- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05885334
Zorgverleners trainen met behulp van kunstmatige intelligentie en virtual reality (RealityCare)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Sant Joan d'Alacant, Alicante, Spanje, 03110
- Fundación Fisabio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Deelnemers aan de studie zijn gekwalificeerde of niet-gekwalificeerde zorgverleners die toezicht houden op patiënten in een van twee groepen: 1) multi-pathologisch, polymedicatie, afhankelijk, en 2) apparaten en katheters (oncologisch, stoma, enz.). Om de rekrutering te vergemakkelijken, krijgt elk centrum sjablonen die zijn aangepast aan de deelnemers en de takken waarvoor ze zich inzetten. De inclusiecriteria voor elke groep worden hieronder beschreven.
Inclusiecriteria voor verzorgers van multipathologische, polymedicatie en afhankelijke patiënten
- Gekwalificeerde of ongekwalificeerde verzorgers die zorgen voor multipathologische patiënten (naast elkaar bestaan van twee of meer chronische aandoeningen die een jaar of langer duren, die continue medische hulp nodig hebben of dagelijkse activiteiten beperken), polymedicatie (gelijktijdige dagelijkse behandeling van 5 of meer geneesmiddelen) en Barthel gelijk of lager dan 55.
- Mantelzorgers die minimaal 6 maanden per jaar voor deze persoon zorgen.
- Residentie in C. Valenciana, Andalusië, R. de Murcia, C. Madrid en Catalonië (in het huis van de patiënt of familielid).
Inclusiecriteria voor zorgverleners van patiënten met hulpmiddelen en katheters
- Gekwalificeerde of ongekwalificeerde zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor patiënten met een vaste katheter die zorg van een ander nodig hebben.
- Mantelzorgers die minstens 6 maanden per jaar voor die persoon zorgen.
- Verblijf in C. Valenciana, Andalusië, R. de Murcia, C. Madrid en Cataluña (bij de patiënt of het familielid thuis).
Uitsluitingscriteria
De uitsluitingscriteria gelden voor beide groepen mantelzorgers:
- Mantelzorgers van patiënten die in de afgelopen 5 jaar een vermogensclaim hadden ingediend.
- Verzorgers van deeltijdbewoners in verpleeghuizen.
- Mantelzorgers met een zorgberoep.
- Mantelzorgers van afhankelijke ouderen die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
- Mantelzorgers met ervaring in het gebruik van VR of AR voor een soortgelijk doel.
- Mantelzorgers ouder dan 90 jaar.
- Mantelzorgers met meer dan twee personen ten laste.
- Verzorgers met problemen van duizeligheid, tinnitus, bewegingsziekte, epilepsie, epileptische aanvallen of soortgelijke symptomen, ernstige hartaandoeningen of die een pacemaker of gehoorapparaat dragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Naturalistische interventie
Natuurlijk ingrijpen (daadwerkelijke informatieverstrekking en beantwoorden van vragen).
Deze arm zal het natuurlijke leren tijdens de actie evalueren.
|
Zorgverleners ontvangen geen educatieve oplossing die anders is dan wat door routine wordt gedaan in centra.
Na zes maanden worden de prestaties in de taken van de zorgverleners opgenomen.
|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual Reality-interventie speciaal ontworpen voor dit onderzoek.
Het gebruik van VR om procedures te leren zal zorgverleners aanmoedigen om te leren in een volledig meeslepende en participatieve omgeving waar ze zullen moeten communiceren met de virtuele inhoud, waardoor hun leerervaring wordt verbeterd.
|
Zorgverleners krijgen gedurende 1 uur een educatieve oplossing van virtual reality-video's met simulaties van zorgsituaties.
Na zes maanden worden de prestaties van de taken van de zorgverlener op video vastgelegd.
|
|
Experimenteel: Augmented Reality
Augmented Reality Interventie speciaal ontworpen voor dit onderzoek.
Deze interventie zal de vaardigheden van deelnemers vergroten door middel van actief leren terwijl ze omgaan met zorgsituaties in de echte wereld terwijl ze tegelijkertijd ondersteuning krijgen van AR-apparaten.
|
Zorgverleners ontvangen een educatieve oplossing van augmented reality -video's met zorgsituaties simulaties voor 1H.
Na zes maanden worden de prestaties in de taken van de zorgverleners opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal zorgfouten en medicatiefouten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De evaluatie van de effectiviteit van elk van de armen zal onder meer worden gemeten door het registreren van twee pogingen om de zorgsituatie uit te voeren die in de interventie moet worden getraind.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TED2021-130383B-I00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .