- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05885334
Formación de cuidadores utilizando inteligencia artificial y realidad virtual (RealityCare)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Sant Joan d'Alacant, Alicante, España, 03110
- Fundación Fisabio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los participantes del estudio son cuidadores calificados o no calificados que supervisan pacientes en uno de dos grupos: 1) pluripatológicos, polimedicados, dependientes y 2) dispositivos y catéteres (oncológicos, ostomizados, etc.). Para facilitar la contratación, cada centro dispondrá de plantillas ajustadas a los participantes y brazos a los que se comprometan. Los criterios de inclusión para cada grupo se detallan a continuación.
Criterios de inclusión para cuidadores de pacientes pluripatológicos, polimedicados y dependientes
- Cuidadores titulados o no titulados que atienden a pacientes pluripatológicos (coexistencia de dos o más condiciones crónicas de un año o más de duración, que requieren asistencia médica continua o limitan las actividades diarias), polimedicados (tratamiento diario simultáneo de 5 o más fármacos) y Barthel igual o inferior de 55
- Cuidadores que estén a cargo de esta persona durante al menos 6 meses al año.
- Residencia en C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid y Cataluña (en el domicilio del paciente o familiar).
Criterios de inclusión para cuidadores de pacientes con dispositivos y catéteres
- Cuidadores calificados o no calificados a cargo de pacientes con catéter fijo que requieren atención de otra persona.
- Cuidadores que estén a cargo de esa persona durante al menos 6 meses al año.
- Residencia en C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid y Cataluña (en el domicilio del paciente o familiar).
Criterio de exclusión
Los criterios de exclusión son comunes a ambos grupos de cuidadores:
- Cuidadores de pacientes que hayan presentado reclamación patrimonial en los últimos 5 años.
- Cuidadores de residentes a tiempo parcial en residencias de mayores.
- Cuidadores con profesión sanitaria.
- Cuidadores de personas mayores dependientes que no cumplen los criterios de inclusión.
- Cuidadores con experiencia en el uso de VR o AR para un propósito similar.
- Cuidadores mayores de 90 años.
- Cuidadores con más de dos dependientes.
- Cuidadores con problemas de vértigo, tinnitus, cinetosis, epilepsia, convulsiones o síntomas similares, cardiopatías graves o portadores de marcapasos o audífonos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Intervención naturalista
Intervención natural (provisión real de información y respuesta a preguntas).
Este brazo evaluará el aprendizaje natural durante la acción.
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Los cuidadores no recibirán ninguna solución educativa diferente a la de la rutina en los centros.
Después de seis meses, el rendimiento en las tareas de los cuidadores se grabará en video.
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Experimental: Realidad virtual
Intervención de Realidad Virtual diseñada específicamente para este estudio.
El uso de la realidad virtual para aprender procedimientos animará a los cuidadores a aprender en un entorno totalmente inmersivo y participativo en el que tendrán que interactuar con el contenido virtual, mejorando su experiencia de aprendizaje.
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Los cuidadores recibirán una solución educativa de vídeos de realidad virtual con simulaciones de situaciones de cuidado durante 1h.
Después de seis meses, se grabará en video el desempeño en las tareas de los cuidadores.
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Experimental: Realidad aumentada
Intervención de Realidad Aumentada diseñada específicamente para este estudio.
Esta intervención aumentará las habilidades de los participantes a través del aprendizaje activo mientras interactúan con situaciones de atención del mundo real mientras reciben apoyo simultáneo de dispositivos AR.
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Los cuidadores recibirán una solución educativa de videos de realidad aumentada con simulaciones de situaciones de atención para 1H.
Después de seis meses, el rendimiento en las tareas de los cuidadores se grabará en video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de errores de atención y errores de medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación de la efectividad de cada uno de los brazos se medirá, entre otras formas, registrando dos intentos de ejecución de la situación asistencial a entrenar en la intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TED2021-130383B-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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