National Network Genomic Medicine Lung Cancer, Tyskland (nNGM)
3. juli 2023 opdateret af: Prof. Dr. Juergen Wolf
Registry of the National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), der forbinder data om molekylær diagnostik, kliniske karakteristika, behandlingsmønstre og resultater for forsøgspersoner med ikke-småcellet lungekræft i Tyskland
Registry of the National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), der forbinder data om molekylær diagnostik, kliniske karakteristika, behandlingsmønstre og resultater for forsøgspersoner med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) fra 23 specialiserede cancercentre og mere end 400 almene hospitaler og onkologisk praksis i Tyskland
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for det nationale Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM) leveres omfattende molekylær diagnostik og behandlingsanbefalinger af 23 certificerede cancercentre i henhold til standardiserede procedurer for patienter med ikke-operabel NSCLC.
Mere end 400 netværkspartnere på tværs af Tyskland (inklusive hospitaler og onkologisk praksis) rapporterer data om efterfølgende behandling og resultater til nNGM-registret.
Kliniske resultater evalueres løbende gennem analyse af data indsamlet i et decentraliseret register.
nNGM-registret registrerer patientrejsen og sygdomsforløbet fra første histologisk bekræftet diagnose til død eller tab til opfølgning og omfatter detaljerede data om demografiske og kliniske karakteristika, molekylær diagnostik (inklusive omfattende biomarkørtestresultater), behandlinger (målrettet terapi, immunterapi, kemoterapi, strålebehandling, bedste støttende behandling) og resultater (samlet overlevelse, respons, sygdomsprogression, tid til næste behandling).
Patienter har været aktivt involveret i alle faser af udformningen og driften af netværket og dets register.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Rasokat
- Telefonnummer: 004922147896992
- E-mail: anna.rasokat@uk-koeln.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: nNGM Geschäftsstelle
- Telefonnummer: 004922147896991
- E-mail: NNGM-Geschaeftsstelle@uk-koeln.de
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Cologne
-
Kontakt:
- Anna Rasokat
- E-mail: anna.rasokat@uk-koeln.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med histologisk bekræftet NSCLC er tilmeldt af 23 certificerede cancercentre og mere end 400 netværkspartnere (hospitaler og onkologisk praksis) i hele Tyskland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Histologisk bekræftet, lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC (Union for International Cancer Control [UICC] stadium IIIb/IV; ikke-operabel NSCLC)
- Fra 07/2023: histologisk bekræftet NSCLC stadium Ib, II, III (UICC)
Ekskluderingskriterier:
- Mangler skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
molekylær testning
Tidsramme: 1 år
|
beskrivende data om resultater, hyppighed og metoder til molekylær testning
|
1 år
|
|
behandlingsmønstre
Tidsramme: fra første diagnose til død eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
beskrivende data om systemiske behandlinger (herunder kombination og rækkefølge af behandlinger)
|
fra første diagnose til død eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 100 måneder
|
samlet overlevelse (i måneder)
|
vurderet op til 100 måneder
|
|
tid til næste behandling
Tidsramme: fra start af behandling til start af næste behandling, død eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
tid til næste behandling (i måneder)
|
fra start af behandling til start af næste behandling, død eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: fra behandlingsstart til tumorprogression, død eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
progressionsfri overlevelse (i måneder)
|
fra behandlingsstart til tumorprogression, død eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Janning M, Suptitz J, Albers-Leischner C, Delpy P, Tufman A, Velthaus-Rusik JL, Reck M, Jung A, Kauffmann-Guerrero D, Bonzheim I, Brandlein S, Hummel HD, Wiesweg M, Schildhaus HU, Stratmann JA, Sebastian M, Alt J, Buth J, Esposito I, Berger J, Togel L, Saalfeld FC, Wermke M, Merkelbach-Bruse S, Hillmer AM, Klauschen F, Bokemeyer C, Buettner R, Wolf J, Loges S; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Treatment outcome of atypical EGFR mutations in the German National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Ann Oncol. 2022 Jun;33(6):602-615. doi: 10.1016/j.annonc.2022.02.225. Epub 2022 Mar 6.
- Saleh MM, Scheffler M, Merkelbach-Bruse S, Scheel AH, Ulmer B, Wolf J, Buettner R. Comprehensive Analysis of TP53 and KEAP1 Mutations and Their Impact on Survival in Localized- and Advanced-Stage NSCLC. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):76-88. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.764. Epub 2021 Sep 30.
- Saalfeld FC, Wenzel C, Christopoulos P, Merkelbach-Bruse S, Reissig TM, Lassmann S, Thiel S, Stratmann JA, Marienfeld R, Berger J, Desuki A, Velthaus JL, Kauffmann-Guerrero D, Stenzinger A, Michels S, Herold T, Kramer M, Herold S, Tufman A, Loges S, Alt J, Joosten M, Schmidtke-Schrezenmeier G, Sebastian M, Stephan-Falkenau S, Waller CF, Wiesweg M, Wolf J, Thomas M, Aust DE, Wermke M; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors Alone or in Combination With Chemotherapy in NSCLC Harboring ERBB2 Mutations. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1952-1958. doi: 10.1016/j.jtho.2021.06.025. Epub 2021 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NNGM0418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .