- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05885568
Validierung des Transports von biologischem Material per Drohne (TRANS-AIRGHT)
Validierung der Transportbedingungen für biologisches Material per Drohne innerhalb des „Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud“
Die Krankenhausgruppe des Territoriums Somme Littoral Sud möchte sich über ihren Biologiebereich und in Zusammenarbeit mit der Firma DELIVRONE an dem Experiment zum Transport biologischer Proben mittels einer Drohnenplattform beteiligen. Der Transport auf dem Luftweg erfolgt zwischen dem CHAM, dem Abbeville Hospital und dem CHU Amiens-Picardie, wobei so weit wie möglich über die Wasserstraßen über die Somme geflogen wird. Mit einer Fluggeschwindigkeit von etwa 100 km/h in einer Höhe zwischen 80 und 120 m können Drohnen Standorte in weniger als einer Stunde verbinden und Pakete zwischen 2 und 3 kg transportieren. Diese Drohnen werden von Propellern angetrieben, die an wiederaufladbare Batterien angeschlossen sind, und stoßen kein CO2 aus. Diese Art des Transports wurde in Frankreich nicht durch Messung der analytischen Auswirkungen von Transportbeschränkungen für die medizinische Biologie validiert und wurde nie gemäß den Kriterien der Norm ISO 15189 bewertet, die die Zertifizierung von Laboren für medizinische Biologie ermöglicht. Daher sind vor der routinemäßigen Verwendung Validierungsschritte dieser Transportmethode an pathologischen Proben erforderlich.
Ziel des Projekts ist die Validierung des Transports biologischer Proben per Drohne unter definierten Flugbedingungen zwischen CHAM und CHU Amiens-Picardie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- volljährige Teilnehmer
- Keine Kontraindikation für die Blutentnahme
- Freiwillig
- informierte und einwilligende Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, ausreichend Blutvolumen zu sammeln
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Autotransport
Blutprobenröhrchen werden per Kurier transportiert (Referenzbehandlung)
|
Blutentnahme bei gesunden Freiwilligen
Autotransport
|
|
Experimental: Drohnentransport
Blutprobenröhrchen werden für den Transport per Drohne vorbereitet (Abflug von CHAM, 1 Stunde Flug, Ankunft in CHUAP)
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Blutentnahme bei gesunden Freiwilligen
Drohnentransport
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation der Zielankunft zwischen beiden Transportarten
Zeitfenster: eine Stunde
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Ankunft der Ladung am Zielort
|
eine Stunde
|
|
Variation der Probentemperatur während des Transports
Zeitfenster: eine Stunde
|
Einhaltung der definierten Temperaturen
|
eine Stunde
|
|
Variation der Probenzeit nach beiden Transportarten
Zeitfenster: eine Stunde
|
Keine Variation der vorgesehenen Zeit beider Proben nach dem Transport
|
eine Stunde
|
|
Variation des Probenabbaus nach beiden Transportarten
Zeitfenster: eine Stunde
|
Kein physischer Abbau beider Proben nach dem Transport
|
eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2023_843_0031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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