En lægemiddelinteraktionsundersøgelse vurderer virkningerne af ZSP1273-tabletter på farmakokinetikken af ​​Warfarin og Midazolam

Inklusionskriterier:

1. Voksen, mand og kvinde deltager, 18 til 55 år, inklusive, ved første check-in besøg;
2. Body mass index (BMI) ≥19 til ≤26kg/m2 og total kropsvægt >50 kg (mand) eller >45 kg (hun) ved screening (beregnet som funktion af målt højde og vægt i henhold til formlen, BMI = kg / m2 hvor m2 er højden i meter i kvadrat);
3. Evne til at forstå og villighed til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring;
4. Normal fysisk undersøgelse, vitale tegn, 12-aflednings-EKG, røntgenbilleder af thorax (anteroposterior) og kliniske laboratorieværdier eller enhver abnormitet, der er ikke-klinisk signifikant.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager med en historie med overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet (ZSP1273, warfarin, midazolam) eller enhver komponent i undersøgelsesmedicinen;
2. Deltager med en anamnese med og/eller tegn og symptomer på aktuel unormal hæmostase eller bloddyskrasi eller unormal protrombintid (PT), international normalized ratio (INR) eller aktiveret partiel tromboplastintid ved screening;
3. Ryge mere end 5 cigaretter om dagen inden for 3 måneder før screening, eller som ikke kan stoppe med at bruge tobaksprodukter i løbet af undersøgelsesperioden;
4. Deltagere, der donerede blod/blødede voldsomt (> 400 ml) 3 måneder før randomisering;
5. Dem med klinisk signifikante EKG-abnormiteter eller QTcF > 450ms hos mænd og QTcF > 470ms hos kvinder;
6. Deltager, som tester positivt ved screening for humant immundefektvirus (HIV), Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), Hepatitis C virus (HCV) antistof eller Syfilis spirochete-specifikke antistoffer (TPPA);
7. Deltager som tester positivt ved Screening og/eller indlæggelse (Dag -1) for alkoholmisbrug.
8. Kvinder, der er gravide, ammende eller sandsynligvis vil blive gravide under undersøgelsen.
9. Anamnese med dysfagi eller andre gastrointestinale lidelser, der påvirker absorptionen