Dronen suorittaman biologisen materiaalin kuljetuksen validointi (TRANS-AIRGHT)
Droonien biologisen materiaalin kuljetusehtojen vahvistaminen "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud" -alueella
Territory Somme Littoral Sudin sairaalaryhmä pyrkii biologiasektorinsa kautta ja yhteistyössä DELIVRONE-yhtiön kanssa kokeilemaan biologisten näytteiden kuljettamista dronealustan avulla. Lentokuljetus tapahtuu CHAM:n, Abbevillen sairaalan ja CHU Amiens-Picardien välillä lentämällä mahdollisimman paljon vesiväylien yli Sommen kautta. Noin 100 km/h lentonopeudella 80–120 metrin korkeudessa droonit pystyvät yhdistämään kohteita alle tunnissa kuljettamalla 2–3 kg painavia paketteja. Nämä droonit toimivat ladattaviin akkuihin kytketyillä potkurilla, joten ne eivät tuota CO2:ta. Tämän tyyppistä kuljetusta ei ole validoitu Ranskassa mittaamalla lääketieteellisen biologian kuljetusrajoitusten analyyttistä vaikutusta, eikä sitä ole koskaan arvioitu ISO 15189 -standardin kriteerien mukaan, joka mahdollistaa lääketieteellisen biologian laboratorioiden sertifioinnin. Tämän kuljetusmenetelmän validointivaiheet ovat siksi välttämättömiä patologisissa näytteissä ennen rutiinikäyttöä.
Hankkeen tavoitteena on validoida biologisten näytteiden kuljetus droneilla määritellyissä lento-olosuhteissa CHAM:n ja CHU Amiens-Picardien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäiset osallistujat
- Veren keräämiselle ei ole vasta-aiheita
- Vapaaehtoinen
- tietoisia ja suostuvia osallistujia
Poissulkemiskriteerit:
- Riittävän verimäärän kerääminen on mahdotonta
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: auton kuljetus
verinäyteputki kuljetetaan kuriirilla (vertailuhoito)
|
Verinäytteet terveiltä vapaaehtoisilta
auton kuljetus
|
|
Kokeellinen: drone kuljetus
verinäyteputki valmistetaan kuljetusta varten dronilla (lähtö CHAMista, 1 tunnin lento, saapuminen CHUAP:iin)
|
Verinäytteet terveiltä vapaaehtoisilta
drone kuljetus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen saapumisen vaihtelu molempien kuljetustyyppien välillä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Kuorman saapuminen määränpäähänsä
|
yksi tunti
|
|
Näytteen lämpötilan vaihtelu kuljetuksen aikana
Aikaikkuna: yksi tunti
|
määriteltyjen lämpötilojen ylläpitäminen
|
yksi tunti
|
|
Näytteen varatun ajan vaihtelu molempien kuljetustyyppien jälkeen
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Molempien näytteiden varatun ajan vaihtelu puuttuu kuljetuksen jälkeen
|
yksi tunti
|
|
Näytteen hajoamisen vaihtelu molempien kuljetustyyppien jälkeen
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Molempien näytteiden fyysinen hajoaminen puuttuu kuljetuksen jälkeen
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .