- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05885568
Validazione del Trasporto di Materiale Biologico tramite Drone (TRANS-AIRGHT)
Convalida delle condizioni di trasporto di materiale biologico tramite drone nell'ambito del "Groupement Hospitalier de Territoire Somme Littoral Sud"
Il Gruppo Ospedaliero del Territorio Somme Littoral Sud, attraverso il suo settore di biologia e in collaborazione con la società DELIVRONE, si propone di impegnarsi nella sperimentazione del trasporto di campioni biologici mediante una piattaforma drone. Il trasporto aereo avverrà tra il CHAM, l'ospedale di Abbeville e il CHU Amiens-Picardie sorvolando il più possibile i corsi d'acqua attraverso la Somme. Con una velocità di volo di circa 100 km/h a un'altitudine compresa tra 80 e 120 m, i droni saranno in grado di collegare i siti in meno di un'ora trasportando pacchi tra 2 e 3 kg. Alimentati da eliche collegate a batterie ricaricabili, questi droni non emettono CO2. Questo tipo di trasporto non è stato convalidato in Francia misurando l'impatto analitico dei vincoli di trasporto per la biologia medica e non è mai stato valutato secondo i criteri della norma ISO 15189 che consente la certificazione dei laboratori di biologia medica. Le fasi di convalida di questo metodo di trasporto sono quindi necessarie su campioni patologici prima dell'uso di routine.
Lo scopo del progetto è convalidare il trasporto di campioni biologici tramite drone in condizioni di volo definite tra CHAM e CHU Amiens-Picardie
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Chu Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti maggiorenni
- Nessuna controindicazione al prelievo di sangue
- Volontariato
- partecipanti informati e consenzienti
Criteri di esclusione:
- Impossibile raccogliere un volume di sangue sufficiente
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: trasporto auto
la provetta del campione di sangue verrà trasportata tramite corriere (trattamento di riferimento)
|
Prelievo di sangue da volontari sani
trasporto auto
|
|
Sperimentale: trasporto con droni
la provetta del campione di sangue sarà preparata per il trasporto con drone (partenza da CHAM, 1 ora di volo, arrivo a CHUAP)
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Prelievo di sangue da volontari sani
trasporto con droni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'arrivo a destinazione tra i due tipi di trasporto
Lasso di tempo: un'ora
|
Arrivo del carico a destinazione
|
un'ora
|
|
Variazione della temperatura del campione durante il trasporto
Lasso di tempo: un'ora
|
mantenendo le temperature definite
|
un'ora
|
|
Variazione del tempo assegnato al campione dopo entrambi i tipi di trasporto
Lasso di tempo: un'ora
|
Assenza di variazione del tempo assegnato di entrambi i campioni dopo il trasporto
|
un'ora
|
|
Variazione della degradazione del campione dopo entrambi i tipi di trasporto
Lasso di tempo: un'ora
|
Assenza di degradazione fisica di entrambi i campioni dopo il trasporto
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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