Национальная сеть геномной медицины при раке легких, Германия (nNGM)
3 июля 2023 г. обновлено: Prof. Dr. Juergen Wolf
Реестр Национальной сети геномной медицины рака легких (nNGM), объединяющий данные о молекулярной диагностике, клинических характеристиках, схемах лечения и исходах у субъектов с немелкоклеточным раком легкого в Германии
Реестр Национальной сети геномной медицины рака легкого (nNGM), объединяющий данные молекулярной диагностики, клинических характеристик, схемы лечения и исходов у субъектов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) из 23 специализированных онкологических центров и более 400 больниц общего профиля и онкологические практики в Германии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках национальной сети геномной медицины рака легкого (nNGM) 23 сертифицированных онкологических центра предоставляют комплексные рекомендации по молекулярной диагностике и лечению в соответствии со стандартными процедурами для пациентов с нерезектабельным НМРЛ.
Более 400 сетевых партнеров по всей Германии (включая больницы и онкологические клиники) сообщают данные о последующем лечении и результатах в реестр nNGM.
Клинические результаты постоянно оцениваются посредством анализа данных, собранных в децентрализованном реестре.
Реестр nNGM регистрирует путь пациента и течение болезни от первого гистологически подтвержденного диагноза до смерти или утраты до последующего наблюдения и содержит подробные данные о демографических и клинических характеристиках, молекулярной диагностике (включая результаты комплексного тестирования биомаркеров), лечении (целевая терапия, иммунотерапия, химиотерапия, лучевая терапия, лучшая поддерживающая терапия) и результаты (общая выживаемость, ответ, прогрессирование заболевания, время до следующего лечения).
Пациенты принимали активное участие на всех этапах проектирования и эксплуатации сети и ее реестра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Rasokat
- Номер телефона: 004922147896992
- Электронная почта: anna.rasokat@uk-koeln.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: nNGM Geschäftsstelle
- Номер телефона: 004922147896991
- Электронная почта: NNGM-Geschaeftsstelle@uk-koeln.de
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital Cologne
-
Контакт:
- Anna Rasokat
- Электронная почта: anna.rasokat@uk-koeln.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с гистологически подтвержденным НМРЛ регистрируются 23 сертифицированными онкологическими центрами и более чем 400 сетевыми партнерами (больницами и онкологическими практиками) по всей Германии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Гистологически подтвержденный, местно-распространенный или метастатический НМРЛ (Стадия IIIb/IV Союза по международному контролю рака [UICC]; нерезектабельный НМРЛ)
- От 07/2023: гистологически подтвержденный НМРЛ стадии Ib, II, III (UICC)
Критерий исключения:
- Отсутствует письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
молекулярное тестирование
Временное ограничение: 1 год
|
описательные данные о результатах, частоте и методах молекулярного тестирования
|
1 год
|
|
схемы лечения
Временное ограничение: от первого диагноза до смерти или потери до последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 100 месяцев
|
описательные данные о системном лечении (включая комбинацию и последовательность лечения)
|
от первого диагноза до смерти или потери до последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 100 месяцев
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: оценивается до 100 месяцев
|
общая выживаемость (в месяцах)
|
оценивается до 100 месяцев
|
|
время до следующего лечения
Временное ограничение: от начала лечения до начала следующей терапии, смерти или потери до последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев
|
время до следующего лечения (в месяцах)
|
от начала лечения до начала следующей терапии, смерти или потери до последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев
|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: от начала лечения до прогрессирования опухоли, смерти или потери до последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев
|
Выживаемость без прогрессирования (в месяцах)
|
от начала лечения до прогрессирования опухоли, смерти или потери до последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Janning M, Suptitz J, Albers-Leischner C, Delpy P, Tufman A, Velthaus-Rusik JL, Reck M, Jung A, Kauffmann-Guerrero D, Bonzheim I, Brandlein S, Hummel HD, Wiesweg M, Schildhaus HU, Stratmann JA, Sebastian M, Alt J, Buth J, Esposito I, Berger J, Togel L, Saalfeld FC, Wermke M, Merkelbach-Bruse S, Hillmer AM, Klauschen F, Bokemeyer C, Buettner R, Wolf J, Loges S; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Treatment outcome of atypical EGFR mutations in the German National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Ann Oncol. 2022 Jun;33(6):602-615. doi: 10.1016/j.annonc.2022.02.225. Epub 2022 Mar 6.
- Saleh MM, Scheffler M, Merkelbach-Bruse S, Scheel AH, Ulmer B, Wolf J, Buettner R. Comprehensive Analysis of TP53 and KEAP1 Mutations and Their Impact on Survival in Localized- and Advanced-Stage NSCLC. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):76-88. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.764. Epub 2021 Sep 30.
- Saalfeld FC, Wenzel C, Christopoulos P, Merkelbach-Bruse S, Reissig TM, Lassmann S, Thiel S, Stratmann JA, Marienfeld R, Berger J, Desuki A, Velthaus JL, Kauffmann-Guerrero D, Stenzinger A, Michels S, Herold T, Kramer M, Herold S, Tufman A, Loges S, Alt J, Joosten M, Schmidtke-Schrezenmeier G, Sebastian M, Stephan-Falkenau S, Waller CF, Wiesweg M, Wolf J, Thomas M, Aust DE, Wermke M; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors Alone or in Combination With Chemotherapy in NSCLC Harboring ERBB2 Mutations. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1952-1958. doi: 10.1016/j.jtho.2021.06.025. Epub 2021 Jul 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- NNGM0418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования наблюдательный, неинтервенционный
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Rigshospitalet, DenmarkОтозванПересадка печени; Осложнения | Ишемия реперфузионная травма
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутинг
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... и другие соавторыЗавершенныйРевматоидный артрит | Псориаз | Псориатический артрит | Воспалительное заболевание кишечника | Анкилозирующий спондилоартрит
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйПостменопаузальная вагинальная атрофияДания
-
National Allergy Research Center, DenmarkРекрутинг
-
Vitebsk Regional Clinical HospitalНеизвестныйИшемия миокарда | Сердечные заболевания | Ишемическая болезнь сердцаБеларусь