Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

National Network Genomic Medicine Rak płuc, Niemcy (nNGM)

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Juergen Wolf

Rejestr National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), Łączenie danych dotyczących diagnostyki molekularnej, charakterystyki klinicznej, schematów leczenia i wyników pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w Niemczech

Rejestr krajowej Sieci Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), łączący dane dotyczące diagnostyki molekularnej, charakterystyki klinicznej, wzorców leczenia i wyników pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z 23 specjalistycznych ośrodków onkologicznych i ponad 400 szpitali ogólnych oraz praktyk onkologicznych w Niemczech

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach ogólnokrajowej Sieci Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM) kompleksowa diagnostyka molekularna i rekomendacje leczenia są dostarczane przez 23 certyfikowane ośrodki onkologiczne według wystandaryzowanych procedur dla pacjentów z nieoperacyjnym NSCLC. Ponad 400 partnerów sieciowych w całych Niemczech (w tym szpitale i gabinety onkologiczne) zgłasza dane dotyczące późniejszego leczenia i wyników do rejestru nNGM. Wyniki kliniczne są stale oceniane poprzez analizę danych zebranych w zdecentralizowanym rejestrze. Rejestr nNGM rejestruje drogę pacjenta i przebieg choroby od pierwszego potwierdzonego histologicznie rozpoznania do zgonu lub utraty do obserwacji i zawiera szczegółowe dane dotyczące charakterystyki demograficznej i klinicznej, diagnostyki molekularnej (w tym kompleksowe wyniki badań biomarkerów), leczenia (terapia celowana, immunoterapia, chemioterapia, radioterapia, najlepsze leczenie podtrzymujące) i wyniki (całkowite przeżycie, odpowiedź, progresja choroby, czas do następnego leczenia). Pacjenci byli aktywnie zaangażowani na wszystkich etapach projektowania i funkcjonowania sieci oraz jej rejestru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z potwierdzonym histologicznie NSCLC są zapisywani przez 23 certyfikowane ośrodki onkologiczne i ponad 400 partnerów sieciowych (szpitale i praktyki onkologiczne) w całych Niemczech.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potwierdzony histologicznie, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy NSCLC (Union for International Cancer Control [UICC] stopień zaawansowania IIIb/IV; nieoperacyjny NSCLC)
  • Od 07.2023: potwierdzony histologicznie NSCLC w stadium Ib, II, III (UICC)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badania molekularne
Ramy czasowe: 1 rok
opisowe dane dotyczące wyników, częstotliwości i metod badań molekularnych
1 rok
wzorce leczenia
Ramy czasowe: od pierwszej diagnozy do śmierci lub utraty do obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 100 miesięcy
opisowe dane dotyczące leczenia ogólnoustrojowego (w tym połączenie i sekwencja leczenia)
od pierwszej diagnozy do śmierci lub utraty do obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 100 miesięcy
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: oceniane do 100 miesięcy
całkowite przeżycie (w miesiącach)
oceniane do 100 miesięcy
czas do kolejnego zabiegu
Ramy czasowe: od rozpoczęcia leczenia do rozpoczęcia kolejnej terapii, zgonu lub utraty do obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
czas do następnego zabiegu (w miesiącach)
od rozpoczęcia leczenia do rozpoczęcia kolejnej terapii, zgonu lub utraty do obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: od rozpoczęcia leczenia do progresji nowotworu, zgonu lub utraty do obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 100 miesięcy
przeżycie wolne od progresji choroby (w miesiącach)
od rozpoczęcia leczenia do progresji nowotworu, zgonu lub utraty do obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 100 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Juergen Wolf

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital, Essen
Goethe University
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
University Hospital, Bonn
University Hospital Heidelberg
University Hospital Tuebingen
University Hospital Schleswig-Holstein
Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Freiburg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wuerzburg University Hospital
University Hospital of Cologne
University Hospital Ulm
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
University Hospital Carl Gustav Carus
Pius-Hospital Oldenburg
Klinikum Hanover-Siloah Hospital
Helios Klinikum Emil von Behring
Vivantes Hospital Berlin Neukölln
University Hospital Giessen and Marburg
University Hospital Halle (Saale)
University Hospital Munich (LMU)
University Hospital rechts der Isar Munich (TUM)
Robert Bosch Hospital Stuttgart

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juergen Wolf, Prof. Dr., University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNGM0418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Badania kliniczne na obserwacyjny, nieinterwencyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj