- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05885334
Opplæring av omsorgspersoner ved bruk av kunstig intelligens og virtuell virkelighet (RealityCare)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spania, 03110
- Rekruttering
- Fundación Fisabio
-
Ta kontakt med:
- José Joaquín Mira Solves, PhD
- Telefonnummer: 606433599
- E-post: jose.mira@umh.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studiedeltakere er kvalifiserte eller ukvalifiserte omsorgspersoner som overvåker pasienter i en av to grupper: 1) multipatologiske, polymedisinerte, avhengige og 2) enheter og katetre (onkologisk, stomi, etc.). For å lette rekrutteringen vil hvert senter bli utstyrt med maler tilpasset deltakerne og armene de er forpliktet til. Inkluderingskriteriene for hver gruppe er detaljert nedenfor.
Inklusjonskriterier for omsorgspersoner for multipatologiske, polymedisinerte og avhengige pasienter
- Kvalifiserte eller ukvalifiserte omsorgspersoner som tar seg av multipatologiske pasienter (sameksistens av to eller flere kroniske tilstander som varer i ett år eller mer, krever kontinuerlig medisinsk hjelp eller begrenser daglige aktiviteter), polymedisinert (samtidig daglig behandling av 5 eller flere medikamenter) og Barthel lik eller lavere enn 55.
- Pleiere som har ansvaret for denne personen i minst 6 måneder i året.
- Bosted i C. Valenciana, Andalusia, R. de Murcia, C. Madrid og Catalonia (i pasientens eller pårørendes hjem).
Inklusjonskriterier for behandlere av pasienter med apparater og katetre
- Kvalifiserte eller ukvalifiserte omsorgspersoner med ansvar for pasienter med fast kateter som krever omsorg fra en annen person.
- Omsorgspersoner som har ansvaret for den personen i minst 6 måneder i året.
- Bosted i C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid og Cataluña (i pasientens eller pårørendes hjem).
Eksklusjonskriterier
Eksklusjonskriteriene er felles for begge grupper omsorgspersoner:
- Omsorgspersoner for pasienter som har sendt inn et erstatningskrav de siste 5 årene.
- Pleiere av deltidsbeboere på sykehjem.
- Pleiere med helsefag.
- Pleiere for avhengige eldre som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
- Pleiere med erfaring i å bruke VR eller AR til lignende formål.
- Pleiere over 90 år.
- Pleiere med mer enn to pårørende.
- Pleiere med problemer med svimmelhet, tinnitus, reisesyke, epilepsi, anfall eller lignende symptomer, alvorlige hjertesykdommer eller bruk av pacemaker eller høreapparat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Naturalistisk intervensjon
Naturlig inngrep (faktisk informasjonsutlevering og svar på spørsmål).
Denne armen vil evaluere den naturlige læringen under handlingen.
|
Omsorgspersoner vil ikke få noen annen pedagogisk løsning enn det som gjøres rutinemessig i sentra.
Etter seks måneder vil ytelse i omsorgsoppgaver bli videoopptak.
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual Reality-intervensjon spesielt utviklet for denne studien.
Å bruke VR til å lære prosedyrer vil oppmuntre omsorgspersoner til å lære i et fullstendig oppslukende og deltakende miljø hvor de må samhandle med det virtuelle innholdet, og forbedre læringsopplevelsen.
|
Omsorgspersoner vil motta en pedagogisk løsning av virtual reality-videoer med simuleringer av omsorgssituasjoner i 1 time.
Etter seks måneder vil ytelse i omsorgsoppgaver bli videoopptak.
|
Eksperimentell: Utvidet virkelighet
Augmented Reality Intervention spesielt utviklet for denne studien.
Denne intervensjonen vil øke deltakernes ferdigheter gjennom aktiv læring når de samhandler med virkelige omsorgssituasjoner mens de mottar samtidig støtte fra AR-enheter.
|
Omsorgspersoner vil motta en pedagogisk løsning av augmented reality-videoer med simuleringer av omsorgssituasjoner i 1 time.
Etter seks måneder vil ytelse i omsorgsoppgaver bli videoopptak.
|
Aktiv komparator: Videoer med 360 grader
Intervensjon ved bruk av nedsenking 360 grader spesielt designet for denne studien.
Deltakere som er registrert i denne armen, ved å fullføre den, antas at de vil oppleve en form for læring som er mer deltakende og oppslukende enn konvensjonelle videoer, ettersom de kan samhandle med innholdet ved å endre kameravinkelen.
|
Omsorgspersoner vil motta en pedagogisk løsning av 360 graders videoer med simuleringer av omsorgssituasjoner i 1 time.
Etter seks måneder vil ytelse i omsorgsoppgaver bli videoopptak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i antall omsorgsfeil og medisineringsfeil
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringen av effektiviteten til hver av armene vil blant annet bli målt ved å registrere to forsøk på å utføre omsorgssituasjonen som skal trenes i intervensjonen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TED2021-130383B-I00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende