德国国家肺癌基因组医学网络 (nNGM)
2023年7月3日 更新者：Prof. Dr. Juergen Wolf
国家肺癌基因组医学网络 (nNGM) 登记处，链接德国非小细胞肺癌受试者的分子诊断、临床特征、治疗模式和结果数据
国家肺癌基因组医学网络 (nNGM) 注册中心，链接了来自 23 个专门癌症中心和 400 多家综合医院的非小细胞肺癌 (NSCLC) 受试者的分子诊断、临床特征、治疗模式和结果数据，德国的肿瘤学实践
研究概览
详细说明
在国家肺癌基因组医学网络 (nNGM) 内，23 个经过认证的癌症中心根据标准化程序为不可切除的 NSCLC 患者提供全面的分子诊断和治疗建议。
德国各地 400 多个网络合作伙伴（包括医院和肿瘤诊所）向 nNGM 登记处报告后续治疗和结果的数据。
通过分析分散登记处收集的数据，不断评估临床结果。
nNGM 登记记录了患者从首次组织学确诊到死亡或失访再到随访的旅程和病程，包括人口统计和临床特征、分子诊断（包括综合生物标志物检测结果）、治疗（靶向治疗、免疫治疗、化疗、放疗、最佳支持治疗）和结果（总生存期、反应、疾病进展、下次治疗时间）。
患者积极参与网络及其注册的设计和运行的所有阶段。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Rasokat
- 电话号码：004922147896992
- 邮箱：anna.rasokat@uk-koeln.de
研究联系人备份
- 姓名：nNGM Geschäftsstelle
- 电话号码：004922147896991
- 邮箱：NNGM-Geschaeftsstelle@uk-koeln.de
学习地点
-
-
-
Cologne、德国
- 招聘中
- University Hospital Cologne
-
接触：
- Anna Rasokat
- 邮箱：anna.rasokat@uk-koeln.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
组织学确诊为 NSCLC 的参与者由德国 23 个经过认证的癌症中心和 400 多个网络合作伙伴（医院和肿瘤诊所）招募。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 组织学证实的局部晚期或转移性 NSCLC（国际癌症控制联盟 [UICC] IIIb/IV 期；不可切除的 NSCLC）
- 从 07/2023 起：组织学证实的 NSCLC Ib、II、III 期 (UICC)
排除标准：
- 缺少书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分子检测
大体时间：1年
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关于分子检测结果、频率和方法的描述性数据
|
1年
|
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治疗模式
大体时间：从首次诊断到死亡或失访再到随访（以先到者为准），评估时间长达 100 个月
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全身治疗的描述性数据（包括治疗的组合和顺序）
|
从首次诊断到死亡或失访再到随访（以先到者为准），评估时间长达 100 个月
|
|
总生存率
大体时间：评估长达100个月
|
总生存期（以月为单位）
|
评估长达100个月
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到下次治疗的时间
大体时间：从治疗开始到下一次治疗开始、死亡或失访（以先到者为准），评估长达 100 个月
|
到下次治疗的时间（以月为单位）
|
从治疗开始到下一次治疗开始、死亡或失访（以先到者为准），评估长达 100 个月
|
|
无进展生存期
大体时间：从治疗开始到肿瘤进展、死亡或失访再到随访（以先到者为准），评估长达 100 个月
|
无进展生存期（月）
|
从治疗开始到肿瘤进展、死亡或失访再到随访（以先到者为准），评估长达 100 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Juergen Wolf, Prof. Dr.、University of Cologne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janning M, Suptitz J, Albers-Leischner C, Delpy P, Tufman A, Velthaus-Rusik JL, Reck M, Jung A, Kauffmann-Guerrero D, Bonzheim I, Brandlein S, Hummel HD, Wiesweg M, Schildhaus HU, Stratmann JA, Sebastian M, Alt J, Buth J, Esposito I, Berger J, Togel L, Saalfeld FC, Wermke M, Merkelbach-Bruse S, Hillmer AM, Klauschen F, Bokemeyer C, Buettner R, Wolf J, Loges S; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Treatment outcome of atypical EGFR mutations in the German National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Ann Oncol. 2022 Jun;33(6):602-615. doi: 10.1016/j.annonc.2022.02.225. Epub 2022 Mar 6.
- Saleh MM, Scheffler M, Merkelbach-Bruse S, Scheel AH, Ulmer B, Wolf J, Buettner R. Comprehensive Analysis of TP53 and KEAP1 Mutations and Their Impact on Survival in Localized- and Advanced-Stage NSCLC. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):76-88. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.764. Epub 2021 Sep 30.
- Saalfeld FC, Wenzel C, Christopoulos P, Merkelbach-Bruse S, Reissig TM, Lassmann S, Thiel S, Stratmann JA, Marienfeld R, Berger J, Desuki A, Velthaus JL, Kauffmann-Guerrero D, Stenzinger A, Michels S, Herold T, Kramer M, Herold S, Tufman A, Loges S, Alt J, Joosten M, Schmidtke-Schrezenmeier G, Sebastian M, Stephan-Falkenau S, Waller CF, Wiesweg M, Wolf J, Thomas M, Aust DE, Wermke M; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors Alone or in Combination With Chemotherapy in NSCLC Harboring ERBB2 Mutations. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1952-1958. doi: 10.1016/j.jtho.2021.06.025. Epub 2021 Jul 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月3日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
观察性、非干预性的临床试验
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