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP) seulonta- tai ilmoittautumiskäynnillä.
  18. Imettävät naiset tai WOCBP, joita ei ole steriloitu kirurgisesti eivätkä halua käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä. (hormonaalinen ehkäisyvalmiste, kierukka tai mikä tahansa kaksinkertainen yhdistelmä miehen tai naisen kondomin, siittiöitä tappavaa geeliä, kalvoa, sientä, kohdunkaulan korkkia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AUR107, 5-200 mg
Tällä hetkellä suunnitellut annostasot ovat 5 mg QD, 10 mg QD, 20 mg QD, 40 mg QD, 60 mg QD, 90 mg QD, 135 mg QD ja 200 mg QD
Lääke: 107 AUR
Kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen syklin annosta rajoittavat toksisuusvaikutukset (DLT)
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioi AUR107:n annosta rajoittava toksisuus
28 päivää
AUR107:n turvallisuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (AE) luokiteltu NCI CTCAE -version 5.0 mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää
Turvallisuuden arviointi perustui kuolemien esiintymistiheyteen, haittavaikutuksiin, haittavaikutuksiin, tutkimuslääkkeen lopettamiseen johtaneisiin haittavaikutuksiin ja poikkeavuuksiin erityisissä kliinisissä laboratorioarvioissa. AE-arvot ja laboratorioarvot luokitellaan vakavuuden mukaan NCI CTCAE -version 5.0 mukaisesti.
28 päivää
Optimaalinen biologinen annos
Aikaikkuna: 28 päivää
Määritä optimaalinen biologinen annos
28 päivää
Farmakokinetiikka: Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Maksimipitoisuus AUR107
Päivä 1 ja päivä 15
Farmakokinetiikka: Aika huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Tmax tunneissa
Päivä 1 ja päivä 15
Farmakokinetiikka: Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) AUR 107 h* mcg/ml
Päivä 1 ja päivä 15
Farmakokinetiikka: keskimääräinen oleskeluaika (MRT)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Keskimääräinen aika, jonka lääkkeet viipyvät elimistössä
Päivä 1 ja päivä 15
Farmakokinetiikka: Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Lopullinen eliminaation puoliintumisaika on 107 AUR tunneissa
Päivä 1 ja päivä 15
Maksimipitoisuus (Cmax) annettu paaston/ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Päivä 8 ja päivä 9
Vertaa nopeassa ja ruokitussa olosuhteissa
Päivä 8 ja päivä 9
Aika maksimipitoisuuteen (Tmax) annettuna paaston/ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Päivä 8 ja päivä 9
Vertaa Tmax-arvoa nopeissa ja syötetyissä olosuhteissa
Päivä 8 ja päivä 9
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) annettu paaston/ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Päivä 8 ja päivä 9
Vertaa AUC-arvoa nopeassa ja ruokitussa olosuhteissa
Päivä 8 ja päivä 9

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva päätepiste: Geeniekspressioprofiilien tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2 ja päivä 15
Farmakodynaaminen markkeri: Geeniekspressioprofiili RNA-analyysillä arvioituna
Päivä 1, päivä 2 ja päivä 15
Tutkiva päätepiste – tehokkuusarvioinnit, kokonaisvasteprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tehokkuusarvioinnit – yleinen vasteprosentti
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkiva päätepiste – tehokkuusarvioinnit, vasteen kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tehokkuusarvioinnit – vasteen kesto
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkiva päätepiste – Tehokkuusarvioinnit, Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tehoarvioinnit – Progression Free Survival (PFS)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mediaanimuutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen kasvainspesifisissä markkereissa, CA-125 munasarjasyövässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutos kasvainspesifisissä markkereissa - CA-125 munasarjasyövässä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mediaanimuutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen kasvainspesifisissä markkereissa, PSA kastraattiresistentissä eturauhassyövässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutos kasvainspesifisissä markkereissa – PSA kastraattiresistentissä eturauhassyövässä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mediaanimuutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen kasvainspesifisissä markkereissa, CEA kolorektaalisyövässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutos kasvainspesifisissä markkereissa - CEA paksusuolensyövässä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aurigene Discovery Technologies Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Akhil Kumar, Aurigene Oncology Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUR107-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa