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Validación del Transporte de Material Biológico por Drone (TRANS-AIRGHT)

22 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Validación de las Condiciones de Transporte de Material Biológico por Drone Dentro del "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud"

El Grupo Hospitalario del Territorio Somme Littoral Sud, a través de su sector de biología y en asociación con la empresa DELIVRONE, tiene como objetivo participar en el experimento de transporte de muestras biológicas por medio de una plataforma de drones. El transporte aéreo se realizará entre el CHAM, el Hospital de Abbeville y el CHU Amiens-Picardie, sobrevolando en la medida de lo posible las vías fluviales a través del Somme. Con una velocidad de vuelo de alrededor de 100 km/h a una altitud de entre 80 y 120 m, los drones podrán conectar sitios en menos de una hora transportando paquetes de entre 2 y 3 kg. Impulsados ​​por hélices conectadas a baterías recargables, estos drones no emiten CO2. Este tipo de transporte no ha sido validado en Francia midiendo el impacto analítico de las restricciones de transporte para biología médica, y nunca ha sido evaluado según los criterios de la norma ISO 15189 que permite la certificación de laboratorios de biología médica. Por lo tanto, los pasos de validación de este método de transporte son necesarios en muestras patológicas antes del uso de rutina.

El objetivo del proyecto es validar el transporte de muestras biológicas por drones en condiciones de vuelo definidas entre CHAM y CHU Amiens-Picardie

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohamed MENOUAR, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes mayores de edad
  • Sin contraindicaciones para la extracción de sangre.
  • Voluntario
  • participantes informados y que consienten

Criterio de exclusión:

  • Imposible recolectar suficiente volumen de sangre
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: transporte de coches
el tubo de muestra de sangre será transportado por mensajería (tratamiento de referencia)
Muestreo de sangre de voluntarios sanos
transporte de coches
Experimental: transporte de drones
se preparará tubo de muestra de sangre para transporte en drone (salida de CHAM, 1 hora de vuelo, llegada a CHUAP)
Muestreo de sangre de voluntarios sanos
transporte de drones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la llegada al destino entre ambos tipos de transporte
Periodo de tiempo: una hora
Llegada de la carga a su destino
una hora
Variación de la temperatura de la muestra durante el transporte
Periodo de tiempo: una hora
manteniendo las temperaturas definidas
una hora
Variación del tiempo asignado a la muestra después de ambos tipos de transporte
Periodo de tiempo: una hora
Ausencia de variación del tiempo asignado de ambas muestras después del transporte
una hora
Variación de la degradación de la muestra después de ambos tipos de transporte
Periodo de tiempo: una hora
Ausencia de degradación física de ambas muestras después del transporte.
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2023_843_0031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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