National Network Genomic Medicine Lung Cancer, Saksa (nNGM)
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Juergen Wolf
National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM) -rekisteri, joka yhdistää tiedot molekyylidiagnostiikasta, kliinisistä ominaisuuksista, hoitokuvioista ja tuloksista potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Saksassa
Kansallisen Genomic Medicine Lung Cancer -verkoston (nNGM) rekisteri, joka yhdistää tiedot molekyylidiagnostiikasta, kliinisistä ominaisuuksista, hoitotavoista ja tuloksista ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavien potilaiden 23:sta erikoistuneesta syöpäkeskuksesta ja yli 400 yleissairaalasta ja onkologiset käytännöt Saksassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisessa Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM) -verkostossa 23 sertifioitua syöpäkeskusta tarjoaa kattavia molekyylidiagnostiikkaa ja hoitosuosituksia standardoitujen menettelyjen mukaisesti potilaille, joilla on ei-resekoitava NSCLC.
Yli 400 verkostokumppania eri puolilla Saksaa (mukaan lukien sairaalat ja syöpälääkärit) raportoi nNGM-rekisteriin tiedot myöhemmistä hoidoista ja tuloksista.
Kliinisiä tuloksia arvioidaan jatkuvasti analysoimalla hajautettuun rekisteriin kerättyjä tietoja.
nNGM-rekisteri tallentaa potilaan matkan ja taudin kulun ensimmäisestä histologisesti vahvistetusta diagnoosista kuolemaan tai menetykseen seurantaan ja sisältää yksityiskohtaisia tietoja demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista, molekyylidiagnostiikasta (mukaan lukien kattavat biomarkkeritestien tulokset), hoidoista (kohdennettu hoito, immunoterapia, kemoterapia, sädehoito, paras tukihoito) ja tulokset (yleinen eloonjääminen, vaste, taudin eteneminen, aika seuraavaan hoitoon).
Potilaat ovat olleet aktiivisesti mukana verkon ja sen rekisterin suunnittelun ja toiminnan kaikissa vaiheissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Rasokat
- Puhelinnumero: 004922147896992
- Sähköposti: anna.rasokat@uk-koeln.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nNGM Geschäftsstelle
- Puhelinnumero: 004922147896991
- Sähköposti: NNGM-Geschaeftsstelle@uk-koeln.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Cologne
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Rasokat
- Sähköposti: anna.rasokat@uk-koeln.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
23 sertifioitua syöpäkeskusta ja yli 400 verkostokumppania (sairaalat ja onkologiset vastaanotot) ilmoittavat osallistujat, joilla on histologisesti vahvistettu NSCLC.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Histologisesti vahvistettu, paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC (Union for International Cancer Control [UICC] vaihe IIIb/IV; ei-resekoitava NSCLC)
- 07/2023 alkaen: histologisesti vahvistettu NSCLC vaihe Ib, II, III (UICC)
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
molekyylitestaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuvaava tieto molekyylitestauksen tuloksista, tiheydestä ja menetelmistä
|
1 vuosi
|
|
hoitomalleja
Aikaikkuna: ensimmäisestä diagnoosista kuolemaan tai menetykseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 100 kuukaudeksi
|
kuvailevat tiedot systeemisistä hoidoista (mukaan lukien hoitojen yhdistelmä ja järjestys)
|
ensimmäisestä diagnoosista kuolemaan tai menetykseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 100 kuukaudeksi
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: arvioitu enintään 100 kuukaudeksi
|
kokonaiseloonjääminen (kuukausina)
|
arvioitu enintään 100 kuukaudeksi
|
|
aika seuraavaan hoitoon
Aikaikkuna: hoidon alusta seuraavan hoidon alkuun, kuolema tai menetys seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
aika seuraavaan hoitoon (kuukausina)
|
hoidon alusta seuraavan hoidon alkuun, kuolema tai menetys seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: hoidon alusta kasvaimen etenemiseen, kuolemaan tai menettämiseen seurantaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
etenemisvapaa eloonjääminen (kuukausina)
|
hoidon alusta kasvaimen etenemiseen, kuolemaan tai menettämiseen seurantaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Janning M, Suptitz J, Albers-Leischner C, Delpy P, Tufman A, Velthaus-Rusik JL, Reck M, Jung A, Kauffmann-Guerrero D, Bonzheim I, Brandlein S, Hummel HD, Wiesweg M, Schildhaus HU, Stratmann JA, Sebastian M, Alt J, Buth J, Esposito I, Berger J, Togel L, Saalfeld FC, Wermke M, Merkelbach-Bruse S, Hillmer AM, Klauschen F, Bokemeyer C, Buettner R, Wolf J, Loges S; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Treatment outcome of atypical EGFR mutations in the German National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Ann Oncol. 2022 Jun;33(6):602-615. doi: 10.1016/j.annonc.2022.02.225. Epub 2022 Mar 6.
- Saleh MM, Scheffler M, Merkelbach-Bruse S, Scheel AH, Ulmer B, Wolf J, Buettner R. Comprehensive Analysis of TP53 and KEAP1 Mutations and Their Impact on Survival in Localized- and Advanced-Stage NSCLC. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):76-88. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.764. Epub 2021 Sep 30.
- Saalfeld FC, Wenzel C, Christopoulos P, Merkelbach-Bruse S, Reissig TM, Lassmann S, Thiel S, Stratmann JA, Marienfeld R, Berger J, Desuki A, Velthaus JL, Kauffmann-Guerrero D, Stenzinger A, Michels S, Herold T, Kramer M, Herold S, Tufman A, Loges S, Alt J, Joosten M, Schmidtke-Schrezenmeier G, Sebastian M, Stephan-Falkenau S, Waller CF, Wiesweg M, Wolf J, Thomas M, Aust DE, Wermke M; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors Alone or in Combination With Chemotherapy in NSCLC Harboring ERBB2 Mutations. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1952-1958. doi: 10.1016/j.jtho.2021.06.025. Epub 2021 Jul 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNGM0418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .