- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05885334
Обучение сиделок с использованием искусственного интеллекта и виртуальной реальности (RealityCare)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alicante
-
Sant Joan d'Alacant, Alicante, Испания, 03110
- Fundación Fisabio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участниками исследования являются квалифицированные или неквалифицированные лица, осуществляющие уход, которые наблюдают за пациентами в одной из двух групп: 1) полипатологические, полимедикаментозные, зависимые и 2) устройства и катетеры (онкологические, стомы и т. д.). Чтобы облегчить набор, каждому центру будут предоставлены шаблоны, адаптированные к участникам и направлениям, которым они привержены. Критерии включения для каждой группы подробно описаны ниже.
Критерии включения лиц, осуществляющих уход за пациентами с множественной патологией, полимедикаментозными и зависимыми пациентами
- Квалифицированные или неквалифицированные лица, ухаживающие за больными с множественной патологией (сосуществование двух или более хронических состояний продолжительностью один год или более, требующими постоянной медицинской помощи или ограничением повседневной деятельности), полимедикаментозным лечением (одновременное ежедневное лечение 5 или более препаратами) и Бартел равным или меньшим чем 55.
- Лица, осуществляющие уход за этим человеком не менее 6 месяцев в году.
- Проживание в К. Валенсиана, Андалусия, Р. де Мурсия, С. Мадрид и Каталония (в доме пациента или родственника).
Критерии включения лиц, осуществляющих уход за пациентами с устройствами и катетерами
- Квалифицированные или неквалифицированные лица, ухаживающие за пациентами с несъемным катетером, которым требуется помощь другого лица.
- Лица, осуществляющие уход за этим человеком не менее 6 месяцев в году.
- Проживание в К. Валенсии, Андалусии, Республике Мурсия, К. Мадриде и Каталонии (в доме пациента или родственника).
Критерий исключения
Критерии исключения являются общими для обеих групп лиц, осуществляющих уход:
- Лица, осуществляющие уход за пациентами, подавшими имущественные иски за последние 5 лет.
- Уход за временно проживающими в домах престарелых.
- Воспитатели с медицинским образованием.
- Лица, осуществляющие уход за зависимыми пожилыми людьми, которые не соответствуют критериям включения.
- Опекуны с опытом использования VR или AR для аналогичной цели.
- Воспитатели старше 90 лет.
- Опекуны с более чем двумя иждивенцами.
- Лица, осуществляющие уход, с такими проблемами, как головокружение, шум в ушах, укачивание, эпилепсия, судороги или подобные симптомы, тяжелые сердечные заболевания или носящие кардиостимулятор или слуховой аппарат.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Натуралистическое вмешательство
Естественное вмешательство (фактическое предоставление информации и ответы на вопросы).
Эта рука будет оценивать естественное обучение во время действия.
|
Опекуны не получат никакого образовательного решения, отличного от того, что делается рутиной в центрах.
Через шесть месяцев выполнение задач по уходу за больными будет записано на видео.
|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Интервенция виртуальной реальности, специально разработанная для этого исследования.
Использование виртуальной реальности для обучения процедурам будет стимулировать лиц, осуществляющих уход, к обучению в среде с полным погружением и участием, где им придется взаимодействовать с виртуальным контентом, улучшая их учебный опыт.
|
Лица, осуществляющие уход, получат образовательное решение, состоящее из видеороликов виртуальной реальности с симуляцией ситуаций ухода в течение 1 часа.
Через шесть месяцев выполнение обязанностей по уходу будет записываться на видео.
|
|
Экспериментальный: Дополненная реальность
Вмешательство дополненной реальности, специально разработанное для этого исследования.
Это вмешательство улучшит навыки участников за счет активного обучения, поскольку они взаимодействуют с реальными ситуациями ухода, одновременно получая поддержку от устройств AR.
|
Уход за больными получат образовательное решение видеороликов с дополненной реальностью с моделированием ситуаций ухода за 1 час.
Через шесть месяцев выполнение задач по уходу за больными будет записано на видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества ошибок в уходе и медикаментозных ошибках.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка эффективности каждой из групп будет измеряться, среди прочего, путем записи двух попыток реализовать ситуацию ухода, которая будет обучена вмешательству.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TED2021-130383B-I00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .