Validatie van het transport van biologisch materiaal door drones (TRANS-AIRGHT)
Validatie van de vervoersvoorwaarden van biologisch materiaal per drone binnen de "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud"
De Hospital Group van Territory Somme Littoral Sud wil via zijn biologische sector en in samenwerking met het bedrijf DELIVRONE experimenteren met het vervoeren van biologische monsters door middel van een droneplatform. Het vervoer per vliegtuig zal tussen het CHAM, het ziekenhuis van Abbeville en het CHU Amiens-Picardie gebeuren door zoveel mogelijk over de waterwegen te vliegen via de Somme. Met een vliegsnelheid van ongeveer 100 km/u op een hoogte tussen 80 en 120 m, kunnen drones locaties in minder dan een uur met elkaar verbinden door pakketten tussen 2 en 3 kg te vervoeren. Deze drones worden aangedreven door propellers die zijn aangesloten op oplaadbare batterijen en stoten geen CO2 uit. Dit type transport is in Frankrijk niet gevalideerd door de analytische impact van transportbeperkingen voor medische biologie te meten, en is nooit geëvalueerd volgens de criteria van de ISO 15189-norm die de certificering van medische biologische laboratoria mogelijk maakt. Validatiestappen van deze transportmethode zijn daarom noodzakelijk op pathologische monsters voorafgaand aan routinematig gebruik.
Het doel van het project is het valideren van het transport van biologische monsters per drone onder gedefinieerde vluchtomstandigheden tussen CHAM en CHU Amiens-Picardie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers van wettelijke leeftijd
- Geen contra-indicatie voor bloedafname
- vrijwillig
- geïnformeerde en instemmende deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- Onmogelijk om voldoende bloed op te vangen
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: auto vervoer
bloedmonsterbuis wordt per koerier vervoerd (referentiebehandeling)
|
Bloedafname bij gezonde vrijwilligers
auto vervoer
|
|
Experimenteel: drone vervoer
bloedmonsterbuis wordt klaargemaakt voor transport per drone (vertrek CHAM, 1 uur vliegen, aankomst CHUAP)
|
Bloedafname bij gezonde vrijwilligers
drone vervoer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van bestemmingsaankomst tussen beide transporttypes
Tijdsspanne: een uur
|
Aankomst van de lading op de plaats van bestemming
|
een uur
|
|
Variatie van monstertemperatuur tijdens transport
Tijdsspanne: een uur
|
behoud van de gedefinieerde temperaturen
|
een uur
|
|
Variatie van de aan de steekproef toegewezen tijd na beide transporttypes
Tijdsspanne: een uur
|
Afwezigheid van variatie van de toegewezen tijd van beide monsters na transport
|
een uur
|
|
Variatie van monsterdegradatie na beide transporttypes
Tijdsspanne: een uur
|
Afwezigheid van fysieke degradatie van beide monsters na transport
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2023_843_0031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .