Валидация транспортировки биологического материала дронами (TRANS-AIRGHT)
Валидация условий перевозки биологического материала дронами в рамках «Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud»
Группа больниц Territory Somme Littoral Sud через свой биологический сектор и в партнерстве с компанией DELIVRONE стремится участвовать в эксперименте по транспортировке биологических образцов с помощью платформы дронов. Транспортировка по воздуху будет осуществляться между CHAM, больницей Abbeville и CHU Amiens-Picardie, пролетая как можно больше над водными путями через Сомму. При скорости полета около 100 км/ч на высоте от 80 до 120 м дроны смогут соединять объекты менее чем за час, перевозя посылки весом от 2 до 3 кг. Приводимые в действие пропеллерами, подключенными к перезаряжаемым батареям, эти дроны не выделяют CO2. Этот тип транспорта не прошел валидацию во Франции путем измерения аналитического влияния транспортных ограничений на медицинскую биологию и никогда не оценивался в соответствии с критериями стандарта ISO 15189, разрешающего сертификацию медико-биологических лабораторий. Поэтому перед рутинным использованием необходимы этапы валидации этого метода транспортировки на патологических образцах.
Цель проекта — подтвердить транспортировку биологических образцов дронами в определенных условиях полета между CHAM и CHU Amiens-Picardie.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- участники совершеннолетнего возраста
- Нет противопоказаний к сдаче крови.
- Добровольный
- информированные и согласные участники
Критерий исключения:
- Невозможно собрать достаточный объем крови
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: автомобильный транспорт
пробирка для образца крови будет доставлена курьером (эталонное лечение)
|
Забор крови у здоровых добровольцев
автомобильный транспорт
|
|
Экспериментальный: беспилотный транспорт
пробирка с кровью будет подготовлена к транспортировке дроном (отправление из ЧАМ, 1 час полета, прибытие в ЧУАП)
|
Забор крови у здоровых добровольцев
беспилотный транспорт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение прибытия в пункт назначения между обоими видами транспорта
Временное ограничение: один час
|
Прибытие груза в пункт назначения
|
один час
|
|
Изменение температуры образца во время транспортировки
Временное ограничение: один час
|
поддержание заданной температуры
|
один час
|
|
Изменение отведенного образца времени после обоих видов транспортировки
Временное ограничение: один час
|
Отсутствие разброса отведенного времени обоих образцов после транспортировки
|
один час
|
|
Изменение деградации образца после обоих видов транспортировки
Временное ограничение: один час
|
Отсутствие физической деградации обоих образцов после транспортировки
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .