- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05885568
Validering av transport av biologiskt material med drönare (TRANS-AIRGHT)
Validering av villkoren för transport av biologiskt material med drönare inom "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud"
Hospital Group of Territory Somme Littoral Sud, genom sin biologisektor och i samarbete med företaget DELIVRONE, syftar till att engagera sig i experimentet att transportera biologiska prover med hjälp av en drönarplattform. Flygtransport kommer att ske mellan CHAM, Abbeville Hospital och CHU Amiens-Picardie genom att flyga så mycket som möjligt över vattenvägarna via Somme. Med en flyghastighet på runt 100 km/h på en höjd mellan 80 och 120 m kommer drönare att kunna koppla samman platser på mindre än en timme genom att transportera paket mellan 2 och 3 kg. Drivs av propellrar anslutna till uppladdningsbara batterier, dessa drönare släpper inte ut CO2. Denna typ av transport har inte validerats i Frankrike genom att mäta den analytiska effekten av transportrestriktioner för medicinsk biologi, och har aldrig utvärderats enligt kriterierna i ISO 15189-standarden som tillåter certifiering av medicinska biologilaboratorier. Valideringssteg för denna transportmetod är därför nödvändiga på patologiska prover före rutinmässig användning.
Målet med projektet är att validera transporten av biologiska prover med drönare under definierade flygförhållanden mellan CHAM och CHU Amiens-Picardie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Baptiste Demey, Pharm D03 22 08 70 65
- Telefonnummer: 03 22 08 70 65
- E-post: demey.baptiste@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Baptiste Demey, Pharm D
- Telefonnummer: 03 22 08 70 65
- E-post: demey.baptiste@chu-amiens.fr
-
Huvudutredare:
- Mohamed MENOUAR, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare i myndig ålder
- Ingen kontraindikation för blodinsamling
- Frivillig
- informerade och samtyckande deltagare
Exklusions kriterier:
- Omöjligt att samla tillräckligt med blodvolym
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: biltransporter
blodprovsröret kommer att transporteras med bud (referensbehandling)
|
Blodprov från friska frivilliga
biltransporter
|
Experimentell: drönartransport
blodprovsröret kommer att förberedas för transport med drönare (avgång från CHAM, 1 timmes flygning, ankomst till CHUAP)
|
Blodprov från friska frivilliga
drönartransport
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variation av destinationsankomst mellan båda transporttyperna
Tidsram: en timme
|
Lastens ankomst till sin destination
|
en timme
|
Variation av provets temperatur under transport
Tidsram: en timme
|
bibehålla de definierade temperaturerna
|
en timme
|
Variation av provtilldelad tid efter båda transporttyperna
Tidsram: en timme
|
Frånvaro av variation av den tilldelade tiden för båda proverna efter transport
|
en timme
|
Variation av provnedbrytning efter båda transporttyperna
Tidsram: en timme
|
Frånvaro av fysisk nedbrytning av båda proverna efter transport
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2023_843_0031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på blodprovstagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering