Um estudo de interação medicamentosa avalia os efeitos dos comprimidos ZSP1273 na farmacocinética da varfarina e do midazolam

Critério de inclusão:

1. Participa adulto, masculino e feminino, de 18 a 55 anos, inclusive, na primeira Visita de Check-In;
2. Índice de massa corporal (IMC) ≥19 a ≤26kg/m2 e peso corporal total >50 kg(masculino) ou >45kg(feminino) na Triagem (calculado em função da altura e peso medidos de acordo com a fórmula, IMC = kg / m2 onde m2 é a altura em metros ao quadrado);
3. Capacidade de compreender e vontade de assinar um formulário de consentimento informado por escrito;
4. Exame físico normal, sinais vitais, ECG de 12 derivações, radiografia de tórax (ântero-posterior) e valores laboratoriais clínicos, ou qualquer anormalidade que não seja clinicamente significativa.

Critério de exclusão:

1. Participar com histórico de hipersensibilidade ao medicamento do estudo (ZSP1273, varfarina, midazolam) ou a qualquer componente do medicamento do estudo;
2. Participar com história e/ou sinais e sintomas de hemostasia anormal atual ou discrasia sanguínea ou tempo de protrombina (PT) anormal, razão normalizada internacional (INR) ou tempo de tromboplastina parcial ativada na triagem;
3. Fumar mais de 5 cigarros por dia nos 3 meses anteriores à triagem, ou que não consiga parar de usar qualquer produto do tabaco durante o período do estudo;
4. Participantes que doaram sangue/sangrando profusamente (> 400 mL) 3 meses antes da randomização;
5. Aqueles com anormalidades eletrocardiográficas clinicamente significativas, ou QTcF > 450ms em homens e QTcF > 470ms em mulheres;
6. Participantes com teste positivo na triagem para vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo para o vírus da hepatite C (HCV) ou anticorpos específicos para a espiroqueta da sífilis (TPPA);
7. Participantes com teste positivo na Triagem e/ou admissão (Dia -1) para abuso de álcool.
8. Mulheres grávidas, lactantes ou com probabilidade de engravidar durante o estudo.
9. História de disfagia ou qualquer distúrbio gastrointestinal que afete a absorção