National Network Genomic Medicine Longkanker, Duitsland (nNGM)
3 juli 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Juergen Wolf
Registratie van het National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), koppeling van gegevens over moleculaire diagnostiek, klinische kenmerken, behandelingspatronen en resultaten van proefpersonen met niet-kleincellige longkanker in Duitsland
Registratie van het landelijke Netwerk Genomic Medicine Longkanker (nNGM), waarin gegevens over moleculaire diagnostiek, klinische kenmerken, behandelpatronen en uitkomsten van proefpersonen met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) van 23 gespecialiseerde kankercentra en meer dan 400 algemene ziekenhuizen en oncologische praktijken in Duitsland
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Binnen het landelijke Netwerk Genomic Medicine Longkanker (nNGM) wordt door 23 gecertificeerde kankercentra volgens gestandaardiseerde procedures uitgebreide moleculaire diagnostiek en behandeladviezen geleverd voor patiënten met inoperabel NSCLC.
Meer dan 400 netwerkpartners in heel Duitsland (waaronder ziekenhuizen en oncologische praktijken) rapporteren gegevens over vervolgbehandelingen en resultaten aan het nNGM-register.
Klinische resultaten worden continu geëvalueerd door analyse van gegevens die zijn verzameld in een gedecentraliseerd register.
Het nNGM-register registreert het traject van de patiënt en het verloop van de ziekte vanaf de eerste histologisch bevestigde diagnose tot overlijden of verlies tot follow-up en omvat gedetailleerde gegevens over demografische en klinische kenmerken, moleculaire diagnostiek (inclusief uitgebreide biomarkertestresultaten), behandelingen (gerichte therapie, immunotherapie, chemotherapie, radiotherapie, beste ondersteunende zorg) en uitkomsten (algehele overleving, respons, ziekteprogressie, tijd tot volgende behandeling).
Patiënten zijn actief betrokken geweest bij alle stadia van het ontwerp en de werking van het netwerk en de registratie ervan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Rasokat
- Telefoonnummer: 004922147896992
- E-mail: anna.rasokat@uk-koeln.de
Studie Contact Back-up
- Naam: nNGM Geschäftsstelle
- Telefoonnummer: 004922147896991
- E-mail: NNGM-Geschaeftsstelle@uk-koeln.de
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland
- Werving
- University Hospital Cologne
-
Contact:
- Anna Rasokat
- E-mail: anna.rasokat@uk-koeln.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met histologisch bevestigd NSCLC worden ingeschreven door 23 gecertificeerde kankercentra en meer dan 400 netwerkpartners (ziekenhuizen en oncologische praktijken) in heel Duitsland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Histologisch bevestigd, lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC (Union for International Cancer Control [UICC] stadium IIIb/IV; niet-reseceerbaar NSCLC)
- Vanaf 07/2023: histologisch bevestigd NSCLC stadium Ib, II, III (UICC)
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
moleculair testen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beschrijvende gegevens over resultaten, frequentie en methoden van moleculaire testen
|
1 jaar
|
|
behandelpatronen
Tijdsspanne: van eerste diagnose tot overlijden of verlies tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
|
beschrijvende gegevens over systemische behandelingen (inclusief combinatie en volgorde van behandelingen)
|
van eerste diagnose tot overlijden of verlies tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: beoordeeld tot 100 maanden
|
totale overleving (in maanden)
|
beoordeeld tot 100 maanden
|
|
tijd tot de volgende behandeling
Tijdsspanne: vanaf het begin van de behandeling tot het begin van de volgende therapie, overlijden of verlies tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
|
tijd tot volgende behandeling (in maanden)
|
vanaf het begin van de behandeling tot het begin van de volgende therapie, overlijden of verlies tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: vanaf het begin van de behandeling tot tumorprogressie, overlijden of verlies tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
|
progressievrije overleving (in maanden)
|
vanaf het begin van de behandeling tot tumorprogressie, overlijden of verlies tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Janning M, Suptitz J, Albers-Leischner C, Delpy P, Tufman A, Velthaus-Rusik JL, Reck M, Jung A, Kauffmann-Guerrero D, Bonzheim I, Brandlein S, Hummel HD, Wiesweg M, Schildhaus HU, Stratmann JA, Sebastian M, Alt J, Buth J, Esposito I, Berger J, Togel L, Saalfeld FC, Wermke M, Merkelbach-Bruse S, Hillmer AM, Klauschen F, Bokemeyer C, Buettner R, Wolf J, Loges S; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Treatment outcome of atypical EGFR mutations in the German National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Ann Oncol. 2022 Jun;33(6):602-615. doi: 10.1016/j.annonc.2022.02.225. Epub 2022 Mar 6.
- Saleh MM, Scheffler M, Merkelbach-Bruse S, Scheel AH, Ulmer B, Wolf J, Buettner R. Comprehensive Analysis of TP53 and KEAP1 Mutations and Their Impact on Survival in Localized- and Advanced-Stage NSCLC. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):76-88. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.764. Epub 2021 Sep 30.
- Saalfeld FC, Wenzel C, Christopoulos P, Merkelbach-Bruse S, Reissig TM, Lassmann S, Thiel S, Stratmann JA, Marienfeld R, Berger J, Desuki A, Velthaus JL, Kauffmann-Guerrero D, Stenzinger A, Michels S, Herold T, Kramer M, Herold S, Tufman A, Loges S, Alt J, Joosten M, Schmidtke-Schrezenmeier G, Sebastian M, Stephan-Falkenau S, Waller CF, Wiesweg M, Wolf J, Thomas M, Aust DE, Wermke M; National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM). Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors Alone or in Combination With Chemotherapy in NSCLC Harboring ERBB2 Mutations. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1952-1958. doi: 10.1016/j.jtho.2021.06.025. Epub 2021 Jul 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NNGM0418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .