Validation du Transport de Matériel Biologique par Drone (TRANS-AIRGHT)
Validation des Conditions de Transport de Matériel Biologique par Drone Au sein du "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud"
Le Groupe Hospitalier du Territoire Somme Littoral Sud, à travers sa filière biologie et en partenariat avec la société DELIVRONE, a pour objectif de se lancer dans l'expérimentation du transport d'échantillons biologiques au moyen d'une plateforme drone. Le transport aérien se fera entre le CHAM, l'hôpital d'Abbeville et le CHU Amiens-Picardie en survolant au maximum les voies navigables via la Somme. Avec une vitesse de vol d'environ 100km/h à une altitude comprise entre 80 et 120 m, les drones pourront relier des sites en moins d'une heure en transportant des colis entre 2 et 3 kg. Alimentés par des hélices reliées à des batteries rechargeables, ces drones n'émettent pas de CO2. Ce type de transport n'a pas été validé en France par la mesure de l'impact analytique des contraintes de transport pour la biologie médicale, et n'a jamais été évalué selon les critères de la norme ISO 15189 permettant la certification des laboratoires de biologie médicale. Des étapes de validation de ce mode de transport sont donc nécessaires sur des échantillons pathologiques avant une utilisation en routine.
L'objectif du projet est de valider le transport d'échantillons biologiques par drone dans des conditions de vol définies entre le CHAM et le CHU Amiens-Picardie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- participants majeurs
- Pas de contre-indication au prélèvement sanguin
- Volontaire
- participants informés et consentants
Critère d'exclusion:
- Impossible de prélever un volume sanguin suffisant
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: transport en voiture
le tube de prélèvement sanguin sera transporté par coursier (traitement de référence)
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Prise de sang sur des volontaires sains
transport en voiture
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Expérimental: transport par drone
le tube de prélèvement sanguin sera préparé pour le transport par drone (départ du CHAM, 1h de vol, arrivée au CHUAP)
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Prise de sang sur des volontaires sains
transport par drone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'arrivée à destination entre les deux types de transport
Délai: une heure
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Arrivée du chargement à destination
|
une heure
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Variation de la température de l'échantillon pendant le transport
Délai: une heure
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maintenir les températures définies
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une heure
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Variation du temps alloué à l'échantillon après les deux types de transport
Délai: une heure
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Absence de variation du temps imparti aux deux échantillons après transport
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une heure
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Variation de la dégradation des échantillons après les deux types de transport
Délai: une heure
|
Absence de dégradation physique des deux échantillons après transport
|
une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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