- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05885568
Validering af transport af biologisk materiale med drone (TRANS-AIRGHT)
Validering af betingelserne for transport af biologisk materiale med drone inden for "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud"
Hospital Group of Territory Somme Littoral Sud, gennem sin biologisektor og i partnerskab med virksomheden DELIVRONE, sigter mod at deltage i eksperimentet med at transportere biologiske prøver ved hjælp af en droneplatform. Transport med fly vil være mellem CHAM, Abbeville Hospital og CHU Amiens-Picardie ved at flyve så meget som muligt over vandvejene via Somme. Med en flyvehastighed på omkring 100 km/t i en højde mellem 80 og 120 m, vil droner være i stand til at forbinde steder på mindre end en time ved at transportere pakker mellem 2 og 3 kg. Drevet af propeller forbundet til genopladelige batterier udleder disse droner ikke CO2. Denne type transport er ikke blevet valideret i Frankrig ved at måle den analytiske virkning af transportbegrænsninger for medicinsk biologi og er aldrig blevet evalueret i henhold til kriterierne i ISO 15189-standarden, der tillader certificering af medicinske biologilaboratorier. Valideringstrin af denne transportmetode er derfor nødvendige på patologiske prøver før rutinebrug.
Målet med projektet er at validere transporten af biologiske prøver med drone under definerede flyveforhold mellem CHAM og CHU Amiens-Picardie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- myndige deltagere
- Ingen kontraindikation for blodopsamling
- Frivillig
- informerede og samtykkende deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Umuligt at indsamle tilstrækkeligt blodvolumen
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: biltransport
blodprøverør vil blive transporteret med kurer (referencebehandling)
|
Blodprøvetagning fra raske frivillige
biltransport
|
|
Eksperimentel: drone transport
blodprøverøret vil blive klargjort til transport med drone (afgang fra CHAM, 1 times flyvning, ankomst til CHUAP)
|
Blodprøvetagning fra raske frivillige
drone transport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af destinationsankomst mellem begge transporttyper
Tidsramme: en time
|
Lastens ankomst til bestemmelsesstedet
|
en time
|
|
Variation af prøvetemperatur under transport
Tidsramme: en time
|
opretholdelse af de definerede temperaturer
|
en time
|
|
Variation af prøve tildelt tid efter begge transporttyper
Tidsramme: en time
|
Fravær af variation af den tildelte tid for begge prøver efter transport
|
en time
|
|
Variation af prøvenedbrydning efter begge transporttyper
Tidsramme: en time
|
Fravær af fysisk nedbrydning af begge prøver efter transport
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2023_843_0031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .