- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05885334
Szkolenie opiekunów z wykorzystaniem sztucznej inteligencji i wirtualnej rzeczywistości (RealityCare)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Sant Joan d'Alacant, Alicante, Hiszpania, 03110
- Fundación Fisabio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnikami badania są wykwalifikowani lub niewykwalifikowani opiekunowie, którzy opiekują się pacjentami w jednej z dwóch grup: 1) multipatologiczna, polimedyczna, niesamodzielna oraz 2) urządzenia i cewniki (onkologiczne, stomijne itp.). Aby ułatwić rekrutację, każdy ośrodek otrzyma szablony dostosowane do uczestników i ramion, do których są zobowiązane. Kryteria włączenia dla każdej grupy są szczegółowo opisane poniżej.
Kryteria włączenia dla opiekunów pacjentów wielopatologicznych, polimedycznych i niesamodzielnych
- Wykwalifikowani lub niewykwalifikowani opiekunowie opiekujący się pacjentami wielopatologicznymi (współistnienie dwóch lub więcej chorób przewlekłych trwających rok lub dłużej, wymagających ciągłej pomocy medycznej lub ograniczających codzienne czynności), polimedycznymi (jednoczesne codzienne przyjmowanie 5 lub więcej leków) i Barthel na poziomie równym lub niższym niż 55.
- Opiekunowie sprawujący opiekę nad tą osobą przez co najmniej 6 miesięcy w roku.
- Pobyt w C. Valenciana, Andaluzja, R. de Murcia, C. Madryt i Katalonia (w domu pacjenta lub krewnego).
Kryteria włączenia dla opiekunów pacjentów z urządzeniami i cewnikami
- Wykwalifikowani lub niewykwalifikowani opiekunowie sprawujący opiekę nad pacjentami z założonym cewnikiem, którzy wymagają opieki innej osoby.
- Opiekunowie sprawujący opiekę nad tą osobą przez co najmniej 6 miesięcy w roku.
- Pobyt w C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid i Cataluña (w domu pacjenta lub krewnego).
Kryteria wyłączenia
Kryteria wykluczenia są wspólne dla obu grup opiekunów:
- Opiekunowie pacjentów, którzy złożyli pozew ojcowski w ciągu ostatnich 5 lat.
- Opiekunowie niepełnoetatowych pensjonariuszy domów opieki.
- Opiekunowie z wykształceniem medycznym.
- Opiekunowie niesamodzielnych osób starszych, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
- Opiekunowie z doświadczeniem w wykorzystaniu VR lub AR w podobnym celu.
- Opiekunowie powyżej 90 roku życia.
- Opiekunowie z więcej niż dwiema osobami na utrzymaniu.
- Opiekunowie z problemami z zawrotami głowy, szumami usznymi, chorobą lokomocyjną, epilepsją, drgawkami lub podobnymi objawami, ciężkimi chorobami serca lub noszący rozrusznik serca lub aparat słuchowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Interwencja naturalistyczna
Naturalna interwencja (faktyczne dostarczanie informacji i odpowiadanie na pytania).
To ramię oceni naturalne uczenie się podczas akcji.
|
Opiekunowie nie otrzymają żadnego rozwiązania edukacyjnego innego niż to, co odbywa się rutyna w ośrodkach.
Po sześciu miesiącach zadania w zadaniach opiekunów zostaną nagrane wideo.
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Interwencja w wirtualnej rzeczywistości zaprojektowana specjalnie na potrzeby tego badania.
Wykorzystanie procedur VR do nauki zachęci opiekunów do nauki we w pełni wciągającym i partycypacyjnym środowisku, w którym będą musieli wchodzić w interakcje z wirtualnymi treściami, poprawiając ich doświadczenie edukacyjne.
|
Opiekunowie otrzymają rozwiązanie edukacyjne w postaci filmów w wirtualnej rzeczywistości z symulacjami sytuacji związanych z opieką przez 1h.
Po sześciu miesiącach wykonanie zadań opiekunów zostanie nagrane na wideo.
|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona Rzeczywistość
Interwencja rzeczywistości rozszerzonej specjalnie zaprojektowana na potrzeby tego badania.
Ta interwencja zwiększy umiejętności uczestników poprzez aktywne uczenie się, gdy wchodzą w interakcje z rzeczywistymi sytuacjami związanymi z opieką, jednocześnie otrzymując wsparcie ze strony urządzeń AR.
|
Opiekunowie otrzymają rozwiązanie edukacyjne filmów o rozszerzonej rzeczywistości z symulacjami sytuacji opieki przez 1h.
Po sześciu miesiącach zadania w zadaniach opiekunów zostaną nagrane wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby błędów opiekuńczych i błędów lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena efektywności każdego z ramion będzie mierzona m.in. poprzez zarejestrowanie dwóch prób wykonania sytuacji opiekuńczej, która ma zostać przeszkolona w zakresie interwencji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TED2021-130383B-I00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .