National Network Genomic Medicine Lung Cancer, Allemagne (nNGM)
3 juillet 2023 mis à jour par: Prof. Dr. Juergen Wolf
Registre du réseau national de médecine génomique du cancer du poumon (nNGM), reliant les données sur les diagnostics moléculaires, les caractéristiques cliniques, les schémas de traitement et les résultats des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules en Allemagne
Registre du réseau national de médecine génomique du cancer du poumon (nNGM), reliant les données sur les diagnostics moléculaires, les caractéristiques cliniques, les schémas de traitement et les résultats des sujets atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de 23 centres anticancéreux spécialisés et de plus de 400 hôpitaux généraux et cabinets oncologiques en Allemagne
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au sein du réseau national de médecine génomique du cancer du poumon (nNGM), des diagnostics moléculaires complets et des recommandations de traitement sont fournis par 23 centres anticancéreux certifiés selon des procédures standardisées pour les patients atteints de NSCLC non résécable.
Plus de 400 partenaires du réseau à travers l'Allemagne (y compris des hôpitaux et des cabinets d'oncologie) communiquent des données sur le traitement ultérieur et les résultats au registre nNGM.
Les résultats cliniques sont évalués en permanence grâce à l'analyse des données recueillies dans un registre décentralisé.
Le registre nNGM enregistre le parcours du patient et l'évolution de la maladie depuis le premier diagnostic histologiquement confirmé jusqu'au décès ou à la perte de suivi et comprend des données détaillées sur les caractéristiques démographiques et cliniques, les diagnostics moléculaires (y compris les résultats complets des tests de biomarqueurs), les traitements (thérapie ciblée, immunothérapie, chimiothérapie, radiothérapie, meilleurs soins de support) et les résultats (survie globale, réponse, progression de la maladie, délai jusqu'au prochain traitement).
Les patients ont été activement impliqués à toutes les étapes de la conception et du fonctionnement du réseau et de son registre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Rasokat
- Numéro de téléphone: 004922147896992
- E-mail: anna.rasokat@uk-koeln.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: nNGM Geschäftsstelle
- Numéro de téléphone: 004922147896991
- E-mail: NNGM-Geschaeftsstelle@uk-koeln.de
Lieux d'étude
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-
-
Cologne, Allemagne
- Recrutement
- University Hospital Cologne
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Contact:
- Anna Rasokat
- E-mail: anna.rasokat@uk-koeln.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants atteints d'un CBNPC histologiquement confirmé sont recrutés par 23 centres anticancéreux certifiés et plus de 400 partenaires du réseau (hôpitaux et cabinets d'oncologie) à travers l'Allemagne.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- CBNPC histologiquement confirmé, localement avancé ou métastatique (Union for International Cancer Control [UICC] stade IIIb/IV ; CPNPC non résécable)
- A partir de 07/2023 : CBNPC histologiquement confirmé stade Ib, II, III (UICC)
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tests moléculaires
Délai: 1 an
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des données descriptives sur les résultats, la fréquence et les méthodes des tests moléculaires
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1 an
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modèles de traitement
Délai: du premier diagnostic au décès ou à la perte de suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
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des données descriptives sur les traitements systémiques (y compris la combinaison et la séquence des traitements)
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du premier diagnostic au décès ou à la perte de suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
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la survie globale
Délai: évalué jusqu'à 100 mois
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survie globale (en mois)
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évalué jusqu'à 100 mois
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temps jusqu'au prochain traitement
Délai: du début du traitement au début du traitement suivant, décès ou perdu de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
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délai jusqu'au prochain traitement (en mois)
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du début du traitement au début du traitement suivant, décès ou perdu de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
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survie sans progression
Délai: du début du traitement à la progression tumorale, au décès ou à la perte de vue, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
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survie sans progression (en mois)
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du début du traitement à la progression tumorale, au décès ou à la perte de vue, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Janning M, Suptitz J, Albers-Leischner C, Delpy P, Tufman A, Velthaus-Rusik JL, Reck M, Jung A, Kauffmann-Guerrero D, Bonzheim I, Brandlein S, Hummel HD, Wiesweg M, Schildhaus HU, Stratmann JA, Sebastian M, Alt J, Buth J, Esposito I, Berger J, Togel L, Saalfeld FC, Wermke M, Merkelbach-Bruse S, Hillmer AM, Klauschen F, Bokemeyer C, Buettner R, Wolf J, Loges S; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Treatment outcome of atypical EGFR mutations in the German National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Ann Oncol. 2022 Jun;33(6):602-615. doi: 10.1016/j.annonc.2022.02.225. Epub 2022 Mar 6.
- Saleh MM, Scheffler M, Merkelbach-Bruse S, Scheel AH, Ulmer B, Wolf J, Buettner R. Comprehensive Analysis of TP53 and KEAP1 Mutations and Their Impact on Survival in Localized- and Advanced-Stage NSCLC. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):76-88. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.764. Epub 2021 Sep 30.
- Saalfeld FC, Wenzel C, Christopoulos P, Merkelbach-Bruse S, Reissig TM, Lassmann S, Thiel S, Stratmann JA, Marienfeld R, Berger J, Desuki A, Velthaus JL, Kauffmann-Guerrero D, Stenzinger A, Michels S, Herold T, Kramer M, Herold S, Tufman A, Loges S, Alt J, Joosten M, Schmidtke-Schrezenmeier G, Sebastian M, Stephan-Falkenau S, Waller CF, Wiesweg M, Wolf J, Thomas M, Aust DE, Wermke M; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors Alone or in Combination With Chemotherapy in NSCLC Harboring ERBB2 Mutations. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1952-1958. doi: 10.1016/j.jtho.2021.06.025. Epub 2021 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Première publication (Réel)
6 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Carcinome
Autres numéros d'identification d'étude
- NNGM0418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .