- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05885568
Validación del Transporte de Material Biológico por Drone (TRANS-AIRGHT)
Validación de las Condiciones de Transporte de Material Biológico por Drone Dentro del "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud"
El Grupo Hospitalario del Territorio Somme Littoral Sud, a través de su sector de biología y en asociación con la empresa DELIVRONE, tiene como objetivo participar en el experimento de transporte de muestras biológicas por medio de una plataforma de drones. El transporte aéreo se realizará entre el CHAM, el Hospital de Abbeville y el CHU Amiens-Picardie, sobrevolando en la medida de lo posible las vías fluviales a través del Somme. Con una velocidad de vuelo de alrededor de 100 km/h a una altitud de entre 80 y 120 m, los drones podrán conectar sitios en menos de una hora transportando paquetes de entre 2 y 3 kg. Impulsados por hélices conectadas a baterías recargables, estos drones no emiten CO2. Este tipo de transporte no ha sido validado en Francia midiendo el impacto analítico de las restricciones de transporte para biología médica, y nunca ha sido evaluado según los criterios de la norma ISO 15189 que permite la certificación de laboratorios de biología médica. Por lo tanto, los pasos de validación de este método de transporte son necesarios en muestras patológicas antes del uso de rutina.
El objetivo del proyecto es validar el transporte de muestras biológicas por drones en condiciones de vuelo definidas entre CHAM y CHU Amiens-Picardie
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Baptiste Demey, Pharm D03 22 08 70 65
- Número de teléfono: 03 22 08 70 65
- Correo electrónico: demey.baptiste@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Baptiste Demey, Pharm D
- Número de teléfono: 03 22 08 70 65
- Correo electrónico: demey.baptiste@chu-amiens.fr
-
Investigador principal:
- Mohamed MENOUAR, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes mayores de edad
- Sin contraindicaciones para la extracción de sangre.
- Voluntario
- participantes informados y que consienten
Criterio de exclusión:
- Imposible recolectar suficiente volumen de sangre
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: transporte de coches
el tubo de muestra de sangre será transportado por mensajería (tratamiento de referencia)
|
Muestreo de sangre de voluntarios sanos
transporte de coches
|
Experimental: transporte de drones
se preparará tubo de muestra de sangre para transporte en drone (salida de CHAM, 1 hora de vuelo, llegada a CHUAP)
|
Muestreo de sangre de voluntarios sanos
transporte de drones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variación de la llegada al destino entre ambos tipos de transporte
Periodo de tiempo: una hora
|
Llegada de la carga a su destino
|
una hora
|
Variación de la temperatura de la muestra durante el transporte
Periodo de tiempo: una hora
|
manteniendo las temperaturas definidas
|
una hora
|
Variación del tiempo asignado a la muestra después de ambos tipos de transporte
Periodo de tiempo: una hora
|
Ausencia de variación del tiempo asignado de ambas muestras después del transporte
|
una hora
|
Variación de la degradación de la muestra después de ambos tipos de transporte
Periodo de tiempo: una hora
|
Ausencia de degradación física de ambas muestras después del transporte.
|
una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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