National Network Genomic Medicine 폐암, 독일 (nNGM)
2023년 7월 3일 업데이트: Prof. Dr. Juergen Wolf
National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM) Registry, 독일의 비소세포폐암 피험자의 분자 진단, 임상 특성, 치료 패턴 및 결과에 대한 데이터 연결
23개 전문 암 센터와 400개 이상의 종합 병원 및 독일의 종양학 관행
연구 개요
상세 설명
NNGM(National Network Genomic Medicine Lung Cancer) 내에서 23개의 인증된 암 센터에서 절제 불가능한 NSCLC 환자를 위한 표준화된 절차에 따라 포괄적인 분자 진단 및 치료 권장 사항을 제공합니다.
독일 전역의 400개 이상의 네트워크 파트너(병원 및 종양 진료 포함)는 후속 치료 및 결과에 대한 데이터를 nNGM 레지스트리에 보고합니다.
임상 결과는 분산 레지스트리에서 수집된 데이터 분석을 통해 지속적으로 평가됩니다.
nNGM 레지스트리는 첫 번째 조직학적으로 확인된 진단부터 사망 또는 상실, 추적 관찰에 이르기까지 환자의 여정과 질병 경과를 기록하고 인구통계학적 및 임상적 특성, 분자 진단(포괄적인 바이오마커 테스트 결과 포함), 치료(표적 요법, 면역 요법, 화학 요법, 방사선 요법, 최선의 지지 요법) 및 결과(전체 생존, 반응, 질병 진행, 다음 치료까지의 시간).
환자는 네트워크 및 레지스트리의 설계 및 실행의 모든 단계에서 적극적으로 참여했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Rasokat
- 전화번호: 004922147896992
- 이메일: anna.rasokat@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: nNGM Geschäftsstelle
- 전화번호: 004922147896991
- 이메일: NNGM-Geschaeftsstelle@uk-koeln.de
연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일
- 모병
- University Hospital Cologne
-
연락하다:
- Anna Rasokat
- 이메일: anna.rasokat@uk-koeln.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 NSCLC가 있는 참가자는 독일 전역의 23개 인증 암 센터와 400개 이상의 네트워크 파트너(병원 및 종양학 실습)에 등록되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC(Union for International Cancer Control[UICC] IIIb/IV기; 절제 불가능한 NSCLC)
- 2023년 7월부터: 조직학적으로 확인된 NSCLC Ib, II, III기(UICC)
제외 기준:
- 서면 동의서 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 테스트
기간: 일년
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결과, 빈도 및 분자 테스트 방법에 대한 설명 데이터
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일년
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치료 패턴
기간: 최초 진단부터 사망 또는 사망 또는 후속 조치 중 먼저 발생한 것까지 최대 100개월까지 평가
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전신 치료에 대한 설명 데이터(치료 조합 및 순서 포함)
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최초 진단부터 사망 또는 사망 또는 후속 조치 중 먼저 발생한 것까지 최대 100개월까지 평가
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전반적인 생존
기간: 최대 100개월 평가
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전체 생존 기간(개월)
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최대 100개월 평가
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다음 치료까지의 시간
기간: 치료 시작부터 다음 치료 시작까지, 사망 또는 사망 또는 후속 조치 중 먼저 발생한 시점까지, 최대 100개월까지 평가
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다음 치료까지의 시간(개월 단위)
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치료 시작부터 다음 치료 시작까지, 사망 또는 사망 또는 후속 조치 중 먼저 발생한 시점까지, 최대 100개월까지 평가
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무진행 생존
기간: 치료 시작부터 종양 진행, 사망 또는 소실, 후속 조치 중 먼저 발생한 시점까지 최대 100개월까지 평가
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무진행 생존 기간(개월)
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치료 시작부터 종양 진행, 사망 또는 소실, 후속 조치 중 먼저 발생한 시점까지 최대 100개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Janning M, Suptitz J, Albers-Leischner C, Delpy P, Tufman A, Velthaus-Rusik JL, Reck M, Jung A, Kauffmann-Guerrero D, Bonzheim I, Brandlein S, Hummel HD, Wiesweg M, Schildhaus HU, Stratmann JA, Sebastian M, Alt J, Buth J, Esposito I, Berger J, Togel L, Saalfeld FC, Wermke M, Merkelbach-Bruse S, Hillmer AM, Klauschen F, Bokemeyer C, Buettner R, Wolf J, Loges S; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Treatment outcome of atypical EGFR mutations in the German National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Ann Oncol. 2022 Jun;33(6):602-615. doi: 10.1016/j.annonc.2022.02.225. Epub 2022 Mar 6.
- Saleh MM, Scheffler M, Merkelbach-Bruse S, Scheel AH, Ulmer B, Wolf J, Buettner R. Comprehensive Analysis of TP53 and KEAP1 Mutations and Their Impact on Survival in Localized- and Advanced-Stage NSCLC. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):76-88. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.764. Epub 2021 Sep 30.
- Saalfeld FC, Wenzel C, Christopoulos P, Merkelbach-Bruse S, Reissig TM, Lassmann S, Thiel S, Stratmann JA, Marienfeld R, Berger J, Desuki A, Velthaus JL, Kauffmann-Guerrero D, Stenzinger A, Michels S, Herold T, Kramer M, Herold S, Tufman A, Loges S, Alt J, Joosten M, Schmidtke-Schrezenmeier G, Sebastian M, Stephan-Falkenau S, Waller CF, Wiesweg M, Wolf J, Thomas M, Aust DE, Wermke M; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors Alone or in Combination With Chemotherapy in NSCLC Harboring ERBB2 Mutations. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1952-1958. doi: 10.1016/j.jtho.2021.06.025. Epub 2021 Jul 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NNGM0418
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
관찰적, 비간섭적에 대한 임상 시험
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Andres Duque DuqueZimmer Biomet알려지지 않은
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Tan Tock Seng HospitalKK Women's and Children's Hospital; Duke-NUS Graduate Medical School; A*Star모병
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Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... 그리고 다른 협력자들완전한류마티스 관절염 | 건선 | 건선성 관절염 | 염증성 장 질환 | 강직성 척추염
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