Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biológiai anyagok drónnal történő szállításának validálása (TRANS-AIRGHT)

2023. május 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A biológiai anyagok drónnal történő szállítási feltételeinek érvényesítése a "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud" területén belül

A Somme Littoral Sud Területi Kórházcsoport biológiai ágazatán keresztül és a DELIVRONE céggel együttműködve kísérletet tesz a biológiai minták drónplatform segítségével történő szállítására. A légi közlekedés a CHAM, az Abbeville Kórház és a CHU Amiens-Picardie között történik, amennyire csak lehetséges, a vízi utak felett repülve a Somme-on keresztül. A 80 és 120 méter közötti magasságban 100 km/h körüli repülési sebességgel a drónok kevesebb mint egy óra alatt képesek lesznek összekapcsolni a helyszíneket 2 és 3 kg közötti csomagok szállításával. Az újratölthető akkumulátorokhoz csatlakoztatott propellerekkel működő drónok nem bocsátanak ki CO2-t. Ezt a fajta szállítást Franciaországban nem validálták az orvosbiológia szállítási korlátainak analitikai hatásának mérésével, és soha nem értékelték az ISO 15189 szabvány kritériumai szerint, amely lehetővé teszi az orvosbiológiai laboratóriumok tanúsítását. Ezért ennek a szállítási módszernek a validálása szükséges a patológiás mintákon a rutinszerű használat előtt.

A projekt célja biológiai minták drónnal történő szállításának validálása meghatározott repülési körülmények között CHAM és CHU Amiens-Picardie között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • Toborzás
        • CHU Amiens Picardie
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed MENOUAR, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nagykorú résztvevők
  • Nincs ellenjavallat a vérvételnek
  • Önkéntes
  • tájékozott és beleegyező résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • Lehetetlen elegendő vérmennyiséget gyűjteni
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: autószállítás
a vérminta csövet futár szállítja (referencia kezelés)
Biológiai: vérvétel
Vérvétel egészséges önkéntesektől
Egyéb: autószállítás
autószállítás
Kísérleti: drón szállítás
drónnal történő szállításra előkészítjük a vérminta csövet (indulás CHAM-tól, 1 óra repülés, érkezés a CHUAP-ba)
Biológiai: vérvétel
Vérvétel egészséges önkéntesektől
Egyéb: drón szállítás
drón szállítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cél érkezésének változása a két szállítási típus között
Időkeret: egy óra
A rakomány megérkezése a rendeltetési helyre
egy óra
A minta hőmérsékletének változása a szállítás során
Időkeret: egy óra
a meghatározott hőmérséklet fenntartása
egy óra
A minta által biztosított idő változása mindkét szállítási típus után
Időkeret: egy óra
A szállítás után mindkét minta számára rendelkezésre álló idő nem változik
egy óra
A minta degradációjának változása mindkét szállítási típus után
Időkeret: egy óra
A szállítás után mindkét minta nem bomlik el
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Együttműködők

Centre Hospitalier de l'Arrondissement de Montreuil-sur-mer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2023_843_0031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel