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National Network Genomic Medicine Lung Cancer, Alemanha (nNGM)

3 de julho de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Juergen Wolf

Registro da Rede Nacional de Câncer de Pulmão de Medicina Genômica (nNGM), conectando dados sobre diagnósticos moleculares, características clínicas, padrões de tratamento e resultados de indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas na Alemanha

Registro da rede nacional de câncer de pulmão de medicina genômica (nNGM), vinculando dados sobre diagnóstico molecular, características clínicas, padrões de tratamento e resultados de indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) de 23 centros especializados em câncer e mais de 400 hospitais gerais e práticas oncológicas na Alemanha

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dentro da Rede Nacional de Câncer de Pulmão de Medicina Genômica (nNGM), diagnósticos moleculares abrangentes e recomendações de tratamento são fornecidos por 23 centros de câncer certificados de acordo com procedimentos padronizados para pacientes com NSCLC irressecável. Mais de 400 parceiros de rede em toda a Alemanha (incluindo hospitais e consultórios oncológicos) relatam dados sobre tratamentos e resultados subsequentes ao registro nNGM. Os resultados clínicos são continuamente avaliados por meio da análise dos dados coletados em um registro descentralizado. O registro nNGM registra a jornada do paciente e o curso da doença desde o primeiro diagnóstico confirmado histologicamente até a morte ou perda de acompanhamento e inclui dados detalhados sobre características demográficas e clínicas, diagnóstico molecular (incluindo resultados abrangentes de testes de biomarcadores), tratamentos (terapia direcionada, imunoterapia, quimioterapia, radioterapia, melhor tratamento de suporte) e desfechos (sobrevida geral, resposta, progressão da doença, tempo até o próximo tratamento). Os pacientes estiveram ativamente envolvidos em todas as etapas do projeto e operação da rede e seu registro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com NSCLC confirmado histologicamente são inscritos por 23 centros de câncer certificados e mais de 400 parceiros de rede (hospitais e consultórios oncológicos) em toda a Alemanha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • NSCLC localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente (Union for International Cancer Control [UICC] estágio IIIb/IV; NSCLC não ressecável)
  • A partir de 07/2023: NSCLC confirmado histologicamente estágio Ib, II, III (UICC)

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste molecular
Prazo: 1 ano
dados descritivos sobre resultados, frequência e métodos de testes moleculares
1 ano
padrões de tratamento
Prazo: desde o primeiro diagnóstico até a morte ou perda de seguimento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
dados descritivos sobre tratamentos sistêmicos (incluindo combinação e sequência de tratamentos)
desde o primeiro diagnóstico até a morte ou perda de seguimento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
sobrevida global
Prazo: avaliados até 100 meses
sobrevida global (em meses)
avaliados até 100 meses
tempo para o próximo tratamento
Prazo: desde o início do tratamento até o início da próxima terapia, morte ou perda de seguimento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
tempo para o próximo tratamento (em meses)
desde o início do tratamento até o início da próxima terapia, morte ou perda de seguimento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
sobrevivência livre de progressão
Prazo: desde o início do tratamento até a progressão do tumor, morte ou perda de seguimento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
sobrevida livre de progressão (em meses)
desde o início do tratamento até a progressão do tumor, morte ou perda de seguimento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. Dr. Juergen Wolf

Colaboradores

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital, Essen
Goethe University
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
University Hospital, Bonn
University Hospital Heidelberg
University Hospital Tuebingen
University Hospital Schleswig-Holstein
Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Freiburg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wuerzburg University Hospital
University Hospital of Cologne
University Hospital Ulm
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
University Hospital Carl Gustav Carus
Pius-Hospital Oldenburg
Klinikum Hanover-Siloah Hospital
Helios Klinikum Emil von Behring
Vivantes Hospital Berlin Neukölln
University Hospital Giessen and Marburg
University Hospital Halle (Saale)
University Hospital Munich (LMU)
University Hospital rechts der Isar Munich (TUM)
Robert Bosch Hospital Stuttgart

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NNGM0418

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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