Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace přepravy biologického materiálu dronem (TRANS-AIRGHT)

22. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ověření podmínek přepravy biologického materiálu dronem v rámci „Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud“

Hospital Group of Territory Somme Littoral Sud se prostřednictvím svého biologického sektoru a ve spolupráci se společností DELIVRONE snaží zapojit do experimentu přepravy biologických vzorků pomocí dronové platformy. Letecká doprava bude mezi CHAM, Abbeville Hospital a CHU Amiens-Picardie létáním co nejvíce nad vodními cestami přes Somme. S rychlostí letu kolem 100 km/h ve výšce mezi 80 a 120 m budou drony schopny propojit místa za méně než hodinu přepravou balíků mezi 2 a 3 kg. Tyto drony jsou poháněny vrtulemi připojenými k dobíjecím bateriím a nevypouštějí CO2. Tento typ dopravy nebyl ve Francii validován měřením analytického dopadu dopravních omezení na lékařskou biologii a nikdy nebyl hodnocen podle kritérií normy ISO 15189 umožňující certifikaci laboratoří lékařské biologie. Validační kroky této transportní metody jsou proto nezbytné na patologických vzorcích před rutinním použitím.

Cílem projektu je ověřit transport biologických vzorků dronem za definovaných letových podmínek mezi CHAM a CHU Amiens-Picardie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • Nábor
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed MENOUAR, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plnoletí účastníci
  • Žádná kontraindikace odběru krve
  • Dobrovolný
  • informovaní a souhlasící účastníci

Kritéria vyloučení:

  • Není možné nasbírat dostatečný objem krve
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: automobilová doprava
zkumavka se vzorkem krve bude přepravena kurýrem (referenční ošetření)
Biologický: odběr krve
Odběr krve od zdravých dobrovolníků
Jiný: automobilová doprava
automobilová doprava
Experimentální: dronová doprava
zkumavka se vzorkem krve bude připravena pro transport dronem (odlet z CHAM, 1 hodina letu, přílet do CHUAP)
Biologický: odběr krve
Odběr krve od zdravých dobrovolníků
Jiný: dronová doprava
dronová doprava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v cíli příjezdu mezi oběma typy dopravy
Časové okno: jedna hodina
Příjezd nákladu na místo určení
jedna hodina
Kolísání teploty vzorku během přepravy
Časové okno: jedna hodina
udržování definovaných teplot
jedna hodina
Změna přiděleného času vzorku po obou typech přepravy
Časové okno: jedna hodina
Absence kolísání přiděleného času obou vzorků po přepravě
jedna hodina
Variace degradace vzorku po obou typech transportu
Časové okno: jedna hodina
Absence fyzikální degradace obou vzorků po transportu
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

Centre Hospitalier de l'Arrondissement de Montreuil-sur-mer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2023_843_0031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit