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Nationales Netzwerk Genomische Medizin Lungenkrebs, Deutschland (nNGM)

3. Juli 2023 aktualisiert von: Prof. Dr. Juergen Wolf

Register des Nationalen Netzwerks Genomische Medizin Lungenkrebs (nNGM), das Daten zu molekularer Diagnostik, klinischen Merkmalen, Behandlungsmustern und Ergebnissen von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in Deutschland verknüpft

Register des nationalen Netzwerks Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), das Daten zu molekularer Diagnostik, klinischen Merkmalen, Behandlungsmustern und Ergebnissen von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) aus 23 spezialisierten Krebszentren und mehr als 400 Allgemeinkrankenhäusern verknüpft Onkologische Praxen in Deutschland

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen des nationalen Netzwerks Genomische Medizin Lungenkrebs (nNGM) werden umfassende molekulare Diagnostik und Behandlungsempfehlungen von 23 zertifizierten Krebszentren nach standardisierten Verfahren für Patienten mit nicht resektablem NSCLC bereitgestellt. Mehr als 400 Netzwerkpartner in ganz Deutschland (darunter Krankenhäuser und onkologische Praxen) melden Daten zu Folgebehandlungen und Ergebnissen an das nNGM-Register. Klinische Ergebnisse werden kontinuierlich durch Analyse der in einem dezentralen Register gesammelten Daten bewertet. Das nNGM-Register zeichnet den Patientenweg und den Krankheitsverlauf von der ersten histologisch bestätigten Diagnose über Tod oder Verlust bis hin zur Nachsorge auf und umfasst detaillierte Daten zu demografischen und klinischen Merkmalen, molekularer Diagnostik (einschließlich umfassender Biomarker-Testergebnisse), Behandlungen (zielgerichtete Therapie, Immuntherapie, Chemotherapie, Strahlentherapie, beste unterstützende Pflege) und Ergebnisse (Gesamtüberleben, Ansprechen, Krankheitsprogression, Zeit bis zur nächsten Behandlung). Die Patienten wurden in allen Phasen der Gestaltung und des Betriebs des Netzwerks und seines Registers aktiv einbezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit histologisch bestätigtem NSCLC werden von 23 zertifizierten Krebszentren und mehr als 400 Netzwerkpartnern (Krankenhäusern und onkologischen Praxen) in ganz Deutschland aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Histologisch bestätigter, lokal fortgeschrittener oder metastasierter NSCLC (Union for International Cancer Control [UICC] Stadium IIIb/IV; nicht resezierbarer NSCLC)
  • Ab 07/2023: histologisch bestätigtes NSCLC-Stadium Ib, II, III (UICC)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende schriftliche Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
molekulare Tests
Zeitfenster: 1 Jahr
beschreibende Daten zu Ergebnissen, Häufigkeit und Methoden molekularer Tests
1 Jahr
Behandlungsmuster
Zeitfenster: Von der ersten Diagnose über den Tod oder Verlust bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden bis zu 100 Monate veranschlagt
beschreibende Daten zu systemischen Behandlungen (einschließlich Kombination und Reihenfolge der Behandlungen)
Von der ersten Diagnose über den Tod oder Verlust bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden bis zu 100 Monate veranschlagt
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 100 Monate bewertet
Gesamtüberleben (in Monaten)
bis zu 100 Monate bewertet
Zeit bis zur nächsten Behandlung
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zum Beginn der nächsten Therapie, Tod oder Verlust bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt
Zeit bis zur nächsten Behandlung (in Monaten)
Vom Beginn der Behandlung bis zum Beginn der nächsten Therapie, Tod oder Verlust bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung über das Fortschreiten des Tumors, Tod oder Verlust bis hin zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden bis zu 100 Monate geschätzt
progressionsfreies Überleben (in Monaten)
Vom Beginn der Behandlung über das Fortschreiten des Tumors, Tod oder Verlust bis hin zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden bis zu 100 Monate geschätzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Juergen Wolf

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital, Essen
Goethe University
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
University Hospital, Bonn
University Hospital Heidelberg
University Hospital Tuebingen
University Hospital Schleswig-Holstein
Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Freiburg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wuerzburg University Hospital
University Hospital of Cologne
University Hospital Ulm
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
University Hospital Carl Gustav Carus
Pius-Hospital Oldenburg
Klinikum Hanover-Siloah Hospital
Helios Klinikum Emil von Behring
Vivantes Hospital Berlin Neukölln
University Hospital Giessen and Marburg
University Hospital Halle (Saale)
University Hospital Munich (LMU)
University Hospital rechts der Isar Munich (TUM)
Robert Bosch Hospital Stuttgart

Ermittler

  • Studienstuhl: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNGM0418

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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