- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05885334
Treinamento de cuidadores usando inteligência artificial e realidade virtual (RealityCare)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Espanha, 03110
- Recrutamento
- Fundación Fisabio
-
Contato:
- José Joaquín Mira Solves, PhD
- Número de telefone: 606433599
- E-mail: jose.mira@umh.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os participantes do estudo são cuidadores qualificados ou não qualificados que supervisionam pacientes em um dos dois grupos: 1) multipatológicos, polimedicados, dependentes e 2) dispositivos e cateteres (oncológicos, ostomia, etc.). Para facilitar o recrutamento, cada centro receberá templates ajustados aos participantes e braços a que estão vinculados. Os critérios de inclusão para cada grupo estão detalhados a seguir.
Critérios de inclusão para cuidadores de doentes multipatológicos, polimedicados e dependentes
- Cuidadores qualificados ou não qualificados que cuidam de pacientes multipatológicos (coexistência de duas ou mais condições crônicas com duração de um ano ou mais, exigindo assistência médica contínua ou limitando atividades diárias), polimedicados (tratamento diário simultâneo de 5 ou mais medicamentos) e Barthel igual ou inferior de 55.
- Cuidadores que estejam a cargo desta pessoa durante pelo menos 6 meses do ano.
- Residência em C. Valenciana, Andaluzia, R. de Murcia, C. Madrid e Catalunha (em casa do paciente ou familiar).
Critérios de inclusão para cuidadores de pacientes com dispositivos e cateteres
- Cuidadores qualificados ou não qualificados responsáveis por pacientes com cateter fixo que requerem cuidados de outra pessoa.
- Cuidadores que estejam a cargo dessa pessoa durante pelo menos 6 meses do ano.
- Residência em C. Valenciana, Andaluzia, R. de Murcia, C. Madrid e Catalunha (em casa do paciente ou familiar).
Critério de exclusão
Os critérios de exclusão são comuns a ambos os grupos de cuidadores:
- Cuidadores de pacientes que tenham ajuizado ação patrimonial nos últimos 5 anos.
- Cuidadores de residentes a tempo parcial em lares de idosos.
- Cuidadores com uma profissão de saúde.
- Cuidadores de idosos dependentes que não preencham os critérios de inclusão.
- Cuidadores com experiência no uso de VR ou AR para fins semelhantes.
- Cuidadores com mais de 90 anos.
- Cuidadores com mais de dois dependentes.
- Cuidadores com problemas de vertigem, zumbido, enjôo, epilepsia, convulsões ou sintomas semelhantes, problemas cardíacos graves ou uso de marcapasso cardíaco ou aparelho auditivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Intervenção Naturalista
Intervenção natural (fornecimento real de informação e esclarecimento de dúvidas).
Este braço avaliará o aprendizado natural durante a ação.
|
Os cuidadores não receberão nenhuma solução educacional diferente do que é feito pela rotina nos centros.
Após seis meses, o desempenho nas tarefas de cuidador será gravado em vídeo.
|
Experimental: Realidade virtual
Intervenção de Realidade Virtual projetada especificamente para este estudo.
O uso da RV para aprender procedimentos incentivará os cuidadores a aprender em um ambiente totalmente imersivo e participativo, onde terão que interagir com o conteúdo virtual, aprimorando sua experiência de aprendizado.
|
Os cuidadores receberão uma solução educacional de vídeos de realidade virtual com simulações de situações de cuidado por 1h.
Após seis meses, o desempenho nas tarefas de cuidador será gravado em vídeo.
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Experimental: Realidade aumentada
Intervenção de Realidade Aumentada projetada especificamente para este estudo.
Essa intervenção aumentará as habilidades dos participantes por meio do aprendizado ativo à medida que eles interagem com situações de cuidado do mundo real enquanto recebem suporte simultâneo de dispositivos AR.
|
Os cuidadores receberão uma solução educacional de vídeos de realidade aumentada com simulações de situações de cuidado por 1h.
Após seis meses, o desempenho nas tarefas de cuidador será gravado em vídeo.
|
Comparador Ativo: Vídeos com 360 graus
Intervenção usando imersão 360 graus projetada especificamente para este estudo.
Os participantes inscritos neste braço, ao concluí-lo, pressupõem que vivenciarão uma forma de aprendizagem mais participativa e imersiva do que os vídeos convencionais, pois poderão interagir com o conteúdo alterando o ângulo da câmera.
|
Os cuidadores receberão uma solução educacional de vídeos 360 graus com simulações de situações de cuidado por 1h.
Após seis meses, o desempenho nas tarefas de cuidador será gravado em vídeo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no número de erros de cuidado e erros de medicação
Prazo: 6 meses
|
A avaliação da eficácia de cada um dos braços será medida, entre outras formas, pelo registro de duas tentativas de execução da situação de cuidado a ser treinada na intervenção.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TED2021-130383B-I00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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