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Validierung des Transports von biologischem Material per Drohne (TRANS-AIRGHT)

26. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Validierung der Transportbedingungen für biologisches Material per Drohne innerhalb des „Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud“

Die Krankenhausgruppe des Territoriums Somme Littoral Sud möchte sich über ihren Biologiebereich und in Zusammenarbeit mit der Firma DELIVRONE an dem Experiment zum Transport biologischer Proben mittels einer Drohnenplattform beteiligen. Der Transport auf dem Luftweg erfolgt zwischen dem CHAM, dem Abbeville Hospital und dem CHU Amiens-Picardie, wobei so weit wie möglich über die Wasserstraßen über die Somme geflogen wird. Mit einer Fluggeschwindigkeit von etwa 100 km/h in einer Höhe zwischen 80 und 120 m können Drohnen Standorte in weniger als einer Stunde verbinden und Pakete zwischen 2 und 3 kg transportieren. Diese Drohnen werden von Propellern angetrieben, die an wiederaufladbare Batterien angeschlossen sind, und stoßen kein CO2 aus. Diese Art des Transports wurde in Frankreich nicht durch Messung der analytischen Auswirkungen von Transportbeschränkungen für die medizinische Biologie validiert und wurde nie gemäß den Kriterien der Norm ISO 15189 bewertet, die die Zertifizierung von Laboren für medizinische Biologie ermöglicht. Daher sind vor der routinemäßigen Verwendung Validierungsschritte dieser Transportmethode an pathologischen Proben erforderlich.

Ziel des Projekts ist die Validierung des Transports biologischer Proben per Drohne unter definierten Flugbedingungen zwischen CHAM und CHU Amiens-Picardie

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • volljährige Teilnehmer
  • Keine Kontraindikation für die Blutentnahme
  • Freiwillig
  • informierte und einwilligende Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, ausreichend Blutvolumen zu sammeln
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Autotransport
Blutprobenröhrchen werden per Kurier transportiert (Referenzbehandlung)
Blutentnahme bei gesunden Freiwilligen
Autotransport
Experimental: Drohnentransport
Blutprobenröhrchen werden für den Transport per Drohne vorbereitet (Abflug von CHAM, 1 Stunde Flug, Ankunft in CHUAP)
Blutentnahme bei gesunden Freiwilligen
Drohnentransport

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Zielankunft zwischen beiden Transportarten
Zeitfenster: eine Stunde
Ankunft der Ladung am Zielort
eine Stunde
Variation der Probentemperatur während des Transports
Zeitfenster: eine Stunde
Einhaltung der definierten Temperaturen
eine Stunde
Variation der Probenzeit nach beiden Transportarten
Zeitfenster: eine Stunde
Keine Variation der vorgesehenen Zeit beider Proben nach dem Transport
eine Stunde
Variation des Probenabbaus nach beiden Transportarten
Zeitfenster: eine Stunde
Kein physischer Abbau beider Proben nach dem Transport
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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