Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonalt nettverk genomisk medisin lungekreft, Tyskland (nNGM)

3. juli 2023 oppdatert av: Prof. Dr. Juergen Wolf

Register for National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), kobling av data om molekylær diagnostikk, kliniske kjennetegn, behandlingsmønstre og utfall av personer med ikke-småcellet lungekreft i Tyskland

Register for det nasjonale nettverket Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), som kobler data om molekylær diagnostikk, kliniske egenskaper, behandlingsmønstre og utfall for personer med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) fra 23 spesialiserte kreftsentre og mer enn 400 generelle sykehus og onkologisk praksis i Tyskland

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innenfor det nasjonale nettverket Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM) er omfattende molekylær diagnostikk og behandlingsanbefalinger gitt av 23 sertifiserte kreftsentre i henhold til standardiserte prosedyrer for pasienter med ikke-resektabel NSCLC. Mer enn 400 nettverkspartnere over hele Tyskland (inkludert sykehus og onkologisk praksis) rapporterer data om påfølgende behandling og utfall til nNGM-registeret. Kliniske utfall evalueres fortløpende gjennom analyse av data samlet inn i et desentralisert register. nNGM-registeret registrerer pasientreisen og sykdomsforløpet fra første histologisk bekreftet diagnose til død eller tap til oppfølging og omfatter detaljerte data om demografiske og kliniske egenskaper, molekylær diagnostikk (inkludert omfattende biomarkørtestresultater), behandlinger (målrettet terapi, immunterapi, kjemoterapi, strålebehandling, beste støttende behandling) og resultater (total overlevelse, respons, sykdomsprogresjon, tid til neste behandling). Pasienter har vært aktivt involvert gjennom alle stadier av utformingen og driften av nettverket og dets register.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med histologisk bekreftet NSCLC er registrert av 23 sertifiserte kreftsentre og mer enn 400 nettverkspartnere (sykehus og onkologisk praksis) over hele Tyskland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Histologisk bekreftet, lokalt avansert eller metastatisk NSCLC (Union for International Cancer Control [UICC] stadium IIIb/IV; ikke-resektabel NSCLC)
  • Fra 07/2023: histologisk bekreftet NSCLC stadium Ib, II, III (UICC)

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
molekylær testing
Tidsramme: 1 år
beskrivende data om resultater, frekvens og metoder for molekylær testing
1 år
behandlingsmønstre
Tidsramme: fra første diagnose til død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
beskrivende data om systemiske behandlinger (inkludert kombinasjon og rekkefølge av behandlinger)
fra første diagnose til død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
total overlevelse
Tidsramme: vurderes inntil 100 måneder
total overlevelse (i måneder)
vurderes inntil 100 måneder
tid til neste behandling
Tidsramme: fra start av behandling til start av neste behandling, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
tid til neste behandling (i måneder)
fra start av behandling til start av neste behandling, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: fra behandlingsstart til tumorprogresjon, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
progresjonsfri overlevelse (i måneder)
fra behandlingsstart til tumorprogresjon, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dr. Juergen Wolf

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital, Essen
Goethe University
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
University Hospital, Bonn
University Hospital Heidelberg
University Hospital Tuebingen
University Hospital Schleswig-Holstein
Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Freiburg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wuerzburg University Hospital
University Hospital of Cologne
University Hospital Ulm
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
University Hospital Carl Gustav Carus
Pius-Hospital Oldenburg
Klinikum Hanover-Siloah Hospital
Helios Klinikum Emil von Behring
Vivantes Hospital Berlin Neukölln
University Hospital Giessen and Marburg
University Hospital Halle (Saale)
University Hospital Munich (LMU)
University Hospital rechts der Isar Munich (TUM)
Robert Bosch Hospital Stuttgart

Etterforskere

  • Studiestol: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NNGM0418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på observasjonell, ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere