- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05885568
Validering av transport av biologisk materiale med drone (TRANS-AIRGHT)
Validering av vilkårene for transport av biologisk materiale med drone innenfor "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud"
Hospital Group of Territory Somme Littoral Sud, gjennom sin biologisektor og i samarbeid med selskapet DELIVRONE, har som mål å delta i eksperimentet med å transportere biologiske prøver ved hjelp av en droneplattform. Transport med fly vil være mellom CHAM, Abbeville Hospital og CHU Amiens-Picardie ved å fly så mye som mulig over vannveiene via Somme. Med en flyhastighet på rundt 100 km/t i en høyde mellom 80 og 120 m, vil droner kunne koble sammen steder på under en time ved å transportere pakker mellom 2 og 3 kg. Drevet av propeller koblet til oppladbare batterier slipper disse dronene ikke ut CO2. Denne typen transport har ikke blitt validert i Frankrike ved å måle den analytiske virkningen av transportbegrensninger for medisinsk biologi, og har aldri blitt evaluert i henhold til kriteriene i ISO 15189-standarden som tillater sertifisering av medisinskbiologiske laboratorier. Valideringstrinn for denne transportmetoden er derfor nødvendig på patologiske prøver før rutinebruk.
Målet med prosjektet er å validere transport av biologiske prøver med drone under definerte flyforhold mellom CHAM og CHU Amiens-Picardie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- myndige deltakere
- Ingen kontraindikasjon for blodprøvetaking
- Frivillig
- informerte og samtykkende deltakere
Ekskluderingskriterier:
- Umulig å samle tilstrekkelig blodvolum
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: biltransport
blodprøverør vil bli fraktet med bud (referansebehandling)
|
Blodprøvetaking fra friske frivillige
biltransport
|
|
Eksperimentell: dronetransport
blodprøverøret vil bli klargjort for transport med drone (avgang fra CHAM, 1 times flytur, ankomst til CHUAP)
|
Blodprøvetaking fra friske frivillige
dronetransport
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av destinasjonsankomst mellom begge transporttypene
Tidsramme: en time
|
Ankomst av lasten til bestemmelsesstedet
|
en time
|
|
Variasjon av prøvetemperatur under transport
Tidsramme: en time
|
opprettholde de definerte temperaturene
|
en time
|
|
Variasjon av prøvetildelt tid etter begge transporttypene
Tidsramme: en time
|
Fravær av variasjon av den tildelte tiden for begge prøvene etter transport
|
en time
|
|
Variasjon av prøvenedbrytning etter begge transporttyper
Tidsramme: en time
|
Fravær av fysisk nedbrytning av begge prøvene etter transport
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .