- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05885334
Gondozók képzése a mesterséges intelligencia és a virtuális valóság használatával (RealityCare)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spanyolország, 03110
- Toborzás
- Fundación Fisabio
-
Kapcsolatba lépni:
- José Joaquín Mira Solves, PhD
- Telefonszám: 606433599
- E-mail: jose.mira@umh.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A vizsgálatban részt vevők képzett vagy nem képesített gondozók, akik a következő két csoport egyikében felügyelik a betegeket: 1) multipatológiás, polimedicinált, dependens és 2) eszközök és katéterek (onkológiai, osztómiás stb.). A toborzás megkönnyítése érdekében minden központot a résztvevőkhöz és az elkötelezettségükhöz igazított sablonokkal látnak el. Az alábbiakban részletezzük az egyes csoportok felvételi feltételeit.
Bevételi kritériumok multipatológiás, polimedicinált és eltartott betegek gondozói számára
- Képzett vagy nem képesített gondozók, akik több patológiás betegeket ápolnak (két vagy több, egy évig vagy tovább tartó krónikus betegség együttélése, folyamatos orvosi ellátást igényelnek vagy korlátozzák a napi tevékenységeket), polimedicináltak (napi 5 vagy több gyógyszer egyidejű kezelése) és Barthel egyenlő vagy alacsonyabb mint 55.
- Azok a gondozók, akik az év legalább 6 hónapjában felelősek ezért a személyért.
- Lakhely: C. Valenciana, Andalúzia, R. de Murcia, C. Madrid és Katalónia (a beteg vagy rokon otthonában).
Bevételi kritériumok az eszközökkel és katéterekkel rendelkező betegek gondozói számára
- Képzett vagy nem képesített gondozók, akik olyan rögzített katéterrel rendelkező betegekért felelősek, akik más személytől igényelnek ellátást.
- Azok a gondozók, akik az adott személyért az év legalább 6 hónapjában felelősek.
- Lakhely: C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid és Cataluña (a beteg vagy hozzátartozója otthonában).
Kizárási kritériumok
A kizárási kritériumok a gondozók mindkét csoportjában közösek:
- Azok a betegek gondozói, akik az elmúlt 5 évben nyújtottak be tulajdoni igényt.
- Idősek otthonában részmunkaidőben lakók gondozói.
- Egészségügyi szakmával rendelkező gondozók.
- Eltartott idős emberek gondozói, akik nem felelnek meg a befogadási kritériumoknak.
- Gondozók, akik tapasztalattal rendelkeznek a VR vagy AR hasonló célú használatában.
- 90 év feletti gondozók.
- Kettőnél több eltartottal rendelkező gondozók.
- Szédüléssel, fülzúgással, utazási betegséggel, epilepsziával, görcsrohamokkal vagy hasonló tünetekkel küzdő gondozók, akik súlyos szívbetegségben szenvednek, vagy szívritmus-szabályozót vagy hallókészüléket viselnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Naturalista beavatkozás
Természetes beavatkozás (tényleges információnyújtás és kérdések megválaszolása).
Ez a kar értékeli a természetes tanulást az akció során.
|
A gondozók nem kapnak más oktatási megoldást, mint amit a központokban rutinszerűen végeznek.
Hat hónap elteltével a gondozói feladatok teljesítményét videóra rögzítik.
|
Kísérleti: Virtuális valóság
A virtuális valóság intervenciója kifejezetten ehhez a tanulmányhoz készült.
A VR használata az eljárások elsajátítására arra ösztönzi a gondozókat, hogy egy teljesen magával ragadó és részvételen alapuló környezetben tanuljanak, ahol interakcióba kell lépniük a virtuális tartalommal, javítva tanulási élményüket.
|
A gondozók virtuális valóság videók oktatási megoldását kapják gondozási helyzetek szimulációjával 1 órán keresztül.
Hat hónap elteltével a gondozói feladatok teljesítményét videóra rögzítik.
|
Kísérleti: Kibővített valóság
Kifejezetten ehhez a tanulmányhoz tervezett kiterjesztett valóság intervenció.
Ez a beavatkozás az aktív tanulás révén növeli a résztvevők készségeit, miközben valós gondozási helyzetekkel lépnek kapcsolatba, miközben egyidejűleg támogatást kapnak az AR-eszközöktől.
|
A gondozók kibővített valóság videókból álló oktatási megoldást kapnak gondozási helyzetek szimulációival 1 órán keresztül.
Hat hónap elteltével a gondozói feladatok teljesítményét videóra rögzítik.
|
Aktív összehasonlító: 360 fokos videók
Beavatkozás 360 fokos merítéssel, kifejezetten ehhez a tanulmányhoz.
Feltételezhető, hogy az ebbe a ágba beiratkozott résztvevők a tanulás egy olyan formáját fogják megtapasztalni, amely a hagyományos videóknál nagyobb részvételi és magával ragadóbb lesz, mivel a kamera szögének megváltoztatásával interakcióba léphetnek a tartalommal.
|
A gondozók 360 fokos videókból álló oktatási megoldást kapnak gondozási helyzetek szimulációival 1 órán keresztül.
Hat hónap elteltével a gondozói feladatok teljesítményét videóra rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gondozási hibák és a gyógyszerelési hibák számának változása
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes karok hatékonyságának értékelését többek között a beavatkozásban betanítandó ellátási helyzet végrehajtására tett két kísérlet rögzítésével mérjük.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TED2021-130383B-I00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok