Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

National Network Genomic Medicine Lung Cancer, Németország (nNGM)

2023. július 3. frissítette: Prof. Dr. Juergen Wolf

A National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM) nyilvántartása, összekapcsolja a molekuláris diagnosztikával, a klinikai jellemzőkkel, a kezelési mintákkal és a németországi nem kissejtes tüdőrákos betegek eredményeivel kapcsolatos adatokat

A Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM) nemzeti hálózatának nyilvántartása, amely 23 speciális rákkutató központból és több mint 400 általános kórházból, valamint a nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő alanyok molekuláris diagnosztikájáról, klinikai jellemzőiről, kezelési mintáiról és eredményeiről kapcsolja össze az adatokat. onkológiai gyakorlatok Németországban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az országos Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM) hálózaton belül 23 tanúsított daganatközpont nyújt átfogó molekuláris diagnosztikát és kezelési ajánlásokat a nem reszekálható NSCLC-ben szenvedő betegek számára szabványosított eljárások szerint. Több mint 400 hálózati partner Németország-szerte (beleértve a kórházakat és az onkológiai praxisokat) jelenti a későbbi kezelésekről és az eredményekről szóló adatokat az nNGM nyilvántartásába. A klinikai eredményeket folyamatosan értékelik egy decentralizált regiszterben gyűjtött adatok elemzésével. Az nNGM regiszter rögzíti a beteg útját és a betegség lefolyását az első szövettanilag megerősített diagnózistól a halálig vagy veszteségig a nyomon követésig, és részletes adatokat tartalmaz a demográfiai és klinikai jellemzőkről, a molekuláris diagnosztikáról (beleértve az átfogó biomarker vizsgálati eredményeket), a kezelésekről (célzott terápia, immunterápia, kemoterápia, sugárterápia, legjobb szupportív ellátás) és az eredmények (általános túlélés, válasz, a betegség progressziója, a következő kezelésig eltelt idő). A betegek aktívan részt vettek a hálózat és nyilvántartása tervezésének és működtetésének minden szakaszában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szövettanilag megerősített NSCLC-ben szenvedő résztvevőket 23 igazolt rákos központ és több mint 400 hálózati partner (kórházak és onkológiai rendelők) veszi fel Németországban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Szövettanilag igazolt, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC (Union for International Cancer Control [UICC] IIIb/IV stádium; nem reszekálható NSCLC)
  • 2023/07-től: szövettanilag igazolt NSCLC Ib, II, III stádium (UICC)

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzik az írásos beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
molekuláris tesztelés
Időkeret: 1 év
leíró adatok a molekuláris vizsgálat eredményeiről, gyakoriságáról és módszereiről
1 év
kezelési minták
Időkeret: az első diagnózistól a halálig vagy a veszteségig a nyomon követésig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig értékelték
leíró adatok a szisztémás kezelésekről (beleértve a kezelések kombinációját és sorrendjét)
az első diagnózistól a halálig vagy a veszteségig a nyomon követésig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig értékelték
általános túlélés
Időkeret: 100 hónapig értékelték
teljes túlélés (hónapokban)
100 hónapig értékelték
ideje a következő kezelésre
Időkeret: a kezelés kezdetétől a következő terápia kezdetéig, elhalálozástól vagy veszteségtől a nyomon követésig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 100 hónapig
a következő kezelésig eltelt idő (hónapokban)
a kezelés kezdetétől a következő terápia kezdetéig, elhalálozástól vagy veszteségtől a nyomon követésig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 100 hónapig
progressziómentes túlélés
Időkeret: a kezelés kezdetétől a daganat progressziójáig, haláláig vagy elvesztéséig a nyomon követésig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig értékelték
progressziómentes túlélés (hónapokban)
a kezelés kezdetétől a daganat progressziójáig, haláláig vagy elvesztéséig a nyomon követésig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof. Dr. Juergen Wolf

Együttműködők

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital, Essen
Goethe University
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
University Hospital, Bonn
University Hospital Heidelberg
University Hospital Tuebingen
University Hospital Schleswig-Holstein
Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Freiburg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wuerzburg University Hospital
University Hospital of Cologne
University Hospital Ulm
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
University Hospital Carl Gustav Carus
Pius-Hospital Oldenburg
Klinikum Hanover-Siloah Hospital
Helios Klinikum Emil von Behring
Vivantes Hospital Berlin Neukölln
University Hospital Giessen and Marburg
University Hospital Halle (Saale)
University Hospital Munich (LMU)
University Hospital rechts der Isar Munich (TUM)
Robert Bosch Hospital Stuttgart

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NNGM0418

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Klinikai vizsgálatok a megfigyeléses, nem-beavatkozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel