このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全国ネットワークゲノム医学肺がん、ドイツ (nNGM)

2023年7月3日 更新者:Prof. Dr. Juergen Wolf

ドイツにおける非小細胞肺がん患者の分子診断、臨床的特徴、治療パターンおよび転帰に関するデータを結び付ける国家ネットワークゲノム医療肺がん (nNGM) の登録

全国ゲノム医療肺がんネットワーク (nNGM) の登録。23 のがん専門センターと 400 以上の総合病院からの非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の分子診断、臨床的特徴、治療パターンおよび転帰に関するデータを結び付けています。ドイツにおける腫瘍内科の実践

調査の概要

詳細な説明

全国ゲノム医療肺がんネットワーク (nNGM) 内では、切除不能な NSCLC 患者に対して、標準化された手順に従って、23 の認定がんセンターによって包括的な分子診断と治療の推奨が提供されています。 ドイツ全土の 400 を超えるネットワーク パートナー (病院や腫瘍診療所を含む) が、その後の治療と転帰に関するデータを nNGM レジストリに報告しています。 臨床転帰は、分散型レジストリで収集されたデータの分析を通じて継続的に評価されます。 nNGM レジストリは、組織学的に確認された最初の診断から死亡または喪失、追跡調査に至るまでの患者の経過と疾患の経過を記録し、人口統計および臨床的特徴、分子診断(包括的なバイオマーカー検査結果を含む)、治療(標的療法、免疫療法、化学療法、放射線療法、最善の支持療法)と転帰(全生存期間、反応、疾患の進行、次の治療までの時間)。 患者は、ネットワークとそのレジストリの設計と運営のすべての段階を通じて積極的に関与してきました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

組織学的にNSCLCと確認された参加者は、ドイツ全土の23の認定がんセンターと400以上のネットワークパートナー(病院および腫瘍医療施設)に登録されている。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 組織学的に確認された局所進行性または転移性 NSCLC (国際がん対策連合 [UICC] ステージ IIIb/IV、切除不能な NSCLC)
  • 2023 年 7 月以降: 組織学的に確認された NSCLC ステージ Ib、II、III (UICC)

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントが不足している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子検査
時間枠:1年
分子検査の結果、頻度、方法に関する記述データ
1年
治療パターン
時間枠:最初の診断から死亡または死亡から経過観察までのいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
全身治療に関する記述データ(治療の組み合わせや順序を含む)
最初の診断から死亡または死亡から経過観察までのいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
全生存
時間枠:最長100ヶ月まで評価可能
全生存期間(月単位)
最長100ヶ月まで評価可能
次の治療までの時間
時間枠:治療開始から次の治療開始まで、死亡または死亡から追跡調査までのいずれか早い方まで、最長100ヶ月まで評価
次の治療までの時間(数か月)
治療開始から次の治療開始まで、死亡または死亡から追跡調査までのいずれか早い方まで、最長100ヶ月まで評価
無増悪生存
時間枠:治療の開始から腫瘍の進行、死亡または喪失から追跡調査までのいずれか早い方まで、最長100か月評価される
無増悪生存期間(月単位)
治療の開始から腫瘍の進行、死亡または喪失から追跡調査までのいずれか早い方まで、最長100か月評価される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、非小細胞肺の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

観察的、非介入的の臨床試験

3
購読する