- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05885568
Validação do Transporte de Material Biológico por Drone (TRANS-AIRGHT)
Validação das Condições de Transporte de Material Biológico por Drone no âmbito do "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud"
O Grupo Hospitalar do Território Somme Littoral Sud, por meio de seu setor de biologia e em parceria com a empresa DELIVRONE, pretende realizar a experiência de transporte de amostras biológicas por meio de uma plataforma de drones. O transporte aéreo será entre o CHAM, o Abbeville Hospital e o CHU Amiens-Picardie, voando o mais possível sobre as hidrovias através do Somme. Com uma velocidade de voo a rondar os 100km/h a uma altitude entre os 80 e os 120 m, os drones vão conseguir ligar os locais em menos de uma hora transportando embalagens entre 2 e 3 kg. Alimentados por hélices conectadas a baterias recarregáveis, esses drones não emitem CO2. Este tipo de transporte não foi validado na França medindo o impacto analítico das restrições de transporte para biologia médica e nunca foi avaliado de acordo com os critérios da norma ISO 15189 que permite a certificação de laboratórios de biologia médica. As etapas de validação deste método de transporte são, portanto, necessárias em amostras patológicas antes do uso rotineiro.
O objetivo do projeto é validar o transporte de amostras biológicas por drone em condições de voo definidas entre CHAM e CHU Amiens-Picardie
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes maiores de idade
- Sem contraindicação para coleta de sangue
- Voluntário
- participantes informados e consentidos
Critério de exclusão:
- Impossível coletar volume de sangue suficiente
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: transporte de carro
tubo de amostra de sangue será transportado por correio (tratamento de referência)
|
Amostragem de sangue de voluntários saudáveis
transporte de carro
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Experimental: transporte de drones
tubo de amostra de sangue será preparado para transporte por drone (partida do CHAM, 1 hora de voo, chegada ao CHUAP)
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Amostragem de sangue de voluntários saudáveis
transporte de drones
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da chegada ao destino entre os dois tipos de transporte
Prazo: uma hora
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Chegada da carga ao seu destino
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uma hora
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|
Variação da temperatura da amostra durante o transporte
Prazo: uma hora
|
mantendo as temperaturas definidas
|
uma hora
|
|
Variação do tempo alocado da amostra após ambos os tipos de transporte
Prazo: uma hora
|
Ausência de variação do tempo previsto de ambas as amostras após o transporte
|
uma hora
|
|
Variação da degradação da amostra após ambos os tipos de transporte
Prazo: uma hora
|
Ausência de degradação física de ambas as amostras após o transporte
|
uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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