Rete nazionale Medicina genomica Cancro polmonare, Germania (nNGM)
3 luglio 2023 aggiornato da: Prof. Dr. Juergen Wolf
Registro della rete nazionale Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), che collega i dati sulla diagnostica molecolare, le caratteristiche cliniche, i modelli di trattamento e gli esiti dei soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in Germania
Registro della Rete nazionale Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), che collega i dati sulla diagnostica molecolare, le caratteristiche cliniche, i modelli di trattamento e gli esiti dei soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) provenienti da 23 centri oncologici specializzati e più di 400 ospedali generali e studi oncologici in Germania
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'interno della rete nazionale Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), 23 centri oncologici certificati forniscono raccomandazioni complete per la diagnostica molecolare e il trattamento secondo procedure standardizzate per i pazienti con NSCLC non resecabile.
Più di 400 partner di rete in tutta la Germania (inclusi ospedali e studi oncologici) riportano i dati sui successivi trattamenti e sugli esiti al registro nNGM.
Gli esiti clinici vengono continuamente valutati attraverso l'analisi dei dati raccolti in un registro decentralizzato.
Il registro nNGM registra il percorso del paziente e il decorso della malattia dalla prima diagnosi confermata istologicamente al decesso o alla perdita fino al follow-up e comprende dati dettagliati sulle caratteristiche demografiche e cliniche, diagnostica molecolare (compresi i risultati completi dei test sui biomarcatori), trattamenti (terapia mirata, immunoterapia, chemioterapia, radioterapia, migliore terapia di supporto) e risultati (sopravvivenza globale, risposta, progressione della malattia, tempo al trattamento successivo).
I pazienti sono stati attivamente coinvolti in tutte le fasi della progettazione e della gestione della rete e del suo registro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Rasokat
- Numero di telefono: 004922147896992
- Email: anna.rasokat@uk-koeln.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: nNGM Geschäftsstelle
- Numero di telefono: 004922147896991
- Email: NNGM-Geschaeftsstelle@uk-koeln.de
Luoghi di studio
-
-
-
Cologne, Germania
- Reclutamento
- University Hospital Cologne
-
Contatto:
- Anna Rasokat
- Email: anna.rasokat@uk-koeln.de
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti con NSCLC confermato istologicamente sono arruolati da 23 centri oncologici certificati e più di 400 partner di rete (ospedali e pratiche oncologiche) in tutta la Germania.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- NSCLC istologicamente confermato, localmente avanzato o metastatico (Union for International Cancer Control [UICC] stadio IIIb/IV; NSCLC non resecabile)
- Dal 07/2023: NSCLC istologicamente confermato stadio Ib, II, III (UICC)
Criteri di esclusione:
- Consenso informato scritto mancante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test molecolare
Lasso di tempo: 1 anno
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dati descrittivi su risultati, frequenza e metodi dei test molecolari
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1 anno
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modelli di trattamento
Lasso di tempo: dalla prima diagnosi alla morte o alla perdita fino al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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dati descrittivi sui trattamenti sistemici (compresa la combinazione e la sequenza dei trattamenti)
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dalla prima diagnosi alla morte o alla perdita fino al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: valutato fino a 100 mesi
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sopravvivenza globale (in mesi)
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valutato fino a 100 mesi
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tempo al trattamento successivo
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento all'inizio della terapia successiva, morte o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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tempo al trattamento successivo (in mesi)
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dall'inizio del trattamento all'inizio della terapia successiva, morte o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento alla progressione del tumore, morte o perdita al follow-up, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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sopravvivenza libera da progressione (in mesi)
|
dall'inizio del trattamento alla progressione del tumore, morte o perdita al follow-up, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Janning M, Suptitz J, Albers-Leischner C, Delpy P, Tufman A, Velthaus-Rusik JL, Reck M, Jung A, Kauffmann-Guerrero D, Bonzheim I, Brandlein S, Hummel HD, Wiesweg M, Schildhaus HU, Stratmann JA, Sebastian M, Alt J, Buth J, Esposito I, Berger J, Togel L, Saalfeld FC, Wermke M, Merkelbach-Bruse S, Hillmer AM, Klauschen F, Bokemeyer C, Buettner R, Wolf J, Loges S; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Treatment outcome of atypical EGFR mutations in the German National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Ann Oncol. 2022 Jun;33(6):602-615. doi: 10.1016/j.annonc.2022.02.225. Epub 2022 Mar 6.
- Saleh MM, Scheffler M, Merkelbach-Bruse S, Scheel AH, Ulmer B, Wolf J, Buettner R. Comprehensive Analysis of TP53 and KEAP1 Mutations and Their Impact on Survival in Localized- and Advanced-Stage NSCLC. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):76-88. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.764. Epub 2021 Sep 30.
- Saalfeld FC, Wenzel C, Christopoulos P, Merkelbach-Bruse S, Reissig TM, Lassmann S, Thiel S, Stratmann JA, Marienfeld R, Berger J, Desuki A, Velthaus JL, Kauffmann-Guerrero D, Stenzinger A, Michels S, Herold T, Kramer M, Herold S, Tufman A, Loges S, Alt J, Joosten M, Schmidtke-Schrezenmeier G, Sebastian M, Stephan-Falkenau S, Waller CF, Wiesweg M, Wolf J, Thomas M, Aust DE, Wermke M; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors Alone or in Combination With Chemotherapy in NSCLC Harboring ERBB2 Mutations. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1952-1958. doi: 10.1016/j.jtho.2021.06.025. Epub 2021 Jul 8.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Carcinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNGM0418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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