- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05885334
Formation des soignants à l'aide de l'intelligence artificielle et de la réalité virtuelle (RealityCare)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Espagne, 03110
- Recrutement
- Fundación Fisabio
-
Contact:
- José Joaquín Mira Solves, PhD
- Numéro de téléphone: 606433599
- E-mail: jose.mira@umh.es
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants à l'étude sont des soignants qualifiés ou non qui encadrent des patients dans l'un des deux groupes suivants : 1) multipathologique, polymédicamenté, dépendant, et 2) appareils et cathéters (oncologiques, stomie, etc.). Pour faciliter le recrutement, chaque centre se verra remettre des gabarits adaptés aux participants et aux bras auxquels ils s'engagent. Les critères d'inclusion pour chaque groupe sont détaillés ci-dessous.
Critères d'inclusion des aidants de patients polypathologiques, polymédiqués et dépendants
- Soignants diplômés ou non s'occupant de patients multipathologiques (coexistence de deux ou plusieurs affections chroniques durant un an ou plus, nécessitant une assistance médicale continue ou limitant les activités quotidiennes), polymédiqués (traitement quotidien simultané de 5 médicaments ou plus) et Barthel égal ou inférieur que 55.
- Les aidants qui ont la charge de cette personne pendant au moins 6 mois de l'année.
- Résidence à C. Valenciana, Andalousie, R. de Murcia, C. Madrid et Catalogne (au domicile du patient ou d'un parent).
Critères d'inclusion pour les soignants de patients porteurs d'appareils et de cathéters
- Les soignants qualifiés ou non qualifiés en charge de patients porteurs d'un cathéter fixe nécessitant les soins d'une autre personne.
- Les soignants qui s'occupent de cette personne pendant au moins 6 mois de l'année.
- Résidence à C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid et Cataluña (au domicile du patient ou d'un proche).
Critère d'exclusion
Les critères d'exclusion sont communs aux deux groupes d'aidants :
- Les aidants de patients ayant déposé une demande patrimoniale au cours des 5 dernières années.
- Les aidants des résidents à temps partiel dans les maisons de retraite.
- Les aidants ayant une profession de santé.
- Les aidants de personnes âgées dépendantes ne répondant pas aux critères d'inclusion.
- Les soignants ayant de l'expérience dans l'utilisation de la réalité virtuelle ou de la réalité augmentée dans un but similaire.
- Aidants de plus de 90 ans.
- Les aidants ayant plus de deux personnes à charge.
- Les aidants souffrant de vertiges, d'acouphènes, de mal des transports, d'épilepsie, de convulsions ou de symptômes similaires, de troubles cardiaques graves ou portant un stimulateur cardiaque ou une prothèse auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Intervention naturaliste
Intervention naturelle (fourniture effective d'informations et réponse aux questions).
Ce bras évaluera l'apprentissage naturel pendant l'action.
|
Les soignants ne recevront aucune solution pédagogique différente de ce qui se fait par routine dans les centres.
Après six mois, l'exécution des tâches des soignants sera enregistrée sur vidéo.
|
Expérimental: Réalité virtuelle
Intervention de réalité virtuelle spécialement conçue pour cette étude.
L'utilisation de la réalité virtuelle pour apprendre les procédures encouragera les soignants à apprendre dans un environnement entièrement immersif et participatif où ils devront interagir avec le contenu virtuel, améliorant ainsi leur expérience d'apprentissage.
|
Les soignants recevront une solution pédagogique de vidéos en réalité virtuelle avec des simulations de situations de soins pendant 1h.
Après six mois, l'exécution des tâches des soignants sera enregistrée sur vidéo.
|
Expérimental: Réalité augmentée
Intervention de réalité augmentée spécialement conçue pour cette étude.
Cette intervention augmentera les compétences des participants grâce à un apprentissage actif alors qu'ils interagissent avec des situations de soins du monde réel tout en recevant un soutien simultané des appareils AR.
|
Les soignants recevront une solution pédagogique de vidéos en réalité augmentée avec des simulations de situations de soins pendant 1h.
Après six mois, l'exécution des tâches des soignants sera enregistrée sur vidéo.
|
Comparateur actif: Vidéos à 360 degrés
Intervention utilisant l'immersion 360 degrés spécifiquement conçue pour cette étude.
Les participants inscrits à ce bras, en le complétant, sont supposés vivre une forme d'apprentissage plus participatif et immersif que les vidéos classiques, car ils peuvent interagir avec le contenu en changeant l'angle de la caméra.
|
Les soignants recevront une solution pédagogique de vidéos 360 degrés avec des simulations de situations de soins pendant 1h.
Après six mois, l'exécution des tâches des soignants sera enregistrée sur vidéo.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Evolution du nombre d'erreurs de soins et d'erreurs de médicaments
Délai: 6 mois
|
L'évaluation de l'efficacité de chacun des bras sera mesurée, entre autres, en enregistrant deux tentatives d'exécution de la situation de soins pour être formé à l'intervention.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TED2021-130383B-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur contrôle
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumComplétéIdéation suicidaire | Suicide, Tentative | Suicide et automutilation | Automutilation non suicidaireÉtats-Unis
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.InconnueColère | AgressionÉtats-Unis
-
Rethink Medical SLRecrutementQualité de vie | Complication liée au cathéter | Infection des voies urinaires associée au cathéterEspagne
-
Rethink Medical SLRetiréRétention urinaire | Complications du cathéter | Infection des voies urinaires associée au cathéterEspagne
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonActif, ne recrute pasHernie diaphragmatique congénitaleRoyaume-Uni
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ComplétéCorrection de l'erreur de réfraction | Atténuation de la lumière viveÉtats-Unis
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRetiréDiabète de type 2 | Symptômes gastro-intestinauxÉtats-Unis
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRecrutement
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne