Walidacja transportu materiału biologicznego dronem (TRANS-AIRGHT)
Walidacja Warunków Transportu Materiału Biologicznego Dronem W ramach „Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud”
Grupa szpitalna Terytorium Somme Littoral Sud, poprzez swój sektor biologiczny i we współpracy z firmą DELIVRONE, zamierza zaangażować się w eksperyment transportu próbek biologicznych za pomocą platformy dronowej. Transport lotniczy będzie odbywał się między CHAM, szpitalem Abbeville i CHU Amiens-Picardie, przelatując jak najwięcej nad drogami wodnymi przez Sommę. Przy prędkości lotu około 100 km/h na wysokości od 80 do 120 m, drony będą w stanie połączyć miejsca w mniej niż godzinę, przewożąc paczki o wadze od 2 do 3 kg. Napędzane śmigłami podłączonymi do akumulatorów drony te nie emitują CO2. Ten rodzaj transportu nie został zatwierdzony we Francji poprzez pomiar analitycznego wpływu ograniczeń transportowych na biologię medyczną i nigdy nie został oceniony zgodnie z kryteriami normy ISO 15189 zezwalającej na certyfikację laboratoriów biologii medycznej. Etapy walidacji tej metody transportu są zatem konieczne na próbkach patologicznych przed rutynowym użyciem.
Celem projektu jest walidacja transportu próbek biologicznych dronem w określonych warunkach lotu między CHAM a CHU Amiens-Picardie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pełnoletnich uczestników
- Brak przeciwwskazań do pobrania krwi
- Dobrowolny
- poinformowanych i wyrażających zgodę uczestników
Kryteria wyłączenia:
- Nie można pobrać wystarczającej objętości krwi
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: transport samochodowy
próbówka krwi zostanie przetransportowana kurierem (leczenie referencyjne)
|
Pobieranie krwi od zdrowych ochotników
transport samochodowy
|
|
Eksperymentalny: transport dronem
probówka z krwią zostanie przygotowana do transportu dronem (wylot z CHAM, 1 godzina lotu, przylot do CHUAP)
|
Pobieranie krwi od zdrowych ochotników
transport dronem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowanie miejsca docelowego przybycia między obydwoma rodzajami transportu
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Dotarcie ładunku do miejsca przeznaczenia
|
jedna godzina
|
|
Zmiany temperatury próbki podczas transportu
Ramy czasowe: jedna godzina
|
utrzymywanie zadanych temperatur
|
jedna godzina
|
|
Zmienność czasu przydzielonego próbce po obu rodzajach transportu
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Brak zmienności wyznaczonego czasu obu próbek po transporcie
|
jedna godzina
|
|
Zmienność degradacji próbek po obu rodzajach transportu
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Brak fizycznej degradacji obu próbek po transporcie
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .