- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05885334
Schulung von Pflegekräften mithilfe künstlicher Intelligenz und virtueller Realität (RealityCare)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alicante
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Sant Joan d'Alacant, Alicante, Spanien, 03110
- Fundación Fisabio
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienteilnehmer sind qualifizierte oder nicht qualifizierte Pflegekräfte, die Patienten in einer von zwei Gruppen betreuen: 1) multipathologische, polymedikierte, abhängige und 2) Geräte und Katheter (onkologisch, Stoma usw.). Um die Rekrutierung zu erleichtern, werden jedem Zentrum Vorlagen zur Verfügung gestellt, die an die Teilnehmer und die Arme angepasst sind, für die sie sich engagieren. Die Einschlusskriterien für jede Gruppe sind unten aufgeführt.
Einschlusskriterien für Betreuer multipathologischer, polymedizierter und abhängiger Patienten
- Qualifizierte oder nicht qualifizierte Pflegekräfte, die multipathologische Patienten betreuen (Koexistenz von zwei oder mehr chronischen Erkrankungen, die ein Jahr oder länger andauern, kontinuierliche medizinische Hilfe erfordern oder die täglichen Aktivitäten einschränken), Polymedikation (gleichzeitige tägliche Behandlung mit 5 oder mehr Medikamenten) und Barthel gleich oder niedriger als 55.
- Betreuer, die diese Person mindestens 6 Monate im Jahr betreuen.
- Wohnsitz in C. Valenciana, Andalusien, R. de Murcia, C. Madrid und Katalonien (im Haus des Patienten oder Verwandten).
Einschlusskriterien für Betreuer von Patienten mit Geräten und Kathetern
- Qualifizierte oder unqualifizierte Pflegekräfte, die sich um Patienten mit einem festen Katheter kümmern, die die Pflege durch eine andere Person benötigen.
- Betreuer, die diese Person mindestens 6 Monate im Jahr betreuen.
- Wohnsitz in C. Valenciana, Andalusien, R. de Murcia, C. Madrid und Cataluña (im Haus des Patienten oder Verwandten).
Ausschlusskriterien
Die Ausschlusskriterien gelten für beide Pflegepersonengruppen:
- Betreuer von Patienten, die in den letzten 5 Jahren einen Vermögensanspruch geltend gemacht haben.
- Betreuer von Teilzeitbewohnern in Pflegeheimen.
- Pflegekräfte mit einem Gesundheitsberuf.
- Betreuer pflegebedürftiger älterer Menschen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
- Betreuer mit Erfahrung im Einsatz von VR oder AR für einen ähnlichen Zweck.
- Betreuer über 90 Jahre.
- Pflegepersonen mit mehr als zwei Angehörigen.
- Betreuer mit Problemen wie Schwindel, Tinnitus, Reisekrankheit, Epilepsie, Krampfanfällen oder ähnlichen Symptomen, schweren Herzerkrankungen oder Trägern eines Herzschrittmachers oder Hörgeräts.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Naturalistische Intervention
Natürliche Intervention (tatsächliche Bereitstellung von Informationen und Beantwortung von Fragen).
Dieser Arm bewertet das natürliche Lernen während der Aktion.
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Pflegekräfte erhalten keine Unterschiede als die von Routine in Zentren getan.
Nach sechs Monaten werden die Aufgaben der Pflegekräfte Video aufgenommen.
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Experimental: Virtuelle Realität
Speziell für diese Studie entwickelte Virtual-Reality-Intervention.
Der Einsatz von VR zum Erlernen von Verfahren wird Pflegekräfte dazu ermutigen, in einer vollständig immersiven und partizipativen Umgebung zu lernen, in der sie mit den virtuellen Inhalten interagieren müssen, was ihre Lernerfahrung verbessert.
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Pflegekräfte erhalten 1 Stunde lang eine pädagogische Lösung aus Virtual-Reality-Videos mit Simulationen von Pflegesituationen.
Nach sechs Monaten wird die Leistung der Pflegekräfte per Video aufgezeichnet.
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Experimental: Erweiterte Realität
Augmented-Reality-Intervention, die speziell für diese Studie entwickelt wurde.
Diese Intervention wird die Fähigkeiten der Teilnehmer durch aktives Lernen verbessern, während sie mit realen Pflegesituationen interagieren und gleichzeitig Unterstützung von AR-Geräten erhalten.
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Pflegekräfte erhalten eine Bildungslösung von Augmented -Reality -Videos mit Simulationen für Pflegesituationen für 1H.
Nach sechs Monaten werden die Aufgaben der Pflegekräfte Video aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Anzahl von Pflegefehlern und Medikationsfehlern
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Bewertung der Wirksamkeit der einzelnen Arme wird unter anderem durch die Aufzeichnung zweier Versuche zur Durchführung der in der Intervention zu trainierenden Pflegesituation gemessen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TED2021-130383B-I00
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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