En studie av läkemedelsinteraktioner bedömer effekterna av ZSP1273-tabletter på farmakokinetiken för warfarin och midazolam

Inklusionskriterier:

1. Vuxna, män och kvinnor deltar, 18 till 55 år, inklusive, vid första incheckningsbesöket;
2. Body mass index (BMI) ≥19 till ≤26kg/m2 och total kroppsvikt >50 kg (man) eller >45 kg (hona) vid screening (beräknat som en funktion av uppmätt längd och vikt enligt formeln, BMI = kg / m2 där m2 är höjden i meter i kvadrat);
3. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär;
4. Normal fysisk undersökning, vitala tecken, 12-avlednings-EKG, lungröntgenbilder (anteroposterior) och kliniska laboratorievärden, eller någon abnormitet som är icke-kliniskt signifikant.

Exklusions kriterier:

1. Deltar med en historia av överkänslighet mot studieläkemedlet (ZSP1273, warfarin, midazolam) eller någon komponent i studiemedicinen;
2. Deltar med en historia av och/eller tecken och symtom på aktuell onormal hemostas eller bloddyskrasi eller onormal protrombintid (PT), internationellt normaliserat förhållande (INR) eller aktiverad partiell tromboplastintid vid screening;
3. röker mer än 5 cigaretter per dag inom 3 månader före screening, eller som inte kan sluta använda några tobaksprodukter under studieperioden;
4. Deltagare som donerade blod/blödde kraftigt (> 400 ml) 3 månader före randomisering;
5. De med kliniskt signifikanta EKG-avvikelser, eller QTcF > 450ms hos män och QTcF > 470ms hos kvinnor;
6. Deltar som testar positivt vid screening för humant immunbristvirus (HIV), ytantigen för hepatit B (HBsAg), antikropp för hepatit C-virus (HCV) eller syfilis spirochete-specifika antikroppar (TPPA);
7. Deltar som testar positivt vid Screening och/eller intagning (Dag -1) för alkoholmissbruk.
8. Kvinnor som är gravida, ammar eller sannolikt kommer att bli gravida under studien.
9. Historik med dysfagi eller någon gastrointestinal störning som påverkar absorptionen